MorphoSys und Galapagos geben den Start einer Phase 1-Studie des gemeinsamen Antikörperprogramms MOR106 bekannt

MorphoSys AG /
MorphoSys und Galapagos geben den Start einer Phase 1-Studie des gemeinsamen
Antikörperprogramms MOR106 bekannt
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Source: Globenewswire

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY)
und Galapagos NV (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) gaben heute bekannt, dass MOR106
in die klinische Phase 1 vorgerückt ist, indem der Wirkstoff erstmals gesunden
Freiwilligen verabreicht wurde. MOR106, ein First-in-Class humaner monoklonaler
Antikörper, wurde im Rahmen der strategischen Zusammenarbeit zwischen MorphoSys
und Galapagos entdeckt und verfügt über einen neuen Wirkmechanismus zum
eventuellen Einsatz im Bereich entzündlicher Erkrankungen.

Das primäre Ziel dieser Phase 1-Studie ist die Erforschung der Sicherheit und
Verträglichkeit von MOR106 bei Einzeldosierung. Diese Studie ist randomisiert,
doppelt verblindet und Placebo-kontrolliert; sie wird in einem einzelnen
Studienzentrum in Belgien mit mindestens 56 gesunden Probanden durchgeführt und
mit ansteigenden Einzeldosen (SAD) intravenös verabreicht. Diese Phase 1-Studie
ist derart konzipiert, dass sie eine daran anschließende Studie mit Patienten
mit steigenden Mehrfachdosen (MAD) ermöglicht, abhängig vom Ergebnis der SAD-
Studie mit gesunden Freiwilligen.

Sekundärziel dieser Studie ist die Beschreibung des pharmakokinetischen Profils
von MOR106. Außerdem soll überwacht werden, ob Anti-Drug-Antikörper als
Indikator für die Immunogenität von MOR106 auftreten. Ergebnisse der gesamten
Studie, einschließlich eines möglichen anschließenden MAD-Teils mit Patienten,
werden in der zweiten Jahreshälfte 2017 erwartet.

„Wir freuen uns sehr, dass unser erster gemeinsam mit Galapagos entwickelter
Antikörper in die klinische Entwicklung vorgerückt ist. MOR106 ist das fünfte
firmeneigene Antikörperprogramm von MorphoSys in der klinischen Entwicklung und
der erste aus unserer neuen Ylanthia-Technologie-Plattform. Der steigende Wert
und die wachsende Reife unserer Entwicklungspipeline begeistern uns, und der
Start dieses hochinnovativen klinischen Entwicklungsprogramms spiegelt auch die
hohe Qualität unserer fortlaufenden Zusammenarbeit mit Galapagos wider“,
kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.

„Die Allianz mit unserem Partner MorphoSys hat einen First-in-Class humanen
monoklonalen Antikörper hervorgebracht“, sagte Piet Wigerinck,
Forschungsvorstand von Galapagos. „MOR106 ist der zehnte Galapagos-Kandidat mit
einem neuen Wirkmechanismus in der klinischen Entwicklung.“

Über MOR106 und die Antikörper-Kollaboration
MOR106 ist ein humaner IgG1 monoklonaler Antikörper zur Behandlung von
entzündlichen Erkrankungen. MOR106 ist im Rahmen der 2008 gestarteten
strategischen Zusammenarbeit zwischen Galapagos und MorphoSys entstanden, in die
beide Unternehmen ihre Schlüsseltechnologien und Kernkompetenzen einbringen.
Galapagos stellt die krankheitsbezogenen biologischen Grundlagen, einschließlich
des Zielmoleküls und der zellulären Testsysteme zur Verfügung. Die Zielmoleküle
werden mithilfe von Galapagos– adenoviraler Plattformtechnologie SilenceSelect
zur Entdeckung neuer therapeutischer Targets identifiziert. MorphoSys steuert im
Gegenzug seine Antikörpertechnologie Ylanthia bei, um vollständig menschliche
Antikörper zu generieren, die gegen das Zielmolekül gerichtet sind, sowie die
volle CMC-(Chemistry, Manufacturing and Controls-)Entwicklung des Wirkstoffs.
Galapagos und MorphoSys werden weiterhin die Forschungs- und Entwicklungskosten
zu gleichen Teilen tragen, sowie jeweils zur Hälfte an künftigen Umsätzen aus
der Zusammenarbeit beteiligt sein.

MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol „MOR“ notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.

HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®,
arYla®, CysDisplay®, RapMAT®, LanthioPep®, Lanthio Pharma® und Slonomics® sind
eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.

About Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is a clinical-stage biotechnology company
specialized in the discovery and development of small molecule medicines with
novel modes of action. Our maturing pipeline comprises Phase 2, Phase 1, pre-
clinical, and discovery programs in cystic fibrosis, inflammation, fibrosis,
osteoarthritis and other indications. We have discovered and developed
filgotinib: in collaboration with Gilead we aim to bring this JAK1-selective
inhibitor for inflammatory indications to patients all over the world. Galapagos
is focused on the development and commercialization of novel medicines that will
improve people–s lives. The Galapagos group, including fee-for-service
subsidiary Fidelta, has approximately 440 employees, operating from its
Mechelen, Belgium headquarters and facilities in The Netherlands, France, and
Croatia. More information at www.glpg.com.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR

Alexandra Goller
Senior Manager Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com

Galapagos NV
Investoren:
Elizabeth Goodwin
VP IR & Corporate Communications
Tel: +1 781 460 1784
ir@glpg.com

Medien:
Evelyn Fox
Director Communications
Tel: +31 6 53 591 999
communications@glpg.com

Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/2001227/738324.pdf

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Source: MorphoSys AG via GlobeNewswire
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