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BB Biotech: Stabilisierung des Biotech-Sektors im 2. Quartal 2016

BB BIOTECH AG /
BB Biotech: Stabilisierung des Biotech-Sektors im 2. Quartal 2016
. Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire

Zwischenbericht der BB Biotech AG per 30. Juni 2016

BB Biotech im 2. Quartal 2016 wieder in der Gewinnzone

Im 2. Quartal dieses Jahres beruhigte sich der Biotech-Sektor. Während dieses
Zeitraums stieg der Innere Wert (NAV) von BB Biotech um +1.4% in CHF und +2.3%
in EUR, was einem Gewinn von CHF 36 Mio. entspricht. Aufgrund der negativen
Vorgaben aus dem 1. Quartal resultierte trotz positiver Tendenz der letzten
Monate ein Halbjahresverlust von CHF 1 170 Mio. Die Aktie von BB Biotech schloss
im 2. Quartal mit -2.7% in CHF und -1.2% in EUR leicht im Minus. Es ist
zunehmend eine Diskrepanz zwischen dem Aktienkurs und den operativen
Fortschritten der Portfoliounternehmen von BB Biotech feststellbar. Die Kurse
von Biotech-Standardwerten haben zudem die Tiefstände aus den Jahren 2010/11
erreicht. Fundamental ist die Industrie dank hervorragenden operativen
Leistungen und dem Erreichen zahlreicher Meilensteine unverändert positiv
aufgestellt, trotz den vermehrten öffentlichen Diskussionen rund um das Thema
Medikamentenpreisgestaltung.

Auch im 2. Quartal 2016 waren die globalen Aktienmärkte durch eine anhaltend
hohe Volatilität geprägt. Dazu trugen die US-Notenbank, die den Zeitpunkt für
eine Zinsanhebung verschob, sowie die Abstimmung Grossbritanniens über den
Ausstieg aus der Europäischen Union Ende Juni bei. Die Performance der
Aktienindizes in besagtem Zeitraum variierte. So wies der S&P 500 eine positive
Gesamtrendite von 2.5% in USD aus, während europäische Indizes nachgaben, wie
etwa der DAX mit einem Verlust von 2.9% in EUR. Der SMI schloss hingegen mit
einem Plus von 4.7% in CHF. Der Nasdaq Biotechnology Index (NBI) trat mit einem
Verlust von 1.1% in USD mehr oder weniger auf der Stelle.

Die fehlende Übereinstimmung zwischen der starken Wertschöpfung innerhalb der
Biotech-Branche und der Aktienmarktbewertung weitet sich zunehmend aus. Biotech-
Aktien schnitten seit Januar 2016 fast 20% schlechter als die breiten
Aktienmärkte ab. Folgende Beobachtungen sind für das 1. Halbjahr 2016 zu
erwähnen:
* Biotech-Standardwerte sind wieder auf ihre Tiefstände in den Jahren 2010/11
gesunken. Sie werden deutlich niedriger als grosse Pharmakonzerne und
niedriger als der Durchschnitt des S&P bewertet. Die Bewertungen vieler
Small- und Mid-Caps bewegen sich gerade in Bezug auf ihre Pipelines
weiterhin auf Rekordtiefs.
* Die Diskussionen um Gesundheitsreformen halten an und die
Arzneimittelindustrie verteidigt die Leistungsmerkmale ihrer neuen Produkte
mit einer verstärkten Vehemenz. Die US-Präsidentschaftswahlen werden die
komplexen Fragestellungen in Zusammenhang mit den Kostenträgern zur Debatte
machen und Anleger weiterhin verunsichern.
* Der Widerstand der Krankenversicherer wird weiterhin die Markteinführung
neuer Produkte verlangsamen, wie etwa im Falle der PCSK9-Antikörper Praluent
und Repatha bei Hypercholesterinämie. Von ähnlichen Preis- und
Umsatzdämpfern werden auch künftige Lancierungen nicht verschont bleiben.
* Im Januar und Februar 2016 verzeichnete der Biotech-Markt Mittelabflüsse,
die sich in den vergangenen Monaten jedoch langsam stabilisierten. Nachdem
grosse Vermögensverwalter ihr Engagement in Biotech-Titeln im 2. Halbjahr
2015 und Anfang 2016 verringert hatten, liess der Druck im 2. Quartal 2016
verglichen mit dem schwierigen Vorquartal insgesamt nach.
* Positive Nachrichten zu Pipeline-Entwicklungen ziehen erst seit Kurzem
Kursgewinne nach sich. Dies ist ermutigend, denn im 1. Quartal 2016
spiegelten sich erfreuliche Meldungen noch kaum in den Aktienkursen wider.

