Basilea gibt Aufrechterhaltung des Orphan-Drug-Status von Isavuconazol durch die Europäische Kommission bekannt

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Basilea gibt Aufrechterhaltung des Orphan-Drug-Status von Isavuconazol durch die
Europäische Kommission bekannt
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Source: Globenewswire

Basel, 23. Oktober 2015 – Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute
bekannt, dass die Einstufung des Antimykotikums Isavuconazol als Orphan Drug für
die Behandlung von invasiver Aspergillose und Mukormykose aufrechterhalten
wurde. Dementsprechend wird Isavuconazol von der 10-jährigen Marktexklusivität
profitieren, die mit dem Orphan-Drug-Status in der Europäischen Union verbunden
ist.

Ãœber Isavuconazol

Isavuconazol ist ein intravenös und oral verabreichbares Antimykotikum aus der
Wirkstoffklasse der Azole und die aktive Wirksubstanz des Prodrugs
Isavuconazoniumsulfat. Basilea entwickelt den Wirkstoff zusammen mit Astellas
Pharma Inc., die im Rahmen der Vereinbarung die Vermarktungsrechte für
Isavuconazol in den USA erhalten hat. Für Märkte ausserhalb der USA liegen die
vollen Vermarktungsrechte bei Basilea. Am 6. März 2015 hat die U.S.-
Arzneimittel­behörde Food and Drug Administration (FDA) Isavuconazoniumsulfat
auf Basis des von Astellas gestellten Zulassungsantrags für die Behandlung von
invasiver Aspergillose und invasiver Mukormykose für Patienten ab 18 Jahren
zugelassen. Astellas vertreibt das Medikament in den USA als CRESEMBA®. Am 15.
Oktober 2015 hat die Europäische Kommission Isavuconazol die Marktzulassung zur
Behandlung von erwachsenen Patienten mit invasiver Aspergillose sowie von
erwachsenen Patienten mit Mukormykose, bei denen eine Behandlung mit dem
Wirkstoff Amphotericin B nicht angemessen ist, erteilt. Die europäische
Marktzulassung ist gültig in allen 28 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union
(EU) sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen. Ausserhalb der USA und der EU
ist Isavuconazol derzeit ein Entwicklungsprodukt und nicht zur kommerziellen
Verwendung zugelassen.

Ãœber Basilea

Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entwicklung von Antibiotika, Antimykotika und Medikamenten zur Krebstherapie
spezialisiert hat. Basileas Therapeutika zielen dabei auf das Problem der
zunehmenden Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf derzeitige
Behandlungsmöglichkeiten ab. Mittels der integrierten Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten der Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica
International AG erforscht, entwickelt und vermarktet das Unternehmen innovative
Medikamente, um den medizinischen Bedarf von Patienten zu adressieren, die an
schweren und potenziell lebensbedrohlichen Krankheiten leiden. Basilea
Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer
Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere Informationen besuchen
Sie bitte die Unternehmens-Website www.basilea.com.

Ausschlussklausel

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Source: Basilea Pharmaceutica AG via GlobeNewswire
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