Medigene veröffentlicht Ergebnisse des ersten Quartals 2015

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Medigene veröffentlicht Ergebnisse des ersten Quartals 2015
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Presse- und Analysten-Telefonkonferenz mit Webcast heute, 12. Mai 2015 um 15.00
Uhr MESZ

Kennzahlen im ersten Quartal 2015:

* Veregen(®)-Lizenzerträge um 39 % gesteigert
* Gesamterlöse um 31 % reduziert durch Einmalzahlung im Vorjahr
* Signifikante Erhöhung der F&E-Ausgaben im Bereich Immuntherapien
* EBITDA-Verlust planmäßig um 41 % erhöht
* Finanzprognose 2015 bestätigt

Wichtigste Ereignisse im ersten Quartal 2015:

* Phase I/II-Studie mit DC-Vakzine zur Behandlung von akuter myeloischer
Leukämie (AML) gestartet
* Lizenziertes EU-Patent auf den Prozess zur Herstellung der DC-Vakzinen
erteilt
* Positive frühe klinische Daten zu DC-Vakzinen auf AACR Annual Meeting, USA,
durch akademischen Partner Oslo University präsentiert
* Publikation zu TCRs in „Nature Biotechnology“ erschienen
* Positiven Entscheid über Marktzulassung von Veregen(®) in acht weiteren
europäischen Ländern erhalten

Martinsried/München, 12. Mai 2015. Die Medigene AG (MDG1, Frankfurt, Prime
Standard) veröffentlicht heute den 3-Monatsbericht 2015.

In den ersten drei Monaten 2015 stiegen Medigenes Lizenzeinnahmen aus
Umsatzbeteiligungen (Royalties) mit dem Medikament Veregen(®) wegen höherer
Marktumsätze um 39 % auf 589 T? (Q1-2014: 423 T?) an. Im Wesentlichen aufgrund
einer Einmalzahlung für Veregen(®) im ersten Quartal 2014 sanken Medigenes
Gesamterlöse im Vergleich zum Vorjahreszeitraum auf 1.686 T? (Q1-2014: 2.430
T?).

Die Forschungs- und Entwicklungskosten erhöhten sich im ersten Quartal 2015
planmäßig um 21 % auf 1.932 T? (Q1-2014: 1.596 T?). Der Anstieg dieser Kosten
ist hauptsächlich auf die Erhöhung der Ausgaben für präklinische und klinische
Studien für Medigenes Immuntherapien zurückzuführen, die sich in den ersten drei
Monaten 2015 signifikant auf 1.166 T? erhöhten (Q1-2014: 145 T?). Die für
EndoTAG(®)-1 entstehenden Entwicklungsaufwendungen sanken im Berichtszeitraum
auf 631 T? (Q1-2014: 691 T?). Diese Entwicklungsaufwendungen werden überwiegend
vom Partner SynCore erstattet und bei den sonstigen betrieblichen Erträgen als
F&E-Zahlungen von Partnern verbucht.

Der EBITDA-Verlust stieg im ersten Quartal 2015 planmäßig auf 2.042 T? (Q1-
2014: 1.452 T?). Der Nettoverlust erhöhte sich auf 3.672 T? (Q1-2014: 2.044 T?).
Die Differenz zum EBITDA ist zum großen Teil auf nicht-zahlungswirksame
Währungsverluste in Höhe von 1.531 T? zurückzuführen.

Peter Llewellyn-Davies, Finanzvorstand der Medigene AG, kommentiert: „Der
positive Nachrichtenfluss im ersten Quartal 2015 dokumentiert die zahlreichen
Aktivitäten und Fortschritte in Medigenes Immuntherapiegeschäft. Für unsere DC-
Vakzinen haben wir eine klinische Studie gestartet, zudem wurde ein wichtiges
Patent auf den Herstellungsprozess erteilt und unser akademischer Partner
veröffentlichte positive klinische Daten auf einer führenden medizinischen
Konferenz. Mit unserer TCR-Technologie machen wir Fortschritte bei der
Vorbereitung der klinischen Entwicklung, und eine Publikation in ,Nature
Biotechnology– validiert die wissenschaftliche Basis für zukünftige klinische
Studien. Dies spornt uns an, unsere Ressourcen weiterhin konsequent auf unsere
Immuntherapien zu konzentrieren.“

Gekürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung
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In T? Q1-2015 Q1-2014 Veränderung
  t
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Umsatzerlöse Veregen® 714 1.329 -46 %
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davon Lizenzeinnahmen aus Umsatzbeteiligungen 589 423 39 %
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davon Umsätze aus Produktlieferungen  125 226 -45 %
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davon Meilensteinzahlungen  0 680 –
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Sonstige betriebliche Erträge 972 1.101 -12 %
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Gesamterlöse 1.686 2.430 -31 %
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Beschaffungskosten der Erlöse -268 -267 0 %
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Bruttoergebnis 1.418 2.163 -34 %
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Vertriebskosten und allgemeine Verwaltungskosten -1.740 -2.210 -21 %
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Forschungs- und Entwicklungskosten -1.932 -1.596 21 %
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Betriebsergebnis -2.254 -1.643 37 %
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Periodenergebnis -3.672 -2.044 80 %
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EBITDA-Ergebnis -2.042 -1.452 41 %
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Finanzprognose 2015:
Das Unternehmen bestätigt seine Finanzprognose. Im Jahr 2015 erwartet Medigene
basierend auf Annahmen der Partner ein Wachstum der Veregen®-Lizenzeinnahmen im
zweistelligen Prozentbereich (2014: 2,4 Mio. ?) und trotz geringerer
Meilensteinzahlungen stabile Veregen®-Gesamterlöse (2014: 5,2 Mio. ?).
Zusätzlich wird Medigene sonstige betriebliche Erlöse erzielen, die sich
insbesondere aus Erstattungen für Entwicklungskosten für EndoTAG®-1 durch
SynCore sowie aus den mit dem Vorjahr vergleichbaren nicht zahlungswirksamen
Erträgen von Cowen Healthcare Royalty Partners L.P. zusammensetzen. Das
Unternehmen plant die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen für seine
Immuntherapieprogramme deutlich zu erweitern. Im Jahr 2015 sollen diese
Aufwendungen voraussichtlich 7 – 9 Mio. ? (2014: 2,9 Mio. ?) betragen. Im
Wesentlichen aufgrund dieser erhöhten Investitionen in Medigenes Innovationen
wird der EBITDA-Verlust voraussichtlich auf 11 – 13 Mio. ? (2014: 2,1 Mio. ?)
ansteigen.

Auf Basis der aktuellen Geschäftsplanung geht das Management davon aus, dass das
Unternehmen ohne Berücksichtigung von potenziellen Lizenzpartnerschaften oder
Kapitalmaßnahmen bis ins zweite Quartal 2016 finanziert ist. Darüber hinaus
können Einsparmaßnahmen die Reichweite der Barmittel bis zum Ende des zweiten
Quartals 2016 verlängern. Zur weiteren Finanzierung über das zweite Quartal
2016  hinaus sind zusätzliche Finanzmittel aus externen Quellen notwendig und
der Vorstand geht zum jetzigen Zeitpunkt davon aus, dass diese Mittel
eingeworben werden können. Das Unternehmen könnte diese Finanzmittel z. B. aus
weiteren Partnerschaften mit Pharmagesellschaften oder durch Kapitalmaßnahmen
erhalten.

Der vollständige 3-Monatsbericht 2015 ist abrufbar unter
http://www.medigene.de/presse-investoren
Analysten- und Pressekonferenz: Eine telefonische Presse- und Analystenkonferenz
(Webcast) in englischer Sprache findet heute um 15.00 Uhr MESZ (10.00 Uhr EDT,
USA) statt und wird live im Internet übertragen. Der Zugang zur Übertragung mit
synchronisierten Präsentationsfolien sowie eine Aufzeichnung der Präsentation
ist über die Internetseite von Medigene unter www.medigene.com möglich.

Die Medigene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG1, Prime Standard)
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Medigene
konzentriert sich auf die Entwicklung personalisierter Immuntherapien mit
Schwerpunkt auf Blutkrebserkrankungen. Medigene ist das erste deutsche
Biotechnologie-Unternehmen, das über Einnahmen aus einem vermarkteten
Medikament verfügt; dieses wird von Partnerunternehmen vertrieben. Medigene hat
fortgeschrittene Medikamentenkandidaten auslizenziert und weitere in der
klinischen Testung. Das Unternehmen entwickelt hochinnovative
Therapieplattformen zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen. Weitere
Informationen unter www.medigene.de

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene(®), EndoTAG(®),
RhuDex(®) und Veregen(®) sind Marken der Medigene AG. Medigene
Immunotherapies(TM), Trianta(TM) und Trianta Immunotherapies(TM) sind
Markenzeichen der Medigene Immunotherapies GmbH. Diese Marken können für
ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.

Kontakt
Julia Hofmann, Anja Clausnitzer
Tel.: +49 – 89 – 20 00 33 – 33 01
Email: investor@medigene.com

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Pressemitteilung als PDF:
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[HUG#1920673]