MorphoSys und Xencor schließen Rekrutierung für Phase-1-Studie von MOR208 (XmAb5574) in CLL ab

MorphoSys AG /
MorphoSys und Xencor schließen Rekrutierung für Phase-1-Studie von MOR208
(XmAb5574) in CLL ab
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Studienergebnisse voraussichtlich im letzten Quartal des Jahres 2012

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) und das US-
amerikanische Unternehmen Xencor, Inc. gaben heute den erfolgreichen Abschluss
der Patientenrekrutierung für die klinische Studie der Phase 1 an MOR208
(ehemals XmAb(®)5574) bekannt. Bei MOR208 handelt es sich um einen
leistungsstarken monoklonalen anti-CD19 Antikörper mit einer optimierten Fc-
Domäne zur Behandlung von B-Zell-Erkrankungen. Insgesamt 30 Patienten mit
rezidivierender oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL/SLL)
wurden in die unverblindete, einarmige Studie eingeschlossen. Die Patienten
erhielten mehrfach eine ansteigende Dosierung des Wirkstoffes. Es wurde keine
dosislimitierende Toxizität beobachtet und das Studienprotokoll wurde
ausgeweitet, um Patienten, die auf die Behandlung mit MOR208 ansprachen, eine
verlängerte Dosierung zu ermöglichen. Die Phase-1-Studie war ausgelegt auf die
Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils
des therapeutischen Wirkstoffs sowie erste Hinweise auf eine anti-Tumor-
Aktivität. Daten aus der Studie werden im vierten Quartal 2012 verfügbar sein.

„Wir sind hocherfreut über den exzellenten Fortschritt unseres MOR208-Programms
und bereiten derzeit die nächsten Schritte zur klinischen Entwicklung in
weiteren B-Zell-Erkrankungen vor, um das breite kommerzielle Potential dieses
Moleküls schnell nutzen zu können“, kommentierte Dr. Arndt Schottelius,
Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. „Durch die verlängerte Behandlungsphase,
die wir in die Phase 1-Studie einschließen konnten, können wir zusätzliche Daten
mit ersten Hinweisen auf anti-Tumor-Aktivität gewinnen.“

„MOR208 nutzt die gesteigerte antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität
unserer XmAb-Technologie um die Abtötung der erkrankten B-Zellen zu fördern“,
ergänzte Dr. Bassil Dahiyat, Vorstandsvorsitzender von Xencor. „Die XmAb-
Technologie mit deutlich gesteigerter antikörperabhängiger zellulärer
Zytotoxizität wird bereits bei sechs derzeit in klinischen Studien befindlichen
Antikörpern eingesetzt, ein Beweis für die breite Anwendbarkeit dieser
Technologie.“

Im Juni 2010 hatten die MorphoSys AG und Xencor eine weltweite, exklusive
Lizenz- und Kooperationsvereinbarung unterzeichnet. Durch die Vereinbarung
erhielt MorphoSys eine weltweit exklusive Lizenz auf XmAb5574 für die Behandlung
von Krebs und anderen Indikationen. Durch den Einsatz der XmAb-Technologie von
Xencor konnte die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) bei MOR208
deutlich verbessert werden. Die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität ist
ein Schlüsselmechanismus bei der Abtötung von Tumorzellen, und MOR208 hat das
Potenzial, effizienter zu sein als herkömmliche Antikörper zur Behandlung von
Krebserkrankungen. Nach dem erfolgreichen Abschluss der Phase 1-Studie übernimmt
MorphoSys die alleinige Verantwortung für die weitere klinische Entwicklung. Das
Unternehmen plant den Beginn weiterer Studien für MOR208 im Non-Hodgkin-Lymphom
(NHL) sowie in der akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) für Ende 2012.

MorphoSys hat derzeit insgesamt vier firmeneigene Programme in der klinischen
Entwicklung: MOR208, MOR103, einem vollständig menschlichen HuCAL-Antikörper der
gegen den Botenstoff GM-CSF (Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender
Faktor) gerichtet ist und in der rheumatoiden Arthritis und multiplen Sklerose
getestet wird, sowie MOR202, einem HuCAL-Antikörper der gegen CD38 gerichtet ist
und im multiplen Myelom entwickelt wird.

About Xencor, Inc.
Xencor, Inc. engineers superior biotherapeutics using its proprietary Protein
Design Automation(®) technology platform, and is a leader in the field of
antibody engineering to significantly improve antibody half-life, immune-
regulatory function and potency. The company is advancing multiple XmAb(®)
antibody drug candidates in the clinic, including XmAb(®)5871 targeting CD32b
and CD19 for autoimmune diseases, and an anti-CD30 candidate XmAb(®)2513 for the
treatment of Hodgkin–s lymphoma. Xencor is also advancing a portfolio of
biosuperior versions of blockbuster antibody drugs engineered for superior half-
life and dosing schedule. Xencor has entered into multiple partnerships with
industry leaders such as Amgen, Pfizer, Centocor, MorphoSys, Boehringer
Ingelheim, CSL Ltd. and Human Genome Sciences. In these partnerships Xencor is
applying its suite of proprietary antibody Fc domains to improve antibody drug
candidates for traits such as sustained half-life and/or potency. More
information is available at www.xencor.com

MorphoSys in Kürze:

MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin. Die MorphoSys-Geschäftseinheit AbD
Serotec setzt HuCAL und andere Technologien ein, um neue Maßstäbe bei der
Generierung von monoklonalen Antikörpern für die Forschung und Diagnostik zu
setzen.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 70 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol „MOR“ notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unterhttp://www.morphosys.de

HuCAL(®), HuCAL GOLD(®), HuCAL PLATINUM(®), Ylanthia(®), arYla(®), CysDisplay(®)
und RapMAT(®) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.

XmAb(®) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Xencor, Inc.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

Medienmitteilung:
http://hugin.info/130295/R/1613541/513851.pdf

This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.

Source: MorphoSys AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1613541]

Weitere Informationen unter:
http://www.morphosys.com

MorphoSys und Xencor schließen Rekrutierung für Phase-1-Studie von MOR208 (XmAb5574) in CLL ab hinzugefügt von Presse am 22. Mai 2012
Alle Beiträge von Presse →