BB Biotech hielt es für angemessen, ihr diesjähriges Strategietreffen im Juni um
ein Expertenforum zu ergänzen, das sich mit den Trends zur Preisgestaltung und
Kostenerstattung bei Arzneimitteln weltweit befasste. Das Team von BB Biotech
wurde in diesem Zusammenhang in seiner Ansicht bestätigt, dass
Medikamentenentwickler auch in Zukunft für echte Innovationen entsprechende
Preise verlangen können, solange diese den Marktrealitäten entsprechen.
Medizinische Innovation gilt unter Experten nach wie vor als stärkstes Argument
für eine attraktive Preisgestaltung. Auch gesundheitsökonomische Argumente
gewinnen zunehmend an Bedeutung und können dazu beitragen, dass Kostenträger
rentabel arbeiten – was nach wie vor oberste Priorität geniesst. BB Biotech
überprüft das politische und rechtliche Umfeld weiterhin im Hinblick auf
Gesundheitsreformen und Veränderungen, erwartet jedoch vielmehr einen
kontinuierlichen als einen plötzlichen Wandel, vor allem in den USA.

Viele Portfoliobeteiligungen von BB Biotech haben ihre grossen Fortschritte
nochmals bestätigt. Zahlreiche Unternehmen haben beachtliche Erfolge erzielt,
die sich in den Augen von BB Biotech bisher noch nicht in deren Bewertungen
widerspiegeln. Im Gegensatz dazu zogen zwei negative Meldungen Kurseinbrüche
nach sich. Das Investment Management Team hält die heftigen Kurskorrekturen von
Ionis und Agios infolge der von ihnen veröffentlichten Meldungen zu klinischen
Versuchen jedoch für übertrieben. Das Team hat zudem neue Investment-Kandidaten
im Segment der kleinen und mittelgrossen Unternehmen ausfindig gemacht, die
überzeugen und über überdurchschnittliches Entwicklungspotenzial verfügen.

Performance von BB Biotech im 2. Quartal und im 1. Halbjahr 2016
Im 2. Quartal 2016 gaben die Aktien von BB Biotech um -2.7% in CHF und -1.2% in
EUR nach. Während dieses Zeitraums stieg der Innere Wert (NAV) um +1.4% in CHF
bzw. +2.3% in EUR. Der daraus resultierende Gewinn im 2. Quartal 2016 beläuft
sich auf CHF 36 Mio.

Die BB Biotech Aktie wies für die ersten sechs Monate 2016 eine negative
Gesamtrendite von -18.8% in CHF und -18.4% in EUR aus. Der NAV für die erste
Jahreshälfte sank um -29.1% in CHF und -28.9% in EUR, was einem Nettoverlust von
CHF 1170 Mio. entspricht.

BB Biotech behielt ihren Investment-Leverage per Ende Juni 2016 im zweistelligen
Bereich mit einem Investitionsgrad von 112.3% bei. Zu Jahresbeginn lag der
Investitionsgrad bei 103.5%, per 31. März 2016 betrug er 112.8%.

