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Prima BioMed Ltd. startet Patientenrekrutierung für –CANVAS– in
Deutschland und weiteren europäischen Ländern
04.07.2013 / 08:43
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Prima BioMed startet Patientenrekrutierung für –CANVAS– in Deutschland und
weiteren europäischen Ländern
Sydney / Leipzig, 04. Juli 2013 – Prima BioMed (ISIN US74154B2034) hat mit
der Patientenrekrutierung im Rahmen der klinischen Prüfung für CANVAS
(CANcer VAccine Study) in mehreren Zentren in Deutschland, Belgien,
Bulgarien, Litauen und Lettland begonnen. Deutschland soll dabei einer der
regionalen Schwerpunkte der Studie werden. CANVAS ist eine Phase
II/III-Studie für die Immuntherapie CVac(TM). Diese bietet eine mögliche
Erhaltungstherapie für Patientinnen, bei denen ein epitheliales
Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs) im fortgeschrittenen Stadium neu
diagnostiziert wurde und die sich in Remission nach einer optimalen
Tumorreduktion durch eine Operation und Standard-Erstlinien-Chemotherapie
befinden.
Durch die jetzt vorgenommene regionale Erweiterung in Europa verdoppelt
sich die Zahl der aktiv teilnehmenden klinischen Zentren. Zuvor wurde die
Studie bereits in Australien, Weißrussland, Ukraine und den Vereinigten
Staaten begonnen.
Prima BioMed–s Leiter der klinischen Prüfung in Deutschland, Prof. Dr.
Walther Kuhn vom Universitätsklinikum Bonn, erläutert: –Immuntherapien
bieten hochinteressante neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit
Eierstockkrebs. Als Leiter der klinischen Prüfung dieser Gruppe
hervorragenderÄrzte und Forscher freue ich mich, die globale Studie
begleiten zu dürfen. Sie kann zu einer alternativen Behandlungsmöglichkeit
bei Eierstockkrebs während der krankheitsfreien Zeit führen.–
Prima BioMed stellt aktuelle Informationen zur CANVAS-Studie und den
teilnehmenden Kliniken auf der Seite der US-amerikanischen
Gesundheitsbehörde (U.S. National Institutes of Health, NIH) im Register
für klinische Studien www.clinicaltrials.gov bereit.Über CANVAS
Die CANcer VAccine Study (CANVAS) ist eine multizentrische, randomisierte
und placebokontrollierte Studie, um die Wirksamkeit von CVac auf Basis des
Proteins Mucin-1 auszuwerten. CANVAS richtet sich an Patientinnen mit
epithelialem Ovarialkarzinom, die erfolgreich auf eine Operation
angesprochen haben und sich in kompletter Remission nach erfolgter
Erstlinien-Chemotherapie befinden.
1000 Patientinnen werden für die CANVAS-Studie anüber 100 Krankenhäusern
in Australien, den USA, Europa und Asien rekrutiert, was gewährleistet,
mindestens 800 auswertbare Ergebnisse nach der Behandlung von CVac zu
erhalten.
Das Zielkriterium der Studie ist festzustellen, ob CVac verglichen mit
einem Placebo in der Lage ist, das progressionsfreieÃœberleben sowie das
Gesamtüberleben der Patientinnen zu verlängern. Sicherheitsparameter, eine
Auswirkung auf die Lebensqualität, Verarbeitungsqualität und zusätzliche
Laboruntersuchungen werden ebenfalls ermittelt.Ãœber Prima BioMed
Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes
Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will
Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die
Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed–s Hauptprodukt ist der
Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das
sich momentan in klinischen Studien für Eierstockkrebs bei Patientinnen
befindet, die in Remission sind. Studien für andere Krebsarten folgen.
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