MorphoSys und Xencor geben Daten der erweiterten Phase 1/2a-Studie zu MOR208 in CLL/SLL bekannt

MorphoSys AG /
MorphoSys und Xencor geben Daten der erweiterten Phase 1/2a-Studie zu MOR208 in
CLL/SLL bekannt
. Ad-hoc Mitteilung nach § 15 WpHG. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
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Längere Behandlungsdauer resultierte in höherer Ansprechrate

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX, OTC: MPSYY)
und das US-Unternehmen Xencor, Inc. gaben heute den Abschluss der klinischen
Phase 1/2a-Studie zu MOR208 (ehemals XmAb(®)5574) in Patienten mit
rezidivierender oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL/SLL)
bekannt. Erste Daten zur Sicherheit und objektivem Ansprechen gemäß dem
ursprünglichen, 8-wöchigen Behandlungsplan wurden bei der jährlichen Tagung der
American Society of Hematology im Dezember 2012 vorgestellt. Aufgrund erster
Anzeichen der Wirksamkeit in dieser schwierig zu behandelnden Patientengruppe
wurde das Studienprotokoll erweitert, um Patienten, die von der Behandlung
profitierten, in der höchsten Dosisgruppe länger zu behandeln. Die finale
Studienergebnisse inklusive des erweiterten Behandlungsarms zeigten eine
Gesamtansprechrate von 29,6% (gemäß der IWCLL-Kriterien von 2008) basierend auf
der Gesamtzahl der behandelten Teilnehmer der Studie (n=27) – eine Steigerung
gegenüber der bisher veröffentlichten Ansprechrate von 14,8%. Eine detaillierte
Analyse der Studienergebnisse wird in einer wissenschaftlichen Fachpublikation
veröffentlicht.

„Wir sind sehr erfreut über den Ausgang dieser Studie auch angesichts der Fälle
mit verbessertem Ansprechen auf die Behandlung, die die Erfolgsaussichten von
MOR208 verdeutlichen. Die vollständigen Studiendaten belegen das Potenzial des
Wirkstoffs in der Indikation chronische lymphatische Leukämie. MorphoSys
untersucht MOR208 derzeit in Phase-2-Studien in den Krankheitsbereichen Non-
Hodgkin-Lymphom und akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie. Eine zusätzliche
Phase-2-Studie für MOR208 in Kombination mit anderen Wirkstoffen zur Behandlung
der chronischen lymphatischen Leukämie ist sicherlich eine Option, die wir uns
nun ebenfalls ansehen werden“, kommentierte Dr. Arndt Schottelius,
Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.

Die Studie der Phase 1/2a war ausgelegt auf die Untersuchung der Sicherheit,
Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils des therapeutischen
Wirkstoffs sowie erster Hinweise auf eine Anti-Tumor-Aktivität. MOR208 wurde an
den Tagen 1, 4, 8, 15 und 22 des ersten Zyklus sowie an den Tagen 1, 8, 15 und
22 des zweiten Zyklus als intravenöse Infusion verabreicht. Die untersuchte
Dosierung lag zwischen 0,3 und 12 mg/kg. Die klinische Ansprechrate wurde gemäß
den Richtlinien der International Working Group on CLL (IWCLL) ermittelt. Acht
Patienten qualifizierten sich für eine längere Behandlungsdauer und erhielten
bis zu vier zusätzliche Behandlungszyklen mit MOR208 inklusive einer erweiterten
Nachverfolgung des Ansprechens auf die Behandlung.

„Die Gesamtansprechrate auf die Behandlung mit MOR208 demonstrierten das
vielversprechendes Potenzial des Wirkstoffs als neue Immuntherapie gegen
bösartige B-Zell-Erkrankungen“, erklärte der medizinische Leiter der Studie,
John C. Byrd, MD, Professor und D Warren Brown Chair of Leukemia Research am The
James Cancer Hospital and Solove Research Institute. „Das vorteilhafte
Sicherheitsprofil des Antikörpers ist ein weiterer Pluspunkt insbesondere bei
einer stark vorbehandelten Patientenpopulation.“

„Das vielversprechende Ansprechen auf die Behandlung mit MOR208 in einer
rezidivierenden oder refraktären Patientengruppe unterstreicht den positiven
Effekt, den die Modifikation des Fc-Anteils für die Anti-Tumor-Wirksamkeit
dieses Antikörpers erzielt hat. Derzeit ist MOR208 das am weitesten
fortgeschrittene von derzeit vier Programmen, die Xencors Partnerunternehmen in
der Onkologie entwickeln“, kommentierte Dr. Bassil Dahiyat, Chief Executive
Officer von Xencor.

Im Juni 2010 hatten die MorphoSys AG und Xencor eine weltweite, exklusive
Lizenz- und Kooperationsvereinbarung unterzeichnet. Durch die Vereinbarung
erhielt MorphoSys eine weltweit exklusive Lizenz auf MOR208 für die Behandlung
von Krebs und anderen Indikationen. Durch den Einsatz der XmAb(®)-Technologie
von Xencor konnte die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) bei
MOR208 deutlich verbessert werden. ADCC ist ein Schlüsselmechanismus bei der
Abtötung von Tumorzellen, und MOR208 hat das Potenzial, effizienter zu sein als
herkömmliche Antikörper zur Behandlung von Krebserkrankungen. Nach dem nun
erfolgten erfolgreichen Abschluss der Phase 1/2a-Studie übernimmt MorphoSys die
alleinige Verantwortung für die weitere klinische Entwicklung.

MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 80 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol „MOR“ notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.

About Xencor, Inc.:
Xencor is developing engineered monoclonal antibodies for the treatment of
autoimmune diseases, asthma and allergic diseases, and cancer. Currently five
antibodies are in clinical development internally and with partners that have
been engineered with Xencor–s XmAb technology. Xencor–s internally-discovered
programs include XmAb5871, in Phase 2a for the treatment of Rheumatoid arthritis
and lupus, XmAb7195 in preclinical development for the treatment of asthma, and
XmAb5574/MOR208 which has been licensed to MorphoSys AG and is in Phase 2
clinical trials for the treatment of acute lymphoblastic leukemia and non-
Hodgkin lymphoma. Xencor–s XmAb antibody engineering technology enables small
changes to the structure of monoclonal antibodies resulting in new mechanisms of
therapeutic action. Xencor partners include Amgen, Merck, Janssen R&D LLC and
Boehringer Ingelheim. For more information, please visit www.xencor.com.

HuCAL(®), HuCAL GOLD(®), HuCAL PLATINUM(®), CysDisplay(®), RapMAT(®), arYla(®),
Ylanthia(®) und 100 billion high potentials(®) sind eingetragene Warenzeichen
der MorphoSys AG.

Slonomics(®) ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH,
einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.

XmAb(®) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Xencor, Inc.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG Xencor, Inc.

Dr. Claudia Gutjahr-Löser Jason Spark
Head of Corporate Communications & IR Canale Communications for Xencor
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122 jason@canalecomm.com
  (619)849-6005
Mario Brkulj
Associate Director Corporate Communications &
IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-454

Alexandra Goller
Specialist Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-332

investors@morphosys.com

Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/1733723/580543.pdf

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Source: MorphoSys AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1733723]

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