DGAP-News: PAION AG: DEUTSCHE ZULASSUNGSBEHÖRDE GENEHMIGT PHASE-II-STUDIE MIT REMIMAZOLAM IN DER INDIKATION ANÄSTHESIE

DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Research Update
PAION AG: DEUTSCHE ZULASSUNGSBEHÖRDE GENEHMIGT PHASE-II-STUDIE MIT
REMIMAZOLAM IN DER INDIKATION ANÄSTHESIE

05.08.2013 / 11:41

———————————————————————

PAION AG: DEUTSCHE ZULASSUNGSBEHÖRDE GENEHMIGT PHASE-II-STUDIE MIT
REMIMAZOLAM IN DER INDIKATION ANÄSTHESIE

– Finale Vorbereitungen für den Start der Studie laufen

– Erwartung der Studienergebnisse in H1 2014

Aachen, 05. August 2013 – Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, General Standard: PA8) gibt
heute bekannt, dass das BfArM, die deutsche Zulassungsbehörde die
Genehmigung für die klinische Phase-II-Studie mit dem kurzwirksamen
Anästhetikum / Sedativum, Remimazolam, in der Indikation –Anästhesie– für
herzchirurgische Eingriffe erteilt hat.

Die Phase-II-Studie ist eine randomisierte, propofol und sevofluran
(Standardbehandlung) kontrollierte Phase-II-Studie zur Bewertung der
Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Remimazolam bei Vollnarkose
bei herzchirurgischen Patienten. Nach der Operation erfolgt eine
Nachfolgesedierung im Aufwachraum oder auf der Intensivstation bis maximal
24 Stunden. Insgesamt sollen 90 Patienten behandelt werden. Derzeit laufen
die finalen Vorbereitungen für den offiziellen Studienstart. Ergebnisse der
Studie werden im ersten Halbjahr 2014 erwartet.

Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG kommentierte: –Ich
danke dem gesamten externen und internen internationalen Team vonüber 30
Personen, die an der Planung dieser hoch komplexen Studie beteiligt waren.
Jetzt gilt es die letzten logistischen Schritte durchzuführen, damit der
Studienstart zügig beginnen kann. Sobald die Rekrutierung angelaufen ist,
werden wir weitere Studiendetails mitteilen.–

###Ãœber PAION
PAION AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit
Hauptsitz in Aachen und verfügtüber einen weiteren Standort in Cambridge
(Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen kann eine Erfolgsgeschichte in
der Entwicklung innovativer Arzneimittel mit einem erheblichen, nicht
gedeckten medizinischen Bedarf für den Krankenhausbereich vorweisen. PAION
AG baut sein Geschäftsmodell von einer reinen Entwicklungsgesellschaft zu
einem spezialisierten Pharma Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf
Anästhesie-Produkten aus, mit dem Ziel, Remimazolam als Basis seiner
künftigen Vertriebsaktivitäten zu nutzen.Über Remimazolam
Remimazolam ist ein innovatives, kurz wirksames Anästhetikum/Sedativum.
Solche Substanzen haben durch ihre kurze Wirkdauer und gute Steuerbarkeit
Vorteile für Patienten und erhöhen die Effizienz der Behandlung. Die
schnelle Aufhebung der Wirkung ist darauf zurückzuführen, dass Remimazolam
von Gewebe-Esterasen abgebaut wird, einer im menschlichen Körper weit
verbreiteten Klasse von Enzymen.

Remimazolam hat Potenzial in drei Indikationen:
– Kurznarkose

– Anästhesie

– Sedierung auf der Intensivstation

Remimazolam steht zur Einlizensierung außerhalb Japans, Chinas und
Südkorea weiter zur Verfügung. In diesen Märkten ist die Substanz bereits
an Ono Pharmaceutical und Yichang Humanwell verpartnert, bzw. mit Hana
Pharm optioniert.

Kontakt
Ralf Penner
Director Investor Relations / Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel.: +49 241 4453-152
E-Mail: r.penner@paion.com
www.paion.com

Disclaimer:
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisseändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich
abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer
Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen
auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AGübernimmt
keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben
oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen
widerzuspiegeln.

Ende der Corporate News

———————————————————————

05.08.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,übermittelt durch die DGAP – ein Unternehmen der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de

———————————————————————

Sprache: Deutsch
Unternehmen: PAION AG
Martinstr. 10-12
52062 Aachen
Deutschland
Telefon: +49 (0)241-4453-0
Fax: +49 (0)241-4453-100
E-Mail: info@paion.com
Internet: www.paion.com
ISIN: DE000A0B65S3
WKN: A0B65S
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (General Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
Stuttgart

Ende der Mitteilung DGAP News-Service
———————————————————————
224199 05.08.2013

  paion-ag-deutsche-zulassungsbehoerde-genehmigt-phase-ii-studie-mit-remimazolam-in-der-indikation-anaesthesie