BONESUPPORT erhält Genehmigung für die Vermarktung von CERAMENT(TM) in Indien

BONESUPPORT, ein aufstrebendes
Unternehmen im Bereich injizierbarer Knochenersatzmaterialien für
orthopädische Traumata, Knocheninfektion und Instrumenten
Augmentation im Bereich der orthopädischen Chirurgie, gab heute
bekannt, man habe von der CDSCO (Central Drugs Standards Control
Organization) und der MDAC (Medical Device Approval Committee) die
regulatorische Zulassung für die Vermarktung von CERAMENT(TM)|BONE
VOID FILLER und CERAMENT(TM)|G in Indien erhalten. CERAMENT(TM)|G ist
das erste injizierbare, Antibiotikum freisetzende
Knochenersatzmaterial, das für die Förderung und den Schutz von
Knochenheilung indiziert ist, die durch Infektionen gefährdet wird,
und es ist das erste seiner Art, das für die Behandlung von
Osteomyelitis in Indien zugelassen wurde. BONESUPPORT wird bei der
Einführung von CERAMENT(TM) in führenden Krankenhausgruppen in Indien
eng mit regionalen Vertriebshändlern zusammenarbeiten.

Osteomyelitis, oder Knocheninfektion, ist ein mit $ 1,7 Milliarden
bezifferter Markt, in dem langfristige Therapierung mit Antibiotika,
zahlreiche chirurgische Eingriffe und mögliche Amputation der
derzeitige Behandlungsstandard sind. Zunehmende prothesenbedingte
Infektionen, diabetische Ulzera, Kriegsverletzungen,
Sportverletzungen und steigende Resistenz gegenüber Antibiotika
tragen zu dem vermehrten Auftreten dieser Erkrankung bei.

„Angesichts der Tatsache, dass die Bevölkerung von Indien bereits
die Milliardengrenze überschritten hat, öffnet sich mit der Zulassung
einer der wichtigen internationalen Märkte für CERAMENT(TM), und es
ist ein wichtiger Schritt in unserem geografischen Expansionsplan“,
sagte Vikram Johri, Executive Vice President International von
BONESUPPORT. „In einem Land, in dem synthetisches Material zum
Auffüllen von Knochendefekten breite Akzeptanz findet, beginnt auch
Qualität angesichts der zunehmenden Regulierung an Bedeutung zu
gewinnen. Hinzu kommt, dass die Kombination eines mit Antibiotika
versetzten Produktes, das die Knochenheilung und Remodellierung
fördert, in einem Land mit einer hohen Anzahl an Knocheninfektionen
und Glieder erhaltenden Verfahren eine wichtige klinische Option
darstellt.“

Gemäß dem 2014 IDF Diabetes Atlas tritt Diabetes, verglichen mit
dem Durchschnitt der Welt, bei Erwachsenen in Ländern mit mittleren
und niedrigen Einkommen sehr oft häufiger. In Indien wurden über 66
Millionen Erwachsene mit dieser Krankheit diagnostiziert und man
rechnet mit 35 Millionen nicht diagnostizierten Fällen. Man geht
davon aus, dass über 10 % der an Diabetes leidenden Menschen aufgrund
von diabetischen Fußulcera von Osteomyelitis betroffen werden.

„Die CERAMENT(TM) Plattform hat ein langfristiges
Sicherheitsprofil, und wir sind froh zu sehen, dass dieses erneut mit
der Zulassung in Indien bestätigt wurde“, sagte Lloyd Diamond, CEO
von BONESUPPORT. „CERAMENT(TM)|G stellt einen bedeutenden Fortschritt
bei der Behandlung von Knocheninfektionen dar und wir sind stolz,
dass wir bei der Deckung eines bestehenden Bedarfes von Patienten in
Indien an vorderster Front stehen.“

Ãœber BONESUPPORT

BONESUPPORT ist ein aufstrebendes Unternehmen im Bereich
injizierbarer Knochenersatzmaterialien für orthopädische Traumata mit
Schwerpunkt auf Knocheninfektion, Instrumenten Augmentation im
Bereich der orthopädischen Chirurgie und Wirbelsäulenanwendungen.
CERAMENT(TM) ist ein injizierbares, synthetisches
Knochenersatzmaterial, das die Eigenschaften von Spongiosa imitiert.
Es ermöglicht die kontrollierte Resorption um künftigen
Knocheneinwuchs zu unterstützen und ist unter örtlicher Betäubung für
minimalinvasive Chirurgie injizierbar. Die einzigartigen biologischen
Eigenschaften von CERAMENT bieten eine konsistente, vorverpackte und
einsatzbereite Lösung zur optimalen Versorgung. CERAMENT(TM)|G ist
das erste CE zertifizierte, injizierbare, Antibiotikum freisetzende,
keramische Knochenersatzmaterial. CERAMENT(TM)|G ist gekennzeichnet
zur Förderung und zum Schutz der Knochenheilung bei
Osteomyelitismanagement (Knocheninfektionen) in CE Ländern.
CERAMENT(TM)|G ist nicht in den USA erhältlich.

CERAMENT(TM) ist eine ausgereifte Produktplattform, die in den USA
und Europa kommerziell erhältlich ist und die Behandlung von
Knochenfragilität sowie anderen krankheits- oder traumabedingten
Frakturen, revolutioniert. Die wissenschaftliche Forschung von
CERAMENT umfasst mehr als elf Jahre und über fünfundvierzig
präklinische, klinische und tierexperimentelle Studien. Mehr als
9.000 Patienten sind mit CERAMENT behandelt worden. Das in Lund,
Schweden, ansässige Unternehmen wurde 1999 gegründet und besitzt
Niederlassungen in den USA und in Deutschland. Um mehr über
BONESUPPORT zu erfahren, besuchen Sie bitte www.bonesupport.com.

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