Basilea beginnt mit BAL30072, ihrem neuartigen, gegen multiresistente gramnegative Bakterien gerichteten Antibiotikum, Phase-I-Studie mit ansteigenden Mehrfachdosierungen

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Basilea beginnt mit BAL30072, ihrem neuartigen, gegen multiresistente
gramnegative Bakterien gerichteten Antibiotikum, Phase-I-Studie mit ansteigenden
Mehrfachdosierungen
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Basel, 7. September 2011 – Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) gab heute den
Start der zweiten Phase-I-Studie mit ihrem neuartigen Sulfaktam-Antibiotikum
BAL30072 bekannt.

Gramnegative Krankheitserreger sind für mehr als ein Drittel aller im
Krankenhaus erworbenen Infektionen verantwortlich und für mehr als die Hälfte
der Infektionen auf Intensivstationen. Infektionen mit multiresistenten
gramnegativen Bakterien führen häufig zu erhöhter Sterblichkeit, verlängerten
Krankenhausaufenthalten und höheren Kosten im Gesundheitswesen.

„Wir sind sehr erfreut über die Fortschritte mit BAL30072. Die Substanz hat das
Potenzial, die grosse Bedarfslücke bei der Behandlung von Infektionen mit
resistenten gramnegativen Bakterien zu schliessen, welche immer mehr
Patientenleben fordern. Bei der Mehrfachdosierungsstudie bauen wir auf die
exzellenten Resultate unserer ersten klinischen Studie mit BAL30072 auf und es
ist unser Ziel, diese zweite Studie Anfang 2012 abzuschliessen“, sagte Dr.
Anthony Man, CEO der Basilea Pharmaceutica International AG.

BAL30072 ist ein neuartiges Sulfaktam-Antibiotikum, das in In-vitro- und In-
vivo-Modellen eine starke bakterienabtötende Aktivität gegenüber einem breiten
Spektrum multiresistenter gramnegativer Krankheitserreger wie beispielsweise
Bakterien der Spezies Pseudomonas oder Acinetobacter gezeigt hat. BAL30072
überwindet bakterielle Resistenzen durch verschiedene Mechanismen und wird nicht
so leicht durch bakterielle Beta-Laktamase-Enzyme inaktiviert, welche
Resistenzen gegen viele der heute vertriebenen Antibiotika verursachen, darunter
Beta-Laktamasen mit erweitertem Wirkspektrum (extended-spectrum beta-lactamases,
ESBLs), Carbapenemasen oder die kürzlich charakterisierte Neu-Delhi-Metallo-
Beta-Laktamase 1 (NDM-1).

Nach der erfolgreichen Durchführung einer Phase-I-Studie mit ansteigenden
Einmaldosierungen, in der sich BAL30072 als sicher und gut verträglich erwies
und eine zur eingesetzten Dosis proportionale Pharmakokinetik zeigte, beginnt
Basilea nun mit einer doppelt verblindeten, randomisierten,
plazebokontrollierten Studie, in der an gesunden Probanden die Pharmakokinetik,
Sicherheit und Verträglichkeit von intravenös verabreichten ansteigenden
Mehrfachdosen von BAL30072 untersucht werden.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und ist an der
Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Die integrierten
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Basilea Pharmaceutica International
konzentrieren sich auf Antibiotika, Antimykotika und Wirkstoffe gegen Krebs
sowie auf die Entwicklung dermatologischer Arzneimittel. Dabei nimmt sich das
Unternehmen vor allem der grossen medizinischen Herausforderung der Ausbildung
von Resistenzen und des Nicht-Ansprechens auf bisherige Therapieformen im
Krankenhaus- und Facharztsektor an.

Basilea vertreibt Toctino® (Alitretinoin), die einzige zugelassene Behandlung
des schweren chronischen Handekzems bei Erwachsenen, das auf stark wirksame
topische Kortikosteroide nicht anspricht, zurzeit in Dänemark, Deutschland,
Finnland, Frankreich, Grossbritannien, Norwegen und der Schweiz. Basilea hat
Distributoren für Toctino® in weiteren ausgewählten europäischen Märkten,
Israel, Kanada, Mexiko und der Republik Korea eingesetzt. Zudem wird derzeit in
den USA ein klinisches Phase-III-Programm zu Alitretinoin für die Behandlung von
schwerem chronischem Handekzem durchgeführt.

Für Isavuconazol, ihren Phase-III-Wirkstoff mit dem Potenzial zum besten Azol-
Antimykotikum für die Behandlung lebensbedrohlicher invasiver Pilzinfektionen,
hat Basilea eine Lizenzvereinbarung und Partnerschaft zur gemeinsamen
Entwicklung und Vermarktung mit Astellas Pharma Inc. abgeschlossen.

Darüber hinaus verfügt Basilea mit Ceftobiprol, einem neuartigen Cephalosporin-
Breitband-Antibiotikum mit Aktivität gegen MRSA (Methicillin-resistenten
Staphylococcus aureus), über einen weiteren Wirkstoff in der fortgeschrittenen
Entwicklung. Basilea entwickelt Ceftobiprol als Erstlinientherapie bei
potenziell lebensbedrohlichen Infektionen durch Bakterien, die Resistenzen
gegenüber anderen Antibiotika ausgebildet haben. Der Wirkstoff besitzt eine
breite Aktivität sowohl gegenüber grampositiven Bakterien, einschliesslich MRSA,
als auch gegenüber vielen klinisch relevanten gramnegativen Bakterien, wie
beispielsweise Pseudomonas spp.

Basileas BAL30072, ein neuartiges Antibiotikum für die Behandlung von
Infektionen durch resistente gramnegative Erreger, sowie der Antitumor-Wirkstoff
BAL101553 für die Behandlung von Krebsformen, die gegen andere Medikamente
resistent sind, befinden sich in Phase I der klinischen Erprobung.

Ausschlussklausel

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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.

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Basilea Pharmaceutica AG
Grenzacherstrasse 487
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Source: Basilea Pharmaceutica AG via Thomson Reuters ONE

[HUG#1544561]

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