BB Biotechs Portfoliobeteiligungen setzen weiterhin Meilensteine
Der Innere Wert stabilisierte sich – er übertraf den Benchmark der Biotech-
Branche im 2. Quartal leicht, blieb aber mit Blick auf seine Entwicklung seit
Jahresanfang immer noch geringfügig hinter dem Benchmark zurück. Klinische
Versuchsergebnisse, Produktzulassungen und -lancierungen sowie die Ankündigung
eines M&A-Deals schlugen im 2. Quartal positiv zu Buche. Das Portfolio
belasteten zum einen eine Meldung zu unerwünschten Ereignissen bei zwei
Wirkstoffen in der spätklinischen Entwicklungsphase von Ionis und zum anderen
Daten zum Pi3k-Inhibitor Duvelisib von Infinity, welches von Anlegern als nicht
überzeugend eingestuft wurde.

Es gab weitere unternehmensrelevante Neuigkeiten. Gilead erhielt mehrere
Zulassungen für Produkte seiner tonangebenden HIV- und HCV-Sparten. Sowohl die
amerikanische FDA als auch die europäische EMEA erteilten im April 2016 die
Zulassung für die Festdosis-Kombinationstherapie Descovy (Emtricitabin, TAF) zur
HIV-Behandlung. Die HIV-Sparte des Unternehmens profitierte zudem vom positiven
CHMP-Gutachten der EMEA für Odefsey (Emtricitabin, Rilpivirin, TAF). Zudem
erhielt Gilead für Epclusa (Sofosbuvir, Velpatasvir) die US-Zulassung und ein
positives CHMP-Gutachten. Ungeachtet dieser regulatorischen Erfolge setzte die
Aktie von Gilead ihre Talfahrt im 2. Quartal 2016 fort. Grund hierfür waren die
schlechter als vom Markt erwarteten Finanzergebnisse im Vorquartal und
schwelende Anlegersorgen um die Dauerhaftigkeit und die weitere Entwicklung von
Gileads HCV-Geschäft.

Actelion erhielt im 2. Quartal die europäische Marktzulassung für Uptravi bei
PAH-Patienten, was die Umsatzentwicklung Actelions weiter begünstigen dürfte.
Die FDA gewährte zudem die beschleunigte Zulassung für Ocaliva (Obeticholsäure)
von Intercept zur Behandlung von Patienten mit primär biliärer Zirrhose (PBC).
Swedish Orphan Biovitrum erhielt die vollständige EU-Zulassung für Alprolix, ein
rekombinantes Faktor-IX-Fc-Fusionsprotein zur Therapie von Hämophilie B. Im
Gegensatz zu diesen positiven regulatorischen Bescheiden veranlasste der Erhalt
eines „Complete Response Letter“ der FDA Clovis dazu, die Entwicklung von
Rociletinib bei Lungenkrebs einzustellen.

Sowohl Radius als auch Cempra vermeldeten Fortschritte bei ihren führenden
Produktkandidaten. Radius reichte einen Zulassungsantrag für Abaloparatid-SC bei
Patientinnen mit postmenopausaler Osteoporose ein, der von der amerikanischen
Zulassungsbehörde (FDA) angenommen wurde. Mit einer Zulassungsentscheidung wird
Anfang 2017 gerechnet. Im 2. Quartal reichte ausserdem Cempra seinen
Zulassungsantrag für Solithromycin bei ambulant erworbener Pneumonie in den USA
und Europa ein.

Die Ergebnisse spätklinischer Studien wirkten sich im 2. Quartal positiv auf die
Marktstimmung aus. Der Marktwert Tesaros verdoppelte sich nach Bekanntgabe
erfreulicher Phase-III-Daten zu Niraparib, das zur neuen Klasse der als PARP-
Inhibitoren bezeichneten Krebsmedikamente bei speziellen Arten von
Eierstockkrebs gehört. Tesaro erreichte den primären Endpunkt und verbesserte
das progressionsfreie Überleben in der Patientenkohorte mit Keimbahnmutationen
in BRCA-Genen und in der Kohorte ohne Keimbahnmutationen in BRCA-Genen, wobei
Letzteres Patienten mit HRD-positiven und HRD-negativen Tumoren einschliesst.
Tesaro möchte im weiteren Jahresverlauf die Zulassungsanträge in den USA und
Europa einreichen.

Regeneron und sein Partner Sanofi veröffentlichten positive Daten zu Dupilumab
bei Patienten mit schlecht kontrollierter moderater bis schwerer atopischer
Dermatitis.

