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ArisGlobal präsentiert LifeSphere(TM) RIMS

Das cloudbasierte, regulatorische Informationsmanagementsystem der
nächsten Generation umfasst branchenübliche Standardpraktiken und
erweiterte IDMP-Compliance

ArisGlobal, ein führender Anbieter von integrierten
Softwarelösungen auf Cloudbasis für die Biowissenschaften,
präsentiert LifeSphere(TM) RIMS (http://bit.ly/2jxKOIX), ein
cloudbasiertes, regulatorisches
Multi-Tenant-Informationsmanagementsystem (Regulatory Information
Management System, RIMS). Das System, das sich auf einen auf Prozesse
und Arbeitsabläufe ausgerichteten Ansatz zur Abwicklung aller
Geschäftsabläufe im Hinblick auf regulatorische Angelegenheiten
stützt und hierzu eine komplett IDMP-konforme Datenstruktur nutzt,
läutet eine neue Ära der RIMS-Modernisierung und -Innovation ein.
Dank anpassbarer, rollenbasierter Konfigurationsmöglichkeiten bei
Arbeitsabläufen, Sicherheit und in anderen Bereichen lässt sich die
intuitive Benutzeroberfläche leicht auf Mitarbeiter auf globaler und
regionaler Ebene bzw. aus Tochtergesellschaften ausrichten, was eine
erfolgreiche unternehmensweite Einführung ermöglicht. Mit der Lösung,
die auf branchenüblichen Standardabläufen beruht, kommen Kunden in
den Genuss regelmäßigerer Upgrades, die schneller und mit minimalen
Geschäftsauswirkungen sowie geringeren Investitionskosten
implementiert werden können, wodurch sich eine globale Einführung in
wenigen Wochen umsetzen lässt.

(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/448785/ArisGlobal_Logo.jpg
)

– Die LifeSphere(TM) RIMS Lösung im Überblick
(http://bit.ly/2khVn6k)

„LifeSphere(TM) RIMS integriert branchenübliche Standardpraktiken,
die auf unserer zwanzigjährigen Erfahrung mit regulatorischen
Verfahrensweisen sowie der aktiven Mitarbeit und dem Feedback einer
etablierten Anwendergemeinschaft beruhen, um praxisbezogene Probleme
zu lösen“, so Wim Cypers, Senior Vice President, Regulatory. „Es ist
eine unvergleichlich reichhaltige und flexible Lösung, die alle
regulatorischen Prozesse und ihre Abwandlungen bewältigen kann.“

Die Möglichkeiten von LifeSphere(TM) RIMS:

– Die grundlegenden Tracking Module für regulatorische
Angelegenheiten (RA): Produktregistrierung, Einreichungsprozesse
und Interaktion mit Behörden bieten eine einheitliche Lösung für
das Tracking sämtlicher RA-Geschäftsabläufe sowie Echtzeit-Einblick
in laufende Zulassungsverfahren, Genehmigungen, Zusagen, offene
Anfragen der Behörden sowie bevorstehende Verlängerungen, um die
Compliance zu gewährleisten. Zusätzliche Module für das Tracking
von Anträgen auf klinische Prüfungen, Global Change Management
sowie Dossierplanung und -vorbereitung sind in Planung.
– Das Compliance-Modul deckt ISO-, IDMP- und EU-Erweiterungen ab und
bietet nicht nur eine Komplettlösung für Antrags-Compliance,
sondern auch die geschäftlichen Vorteile eines zentralen
Produktwörterbuchs.
– Umfangreiche Funktionen für die Automatisierung von
Geschäftsabläufen ermöglichen Prognosen, Antragsplanung und
Performance-Tracking für eine bessere Entscheidungsfindung.
– Out-of-the-Box-Schnittstellen zu Dokumentmanagementsystemen und
konfigurierbare Datenaustauschmechanismen verbessern
funktionsübergreifende Prozesswirkungsgrade, Zusammenarbeit,
Kontrolle und Transparenz der einzig gültigen Informationsquelle
(Single Source of Truth).
– Die Multi-Tenant-Cloudplattform auf SaaS-Basis verkürzt den
Entwicklungszyklus für funktionale Upgrades für die sich ständig
ändernden Vorschriften, steigert die Agilität und
Reaktionsfähigkeit im Hinblick auf Änderungen und minimiert die
technologischen Risiken. Falls nötig bieten wir eine Bereitstellung
vor Ort an.

Über ArisGlobal

Die cloudbasierten Lösungen von ArisGlobal ermöglichen eine
globale Arzneimittelentwicklung und die Einhaltung gesetzlicher
Bestimmungen innerhalb der Biowissenschaften und der
Gesundheitsindustrie. Seine Cloudplattform unterstützt den gesamten
Produktlebenszyklus einschließlich der klinischen Entwicklung,
Zulassung, Sicherheit, Pharmakovigilanz und medizinischer
Kommunikation. Hunderte von Arzneimittel- und
Medizingeräteherstellern, CROs und Aufsichtsbehörden nutzen
ArisGlobals fortschrittliche technische Lösungen – vom
Informationsmanagement für behördliche Bestimmungen, Strategien für
Risikobewertung und -minderung bis hin zu Managementsoftware für
medizinische Informationen und klinische Studien – um bessere und
fundiertere Entscheidungen zu treffen, die Compliance zu
gewährleisten, Risiken zu reduzieren und die betriebliche Effizienz
zu erhöhen. ArisGlobal hat seinen Hauptgeschäftssitz in den USA und
unterhält Niederlassungen in Europa, Indien und Japan. Besuchen Sie
arisglobal.com (http://www.arisglobal.com/) oder folgen Sie
ArisGlobal auf LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/aris-global) und Twitter
(https://twitter.com/Aris_Global).

Pressekontakt:
Chad Kurz | +1-609-360-4067 | ckurz@arisglobal.com

Original-Content von: ArisGlobal, übermittelt durch news aktuell

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