Medigene erhält Zulassung für klinische Phase I/II-Studie mit DC-Vakzine gegen akute myeloische Leukämie (AML)

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Medigene erhält Zulassung für klinische Phase I/II-Studie mit DC-Vakzine gegen
akute myeloische Leukämie (AML)
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Pressemitteilung

Martinsried/München, 22. Dezember 2014. Das Biotechnologieunternehmen Medigene
AG (MDG1, Frankfurt, Prime Standard) hat von der norwegischen
Arzneimittelbehörde Norwegian Medicines Agency (NoMA) sowie von der zuständigen
Ethik-Kommission die Zulassung zur Durchführung einer klinischen Phase I/II-
Studie für ihre Dendritische Zell (DC)-Vakzine erhalten. Damit sind alle
regulatorischen Voraussetzungen für den Studienstart erfüllt. Die Studie zur
Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) soll Patienten einschließen,
bei denen Standard Therapien versagt  haben oder nicht in Frage kommen, und
weitere klinische Daten zur Machbarkeit und Sicherheit von Medigenes
personalisierten DC-Vakzinen erheben. Weitere Informationen werden mit Start der
Studie bekannt gegeben.

Ãœber Medigenes DC-Impfstoff-Programm: Die Plattform zur Entwicklung von antigen-
spezifischen DC-Vakzinen der neuen Generation bildet die am weitesten
fortgeschrittene Plattform der drei hochinnovativen, sich ergänzenden
Immuntherapie-Plattformen von Medigene Immunotherapies (vormals Trianta
Immunotherapies).

Derzeit werden diese DC-Vakzine in zwei laufenden klinischen Prüfarzt-
initiierten (IIT, investigator initiated trial) Studien der Phasen II
(Prostatakrebs) und I/II (AML) getestet. Medigene konzentriert sich auf die
weitere Entwicklung der DC-Vakzine für Blutkrebserkrankungen und bereitet den
Start einer eigenen klinischen Studie in AML vor, für die heute die Zulassung
durch die Behörde erteilt wurde.

Medigenes Plattform für dendritische Zell (DC)-Vakzinen erlaubt die Entwicklung
einer neuen Generation von DC-Vakzinen. Dendritische Zellen (englisch: Dendritic
Cells, DC) sind in der Lage, Antigene aufzunehmen, zu prozessieren und sie so
auf ihrer Zelloberfläche zu präsentieren, dass antigen-spezifische T-Zellen
aktiviert und dadurch zur Teilung und Reifung  angeregt werden. Die T-Zellen
werden dadurch in die Lage versetzt, Antigen-tragende Tumorzellen zu erkennen
und zu eliminieren. Ebenso können dendritische Zellen natürliche Killerzellen (=
NK-Zellen) dazu aktivieren, Tumorzellen anzugreifen. Das Team von Medigene
Immunotherapies hat neue, schnelle und wirksame Verfahren entwickelt, um
autologe, d.h. körpereigene, dendritische Zellen reifen zu lassen und so
aufzubereiten, dass sie T-Zellen wie auch NK-Zellen aktivieren können. Die
dendritischen Zellen können mit unterschiedlichen Tumor-Antigenen versehen
werden, um verschiedene Tumorarten zu behandeln und sind zur Behandlung
minimaler residualer Krebserkrankungen oder zum Einsatz in Kombinationstherapien
vorgesehen.

Die Medigene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG1, Prime Standard)
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Medigene
konzentriert sich auf die Entwicklung personalisierter Immuntherapien mit
Schwerpunkt auf Blutkrebserkrankungen. Medigene ist das erste deutsche
Biotechnologie-Unternehmen, das über Einnahmen aus einem vermarkteten
Medikament verfügt; dieses wird von Partnerunternehmen vertrieben. Medigene hat
fortgeschrittene Medikamentenkandidaten auslizenziert und weitere in der
klinischen Testung. Das Unternehmen entwickelt hochinnovative
Therapieplattformen zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen. Weitere
Informationen unter www.medigene.de

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene(®) ist eine Marke
der Medigene AG. Medigene Immunotherapies(TM) ist eine Marke der Medigene
Immunotherapies GmbH. Trianta Immunotherapies(TM) ist eine Marke der Medigene
Immunotherapies GmbH. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein.

Kontakt
Julia Hofmann, Anja Clausnitzer
Tel.: +49 – 89 – 20 00 33 – 33 01
Email: investor@medigene.com

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Source: Medigene AG via GlobeNewswire
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