ACTIVAEROS PARTNER ABLYNX STARTET WEITERE PHASE-I-STUDIEN MIT FAVORITE-TECHNOLOGIE BEI RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) INFEKTIONEN

Activaero GmbH /
ACTIVAEROS PARTNER ABLYNX STARTET WEITERE PHASE-I-STUDIEN MIT
FAVORITE-TECHNOLOGIE BEI RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) INFEKTIONEN
. Ad-hoc Mitteilung nach § 15 WpHG. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Gemünden/Wohra, 18. Juli 2013 – Die Activaero GmbH, ein auf die Therapie von
Atemwegs- und Lungenerkrankungen spezialisiertes Unternehmen, das neuartige,
pharmakoökonomisch sinnvolle Behandlungsmethoden entwickelt, gab heute bekannt,
dass sein Partner Ablynx nv (NYSE Euronext Brüssel: ABLX.BR) zusätzliche Phase-
I-Studien mit seinem Anti-RSV-Nanokörper ALX-0171 initiiert hat, für die er
Activaeros FAVORITE-Inhalationsansatz nutzt. Der Respiratory Syncytial Virus
(RSV) ist ein Virus, der Lunge und Atemwege angreift und die häufigste Ursache
für Bronchitis und Lungenentzündung bei Kindern im Alter von unter einem Jahr
darstellt. Die zusätzlichen Phase-I-Studien werden durchgeführt, um die
angemessene Dosierung für die spätere Weiterentwicklung des Nanokörpers für den
Einsatz bei Kindern zu bestimmen. Der von Ablynx gewählte Behandlungsansatz hat
das Potenzial, ein First-in-Class Therapeutikum in dieser Indikation zu werden.

Im Rahmen der Kooperationsvereinbarung stellt Activaero Ablynx seinen
unternehmenseigenen atemfluss- und -volumenkontrollierendes Inhalationsansatz
FAVORITE zur Verfügung – ein vielversprechender Weg für die lokale Verabreichung
von AblynxРNanok̦rper ALX-0171 in die Lunge, d.h. den Ort der Infektion. Im
Gegensatz dazu ist es bisher aufgrund ihrer physikochemischen Eigenschaften sehr
schwierig gewesen, klassische monoklonale Antikörper zu vernebeln und effektiv
in die Lunge zu transportieren.. Demzufolge werden diese Therapien heute immer
noch systemisch als Injektion oder Infusion verabreicht, obwohl es sich als sehr
schwierig erwiesen hat, ausreichend Antikörper zum Infektionsort zu bringen, um
einen therapeutischen Effekt zu erzielen. AblynxРNanok̦rper-Technologie
hingegen bietet ein einzigartiges und flexibles Wirkstoffformat und führte zur
Entwicklung eines hochwirksamen trivalenten Nanokörpers. Die Stabilität dieses
Nanokörpers erlaubt eine schnelle Vernebelung und direkte Applikation in die
Lungen und führt so zu einem spezifischen therapeutischen Effekt am
Infektionsherd. Eine Phase-I-Sicherheitsstudie an gesunden männlichen Probanden
hat bereits gezeigt, dass die einfache und mehrfache Inhalation von ALX-0171 gut
verträglich ist. Dosiseinschränkende Toxizität oder eine therapiebedingte
Immunogenität wurden nicht beobachtet.
Zudem hatte ALX-0171 keine klinisch relevante Auswirkung auf die Lungenfunktion,
es wurden keine Anzeichen von Bronchokonstriktion festgestellt, und der
Nanokörper eignet sich für eine einmal tägliche Dosierung.

„Die bisher im ALX-0171-Entwicklungsprogramm erzielten Ergebnisse unseres
Partners Ablynx sind sehr vielversprechend und stellen nicht nur eine weitere
Validierung für Ablynx– einzigartige Nanokörper-Technologie dar, sondern auch
für Activaeros FAVORITE-Inhalationsansatz,“ kommentierte Gerhard Scheuch,
Gründer und Geschäftsführer der Activaero GmbH. „Activaeros Ansatz sorgt für
eine effiziente und pharmakoökonomisch sinnvolle Wirkstoffverabreichung direkt
in die Lunge. In einer Phase-II-Studie, in der wir unter Asthma leidende Kinder
behandelt haben, konnten wir zeigen, dass wir insbesondere für sehr junge
Patienten über einen bestens geeigneten Inhalationsansatz verfügen. Er
ermöglicht sehr kurze Behandlungszeiten. Das ist für Kleinkinder von großer
Bedeutung, da diese meistens nicht in der Lage sind, sich auf einen langen
Inhalationsprozess zu konzentrieren, um so dann den therapeutischen Nutzen ihrer
Therapie zu erfahren.“

Respiratory Syncytial Virus (RSV)
RSV ist immer noch die Hauptursache für Krankenhausaufenthalte und virus-
verursachte Todesfälle bei Kleinkindern. Entsprechend ist der Bedarf für eine
effektive und spezifische Anti-RSV-Therapie hoch. Es wird geschätzt, dass die
Zahl der Krankenhausaufenthalte von Kindern in den sieben größten Pharmamärkten
mehr als 300.000 im Jahr beträgt. Die berichtete Infektionsrate bei Kindern im
Alter von unter zwei Jahren liegt bei 70-80%. Darüber hinaus ist eine RSV-
Infektion eine wesentliche Ursache für Lungenerkrankungen bei Transplantations-,
immungeschwächten und älteren Patienten. Die gegenwärtige Behandlung von
Patienten mit RSV-Infektion ist weitgehend symptomatisch.

FAVORITE
FAVORITE, der klinisch und kommerziell validierte Behandlungsansatz von
Activaero, ermöglicht durch Inhalation eine wirkungsvolle Behandlung von
schweren Atemwegserkrankungen. FAVORITE reguliert aktiv den Atemfluss und das
Inhalationsvolumen der Patienten. Die Atmung wird geleitet, kontrolliert und
unterstützt, sodass optimale Inhalationsmuster erreicht werden können. Diese
sind auf die therapeutischen Bedürfnisse und die physische Verfassung der
Patienten abgestimmt. Mit dem Einsatz von FAVORITE können spezifische
Lungenregionen gezielt behandelt werden. Dadurch ergeben sich völlig neue
Möglichkeiten für den Einsatz von Aerosol-Therapien.

Activaero
Activaero ist spezialisiert auf die Entwicklung von therapeutischen Lösungen für
Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen wie Asthma, chronisch-obstruktive
Lungenerkrankungen (COPD), Mukoviszidose, idiopathische Lungenfibrose und
Lungenhochdruck. Activaero wurde 1998 in Deutschland gegründet und ist ein
privates Unternehmen mit Niederlassungen in der Nähe von Frankfurt und München
(Deutschland) sowie in Dublin, Ohio (USA).

Weitere Informationen finden Sie unter
www.activaero.de

Kontakt:
Activaero GmbH Medien- und Pressekontakt

Christian Pangratz Anne Hennecke
Chief Business Officer MC Services AG
t: +49-6453-64818-32 t: +49-89-210228-18
e: info@activaero.de e: anne.hennecke@mc-services.eu
www.activaero.de

Pressemitteilung (PDF):
http://hugin.info/156033/R/1717319/571015.pdf

This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.

Source: Activaero GmbH via Thomson Reuters ONE
[HUG#1717319]

Weitere Informationen unter:
http://www.activaero.de/