Alexion verfehlte den primären Endpunkt für Soliris zur Behandlung von Patienten
mit refraktorischer generalisierter Myasthenie Gravis (gMG). Die Aktie des
Unternehmens schloss schwächer, da Anleger sich Sorgen um das langfristige
Wachstum von Soliris machen.

Infinity verkündete positive Versuchsdaten für seinen Pi3K-Inhibitor Duvelisib
zur Behandlung des refraktorischen indolenten Non-Hodgkin-Lymphoms. Eine
Gesamtansprechrate (ORR) von 46% – bei allen Patienten handelt es sich um
partielle Responder – wird im Vergleich zu anderen Behandlungsoptionen für
dieses Lymphom als nicht wettbewerbsfähig erachtet. Abbvie gab daraufhin seine
weltweiten Vermarktungsrechte für Duvelisib zurück.

Bei Ionis führte die Bekanntgabe unerwarteter Sicherheitsmängel bei zwei seiner
Entwicklungskandidaten in der späten Entwicklungsphase (IONIS-TTRRx und
Volanesorsen) zu einer heftigen Bewertungskorrektur. Nun heisst es abwarten,
jedoch sieht BB Biotech in dem Kursrutsch eine Überreaktion des empfindlichen
Biotech-Marktes.

Agios präsentierte sehr viel versprechende frühklinische Daten für AG-348 bei
Patienten mit Pyruvatkinase-Mangel.

Meldungen aus dem M&A-Bereich wirkten sich nach wie vor nur marginal auf BB
Biotechs Portfolio aus. Das von vielen Pharmariesen und grossen Biotech-
Unternehmen wegen der günstigen Preise bekundete Interesse an Akquisitionen zog
im Berichtszeitraum keine konkrete Transaktion nach sich. Sanofi legte Ende
April 2016 ein Übernahmeangebot für Medivation in Höhe von USD 52 pro Aktie vor.
Medivation und der Markt zeigten sich unbeeindruckt. Es wird zu weiteren
Verhandlungen kommen – Medivation wird seit Bekanntgabe der feindlichen Offerte
zu einem Kurs von etwa USD 60 pro Aktie gehandelt – dem Anschein nach erwägt ein
anderer Interessent die Unterbreitung eines besseren Angebots. BB Biotech wird
die weitere Entwicklung aufmerksam verfolgen.

Portfolioanpassungen
Die BB Biotech AG hat im 2. Quartal 2016 gezielte Anpassungen ihres Portfolios
vorgenommen. Sie trennte sich von Infinity und Clovis. Ergänzt wurde das
Portfolio hingegen durch drei neue Small- und Mid-Caps:
* Intra-Cellular Therapies entwickelt die Leitsubstanz ITI-007 zur Behandlung
von Schizophrenie, bipolaren Störungen und Verhaltensstörungen bei Demenz.
ITI-007 ist ein verbesserter 5-HT2A-Serotoninrezeptor-Antagonist, der
verglichen mit etablierten Wirkstoffen derselben Wirkstoffklasse bei
besserer Verträglichkeit über eine vergleichbare Wirksamkeit verfügt. Das
Unternehmen hat positive Daten einer Phase-III-Studie für die Indikation
Schizophrenie veröffentlicht. Ergebnisse eines zweiten Phase-III-Versuchs
werden im 3. Quartal 2016 erwartet.
* Macrogenics entwickelt Antikörper-basierte Therapeutika mit verbesserter
Effektorfunktion und die neuartige Plattform DART (Dual-Affinity Re-
Targeting), die eine effiziente Entwicklung bispezifischer Antikörper
ermöglicht. Diese Plattform wurde zum Teil durch zahlreiche
Partnerschaftsverträge mit grossen Pharmaunternehmen validiert.
* Tobira Therapeutics arbeitet an der Entwicklung von Cenicriviroc, einem
dualen CCR2- und CCR5-Antagonisten zur Behandlung von Patienten mit
nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH), einer häufigen und zumeist
schleichenden Erkankung der Leber. Das Unternehmen führt gegenwärtig eine
gross angelegte Phase-II-Studie durch. Mit der Präsentation entsprechender
Daten wird im Laufe des Jahres gerechnet.

