DGAP-News: Raptor Pharmaceutical hat die Benachrichtigung der Zulassung fur zwei Schwerpunkt-Patentanmeldungen erhalten, die ihr Cysteamine-Portfolio schutzen. Die Patente schutzen die Zusammensetzung und die Verfahren zur Anwendung.

Raptor Pharmaceutical Corp.

07.07.2011 00:47
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NOVATO, Kalif., 2011-07-07 00:47 CEST (GLOBE NEWSWIRE) —
Raptor Pharmaceutical Corp. (–Raptor– oder das –Unternehmen–) (Nasdaq:RPTP) hat
heute bekannt gegeben, dass das United States Patent und Trademark Office
(–USPTO–) Benachrichtigungen der Zulassung fur zwei Patente herausgegeben hat,
die die orale Form mit verzogerter Freisetzung von Cysteaminebitartrat (–DR
Cysteamine–), sowie andere Formulierungen von Cystamine und Cysteamine, wie
unten angefuhrt, abdecken:

U.S. Patentanmeldung

Nr.: 11/990,869

Benachrichtigung der Zulassung: 27. Juni 2011

–Enterically Coated Cystamine, Cysteamine

Patenttitel: and

Derivatives Thereof.–

Soll abdecken: Verabreichungsmethoden von DR Cysteamine fur

Patienten jedweder klinischer Indikation,

einschliesslich

nephropathischer Zystinose, nicht alkoholischer

Steatohepatitis (–NASH–), sowie von

der Huntington-Krankheit

Patentlaufzeit 20 Jahre plus 239 Tage

Erwartete anfangliche Laufzeit: justiert;

Ablauf am 22.September 2027

U.S. Patentanmeldung

Nr.: 12/745,504

Benachrichtigung der Zulassung: 24. Juni 2011

Patenttitel: –Methods of Treating Non-Alcoholic

Steatohepatitis (–NASH–) Using Cysteamine

Products.–

Soll abdecken: Methoden der Behandlung von NASH durch Gabe von

Cysteamine oder Cystamine

Erwartete anfangliche Laufzeit: 20 Jahre, Ablauf am 22.November 2028

Raptor halt exklusive, weltweite Lizenzen fur diese Patentanmeldungen, die den
Regenten der Universitat von Kalifornien gehoren; sie basieren auf Arbeiten,
die an der Universitat von Kalifornien, San Diego (–UCSD–), durchgefuhrt
wurden. Es wird angenommen, dass beide Patentanmeldungen vor dem Ende von 2011
ausgegeben werden.

–Zusatzlich zur Marktexklusivitat in den USA und in der Europaischen Union fur
unsere allein ausgewiesenen Programme, glauben wir, dass die Anspruche dieser
Patentanmeldungen einen erheblichen Marktschutz fur unser ausweitendes
Portfolio an alleinigen und nicht alleinigen klinischen Indikationen fur
Cysteamine darstellen–, kommentiert Christopher M. Starr, Ph.D., CEO von
Raptor. –Diese Zugestandnisse bezeugen die innovative und neue Arbeit, die
durch die medizinischen Forscher der UCSD geleistet wurde, die die
wissenschaftliche Vision und die Hingabe zur Gruppe der Zystinose Patienten
hatten, um die ausschlaggebende, konzeptbeweisende Arbeit durchzufuhren, die
uns an eine verbesserte Therapie fur die nephropathische Zystinose glauben
lasst und unsere grosser werdende Liste an zusatzlichen Indikationen
unterstutzt.–