Ausblick für den Sektor und das Portfolio
BB Biotech erwartet auch im weiteren Jahresverlauf eine nach wie vor volatile
Entwicklung der Biotech-Aktien. Dennoch bieten Produktzulassungen und
Ausleseraten für klinische Schlüsselstudien im laufenden Jahr und bis in das
Jahr 2017 hinein Potenzial für deutlich höhere Aktienkursbewertungen. Für das
Portfolio von BB Biotech massgebliche regulatorische und klinische Meilensteine
stehen unter anderem bei folgenden Unternehmen und Produkten an:
* Neurocrine – Valbenazin zur Behandlung von Spätdyskinesie
* Radius – Abaloparatid-SC als Osteoporose-Therapie bei Frauen in der
Postmenopause
* Medivation – Erweiterung des Anwendungsbereichs von Xtandi zur Behandlung
von Prostatakrebs vor der Chemotherapie

Zudem wird die Veröffentlichung wichtiger klinischer Studienergebnisse erwartet,
unter anderem für:
* Vertex – Kombinationspräparat VX-661/Ivacaftor zur Behandlung von zystischer
Fibrose bei Trägern einer heterozygoten F508del-Mutation
* Incyte – Epocadostat, das als Kombination mit verschiedenen PD1- und PDL1-
Antikörpern in mehreren Phase-II-Studien getestet wird
* Celgene – Revlimid mit Tests in der REMARC-Studie bei Patienten mit diffusem
grosszelligem B-Zell-Lymphom
* Novavax – Impfstoff zur RSV-Prophylaxe bei älteren Menschen mit Daten einer
Phase-III-Studie
* Intra-Cellular – ITI-007 zur Behandlung von Schizophrenie mit Ergebnissen
der Phase-III-Studie
* Tobira – Cenicriviroc bei NASH-Patienten mit Resultaten der Phase-II-Studie
* Sage – SAGE-547 mit Ergebnissen einer Phase-III-Studie bei superrefraktärem
Status Epilepticus im 4. Quartal 2016 und Daten einer Phase-II-Studie zur
Behandlung postpartaler Depression im 3. Quartal 2016

Diese und weitere Meilensteine dürften die soliden Fundamentaldaten für die
Biotech-Branche im Allgemeinen und das Portfolio von BB Biotech im Besonderen
begünstigen. Nachdem BB Biotech nun eines der schwächsten Halbjahre hinter sich
gelassen hat, erwartet das Unternehmen für seine Portfoliobeteiligungen in den
kommenden Perioden und für das Geschäftsjahr 2016 zurückkehrende Wachstumsraten.
Da zahlreiche Pharmakonzerne und grosse Biotech-Unternehmen ihr Interesse an
Fusionen und Akquisitionen bekundet haben, ist mit einer Branchenkonsolidierung
und attraktiven Ausstiegspreisen zu rechnen. Die Strategie von BB Biotech
fokussiert sich weiterhin auf Biotech-Unternehmen mit Innovationen, die zu
wirksamen Behandlungsmöglichkeiten wichtiger Erkrankungen und einer deutlichen
Steigerung der Gesundheit führen.

Den vollständigen Zwischenbericht per 30. Juni 2016 finden Sie auf
www.bbbiotech.com

Für weitere Informationen:

Investor Relations
Bellevue Asset Management AG, Seestrasse 16, 8700 Küsnacht, Schweiz, Tel.
+41 44 267 67 00
Dr. Silvia Schanz, ssc@bellevue.ch
Maria-Grazia Iten-Alderuccio, mga@bellevue.ch
Claude Mikkelsen, cmi@bellevue.ch