Die Patentanmeldung 11/990,869 schutzt die Nutzung jedweder Zusammensetzung von
Cysteamine oder Cystamine, ganz gleich welcher spezifischen Formulierung, die
eine vermehrte Zufuhrung zum Dunndarm hat, mit dem pharmakologischem Nutzen der
Reduzierung der Einnahme auf weniger als 4 mal taglich. Das Unternehmen glaubt,
dass seine geschutzte Formulierung von Cysteamine erhebliche therapeutische
Vorteile sowie Applikationsvorteile bezuglich der Einhaltung der Dosierung im
Vergleich zu dem jetzigen auf dem Markt befindlichen sofort wirksamen
Cysteaminebitatrat zur Behandlung der nephropathischen Zystinose hat. Die
Datenanalyse fur die Daten der klinischen Phase-III-Studie von DR Cysteamine
bei Patienten mit nephropathischer Cystinose hat nach Beendigung des letzten
Patientenbesuchs zu Beginn des Juni 2011 begonnen. Das Unternehmen erwartet,
die Ergebnisse dieses klinischen Versuchs bis Ende Juli 2011 vorlegen zu
konnen.

Die Patentanmeldung 12/745,504 schutzt die Nutzung von Cysteamine oder
Cystamin, ganz gleich welcher spezifischen Formulierung, fur die Behandlung von
nicht alkoholischer Steatohepatitis (–NASH–). Das Unternehmen hat 2010 die
Ergebnisse seiner klinischen Phase-2a-Studie einer Prototyp Formulierung von DR
Cysteamine bei NASH vorgelegt, die in Zusammenarbeit mit der UCSD durchgefuhrt
wurde. Raptor plant 2012 eine feste, kapselformige Formulierung von DR
Cysteamine in einer klinischen Phase-2b-Erprobung zu testen.

Raptor fuhrt auch Untersuchungen zum Potential von DR Cysteamine fur die
Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen durch. Das Unternehmen arbeitet
zusammen mit CHU d–Angers an einer klinischen Phase 2/3-Erprobung von
Cysteamine bei der Huntington-Krankheit, einer seltenen, erblichen
neurologischen Erkrankung. Zusatzlich zu den Anspruchen in Bezug auf die
Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen in der Patentanmeldung 11/990,869,
halt das Unternehmen eine exklusive, weltweit gultige Lizenz fur zwei
ausgegebene Patente des Weizmann Institute of Science in Israel und der Niigata
University in Japan, die sich auf die Behandlung einer Reihe von
neurodegenerativen Erkrankungen beziehen, einschliesslich der
Huntington-Krankheit.

Andere Raptor Neuigkeiten

Am 22 Juni 2011 erhielt Raptor die Gesamteinkunfte in Hohe von insgesamt etwa
5,2 Mio. US-Dollar aus der Ausubung von Optionsrechten, die in Zusammenhang mit
ihrem registrierten direkten Borsenangebot, abgeschlossen im Dezember 2009,
ausgegeben wurden. Raptors Kassenbestand war am 22. Juni 2011 ungefahr 15,7
Mio. US-Dollar, mit etwa 34,6 Mio. ausstehenden Anteilen.

Am 24. Juni 2011 wurde Raptor dem Russel Global, Russel 3000(R) und Russel
200(R) Index, die auf der jahrlichen Neukonstituierung der U.S. Indizes durch
die Russel Investment Group basieren, zugefugt. Raptors erneuerbare
Mitgliedschaft in diesen Indizes dauert ein Jahr.

Uber Cysteamine und DR Cysteamine

DR Cysteamine ist eine patentrechtlich geschutzte
Cysteaminebitartrat-Formulierung von Raptor in Form von magensaftresistenten
Mikrokugelchen zur oralen Gabe, mit der eine Reduzierung der mit
Cysteaminebitartrat mit sofortiger Wirkstoffreisetzung assoziierten
Einnahmehaufigkeit und gastrointestinalen Nebenwirkungen erreicht werden soll.
Cysteaminebitartrat mit sofortiger Wirkstoffreisetzung ist von FDA und EMA
bereits zur Behandlung von nephropathischer Zystinose zugelassen.

Im Dezember 2007 erhielt Raptor die exklusive, weltweit gultige Lizenz der
University of California, San Diego, zur Entwicklung von DR Cysteamine zur
Behandlung der nephropatischen Zystinose und von Cysteamine fur andere
potenzielle Indikationen wie Huntington-Krankheit und NASH.

Uber die Raptor Pharmaceutical Corp.

Die Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) (–Raptor–) hat sich zum Ziel
gesetzt, neue Behandlungsoptionen schneller fur Patienten verfugbar zu machen,
indem vorhandene Therapeutika durch den Einsatz von hochspezialisierten
Drug-Targeting-Plattformen und Expertise im Bereich der Formulierung verbessert
werden. Der Schwerpunkt von Raptor liegt dabei auf unterversorgten
Patientengruppen, bei denen eine grosstmogliche potenzielle Wirkung erzielt
werden kann. Raptor arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von
Produktkandidaten zur Behandlung von nephropathischer Zystinose,
nichtalkoholischer Fettleberhepatitis (–NASH–), Huntington-Krankheit (–HD–),
Aldehyddehydrogenase-Mangel (–ALDH2–) und thrombotischen Storungen.

Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,
neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem
humanen rezeptorassoziierten Protein (–RAP–) sowie verwandten Proteinen
abgeleitet sind und gegen Krebs, neurodegenerative Storungen und
Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.

Das Logo der Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass Definition des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich
auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder
Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass beide
Patentanmeldungen vor dem Ende von 2011 genehmigt werden; dass Raptor die
Marktexklusivitat in den USA und in der Europaischen Union, basierend auf
Raptors alleiniger Ausweisung erhalt; dass die Anspruche dieser
Patentanmeldungen einen ausreichenden Marktschutz fur Raptors ausweitendes
Portfolio an alleinigen und nicht alleinigen klinischen Indikationen fur
Cysteamine darstellen; dass Raptor die Anerkennung fur eine verbesserte
Therapie der nephropathischen Zystinose erhalt; dass die Arbeit, die an der
UCSD durchgefuhrt wird, Raptors zusatzliche Indikationen unterstutzt; dass
Raptors geschutzte DR Cysteamine-Formulierung signifikante therapeutische
Vorteile sowie Applikationsvorteile bezuglich der Einhaltung der Dosierung im
Vergleich zu dem jetzigen auf dem Markt befindlichen sofort wirksamen
Cysteaminebitatrat zur Behandlung der nephropathischen Zystinose hat; dass
Raptor Ergebnisse seiner klinischen Erprobung der Phase 3 bei nephropathischer
Zystinose zum Ende des Juli 2011 vorlegen kann; dass Raptor eine klinische
Erprobung der Phase 2b bei NASH 2012 beginnen kann und dass Raptor erfolgreich
DR Cysteamine oder einen anderen seiner Produktkandidaten entwickeln kann.
Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen bekannten und
unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren
konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von
diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die
zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen
verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder
dem Erwerb von Produkten scheitert; dass die Technologie von Raptor im Zuge
ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte
Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden;
dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur
die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben;
dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche
Schwierigkeiten auftreten; dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden
Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten; dass Mitbewerber
bessere Technologien entwickeln; dass die Produkte von Raptor nicht so gut
wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern
sogar schaden; und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur
die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital
aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor
niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,
nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor warnt die Leser
davor, sich uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen,
da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden. Einige der
genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von Zeit zu Zeit
in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange Commission,
SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher beschrieben. Raptor
empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen. Hierzu zahlen
insbesondere: der Raptor-Jahresbericht (Form 10-K), der am 22. November 2010
bei der SEC eingereicht wurde, sowie der als –Form 10-Q– am 14. April 2011 bei
der SEC eingereichte Quartalsbericht. Beide konnen kostenlos auf der Webseite
der SEC unter http://www.sec.gov abgerufen werden. Nachfolgende schriftliche
und mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder im Namen von Raptor
handelnder Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den
Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind.
Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.

KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)
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