Media Relations
Bellevue Asset Management AG, Seestrasse 16, 8700 Küsnacht, Schweiz, Tel.
+41 44 267 67 00
Tanja Chicherio, tch@bellevue.ch

b-public AG, Pfingstweidstrasse 6, 8005 Zürich, Schweiz, Tel. +41 79 423 22 28
Thomas Egger, teg@b-public.ch

www.bbbiotech.com

Unternehmensprofil
BB Biotech beteiligt sich an Gesellschaften im Wachstumsmarkt Biotechnologie und
ist heute einer der weltweit grössten Anleger in diesem Sektor. BB Biotech ist
in der Schweiz, in Deutschland und in Italien notiert. Der Fokus der
Beteiligungen liegt auf jenen börsennotierten Gesellschaften, die sich auf die
Entwicklung und Vermarktung neuartiger Medikamente konzentrieren. Für die
Selektion der Beteiligungen stützt sich BB Biotech auf die Fundamentalanalyse
von Ärzten und Molekularbiologen. Der Verwaltungsrat verfügt über eine
langjährige industrielle und wissenschaftliche Erfahrung.

Disclaimer
Diese Veröffentlichung enthält zukunftsgerichtete Aussagen und Erwartungen sowie
Beurteilungen, Ansichten und Annahmen. Diese Aussagen beruhen auf den aktuellen
Erwartungen von BB Biotech, ihren Direktoren und leitenden Mitarbeitenden und
sind daher mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, die sich mit der Zeit
ändern können. Da die tatsächlichen Entwicklungen erheblich abweichen können,
übernehmen BB Biotech, ihre Direktoren und leitenden Mitarbeitenden
diesbezüglich keine Haftung. Alle in dieser Veröffentlichung enthaltenen
Aussagen werden nur mit Stand vom Zeitpunkt dieser Veröffentlichung getätigt,
und BB Biotech, ihre Direktoren und leitenden Mitarbeitenden gehen keinerlei
Verpflichtung ein, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen,
künftiger Ereignisse oder sonstiger Faktoren zu aktualisieren.

Portfoliozusammensetzung von BB Biotech per 30. Juni 2016
(in % der Wertschriften, gerundete Werte)

Celgene   11.8%

Incyte   10.2%

Actelion   9.3%

Gilead   7.7%

Ionis Pharmaceuticals   5.5%

Radius Health   5.3%

Neurocrine Biosciences   4.7%

Alexion Pharmaceuticals   4.6%

Vertex Pharmaceuticals   4.0%

Novo Nordisk   4.0%

Medivation   4.0%

Agios Pharmaceuticals   3.3%

Tesaro   3.2%

Regeneron Pharmaceuticals   2.4%

Alnylam Pharmaceuticals   2.2%

Halozyme Therapeutics   2.1%

Novavax   2.0%

Swedish Orphan Biovitrum   1.8%

Juno Therapeutics   1.7%

Alder Biopharmaceuticals   1.4%

Kite Pharma   1.2%

Intercept Pharmaceuticals   1.2%

Cempra   1.1%

Intra-Cellular Therapies   0.9%

Sage Therapeutics   0.8%

Probiodrug   0.7%

Macrogenics   0.5%

Puma Biotechnology   0.4%

Prothena Corp.   0.4%

Achillion Pharmaceuticals   0.3%

Esperion Therapeutics   0.3%

PTC Therapeutics   0.3%

Cidara Therapeutics   0.3%

Tobira Therapeutics   0.2%

Radius Health Warrants 23.04.2018   0.1%

Radius Health Warrants 19.02.2019   0.1%

Merck & Co Inc Contingent Value Rights – ex Trius/Cubist   0.0%

Total Wertschriften   CHF 2 945.0 Mio.

Übrige Aktiven   CHF 32.8 Mio.

Übrige Verpflichtungen   CHF (356.5) Mio.

Total Eigenkapital   CHF 2 621.3 Mio.

Eigene Aktien (in % der Gesellschaft) (1))   7.0%

1) Entspricht der Summe aller gehaltenen Aktien inkl. der 2. Handelslinie

Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130285/R/2029980/754964.pdf

This announcement is distributed by GlobeNewswire on behalf of
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(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
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Source: BB BIOTECH AG via GlobeNewswire
[HUG#2029980]

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