Neue multizentrische Studie zur Untersuchung der Vorteile der Stretta-Therapie für GERD-Patienten nach einer Schlauchmagenbildung

Mederi Therapeutics gab
heute den Start einer neuen, multizentrischen Studie bekannt, die die
Vorteile der Stretta-Therapie (http://www.stretta-therapy.com/) als
eine Behandlungsalternative für Patienten untersuchen soll, die unter
der gastroösophagealen Refluxkrankheit (Gastroesophageal Reflux
Disease; GERD) im Anschluss an eine Schlauchmagenbildung (Sleeve
Gastrectomy; SG) leiden.

Die Studie mit dem Namen „Examining the Benefit of RF Treatment
(Stretta) of GERD after Sleeve Gastrectomy“ (Untersuchung der
Vorteile der HF-Behandlung (Stretta) von GERD nach einer
Schlauchmagenbildung) umfasst die 15 wichtigsten Programme in den USA
im Zusammenhang mit Übergewicht. Im Rahmen dieser multizentrischen
Studie sollen Patienten untersucht werden, bei denen GERD mindestens
sechs Monate nach einer Schlauchmagenbildung aufgetreten ist. Das
Hauptaugenmerk der Studie wird auf der GERD-Symptomkontrolle (HRQL)
im Anschluss an die Stretta-Therapie liegen, mit Folgeuntersuchungen
nach sechs, 12 und 24 Monaten.

Eine Schlauchmagenbildung gilt als erste Wahl unter den Eingriffen
zur Gewichtsreduzierung. Die Behandlungsmethode deckte 51 Prozent der
Operationen zur Gewichtsreduzierung ab, die 2014 in den USA
durchgeführt wurden (http://bariatrictimes.com/the-numbers-are-in-sle
eve-represents-51-of-all-bariatric-procedures-performed-in-the-u-s-in
-2014/) (gegenüber 42 Prozent im Jahr 2013
(http://bariatrics.ucla.edu/body.cfm?id=95)). Patienten entscheiden
sich häufiger für einen Schlauchmagen als für einen Magenbypass, da
es für den Magen den Erhalt der normalen Funktion bedeutet.

Erin Moran-Atkins, MD, FACS, Hauptprüfarzt und Assistant Professor
für Chirurgie am Montefiore Medical Center und an der Albert Einstein
School of Medicine, erklärte die Herausforderungen, die eine
Behandlung von Patienten, die nach einer Schlauchmagenbildung unter
GERD leiden, darstellt: „Der Prozentsatz unter den übergewichtigen
Patienten, die unter GERD leiden, ist sehr viel höher als bei der
durchschnittlichen Bevölkerung. Operationen zur Gewichtsreduzierung
heilen GERD bei einigen Patienten, aber bei anderen bleiben die
Symptome bestehen. Zudem haben Patienten nach einer
Schlauchmagenbildung schwer mit der Verträglichkeit von herkömmlichen
GERD-Medikamenten zu kämpfen und möchten sich einen Magenbypass, was
bislang standardmäßig die nächste Behandlungsstufe war, ersparen.“

Co-Prüfarzt W. Scott Melvin, MD, FACS, Generaldirektor der
Chirurgie am Montefiore Medical Center und Professor für Chirurgie an
der Albert Einstein School of Medicine, weist zudem auf die
begrenzten Alternativen für Schlauchmagen-Patienten, die unter GERD
leiden, hin. „Da sich die Anatomie durch den Schlauchmagen verändert,
kann keine Fundoplikatio mehr durchgeführt werden. Des Weiteren kommt
es bei einer Umwandlung in einen Magenbypass zu mehr Komplikationen.
Stretta wurde bereits ausgiebig bei Patienten mit einer durch eine
Operation veränderten Anatomie untersucht. Für übergewichtige
Patienten ist es von Bedeutung, dass eine Stretta-Therapie weitere
Operationen nicht ausschließt. Wir sehen den Ergebnissen
zuversichtlich entgegen, die bestätigen werden, dass Stretta der
immer größer werdenden Zahl von übergewichtigen Patienten bei GERD
helfen kann.“

Studien zeigen (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24500799), dass
bis zu 84 Prozent der Patienten mit einer zuvor bestehenden
GERD-Erkrankung auch nach einer Schlauchmagenbildung unter den
Symptomen leiden, und mindestens acht Prozent entwickeln neue
GERD-Symptome nach einem Eingriff.

Stretta ist eine nichtchirurgische Behandlungsmethode bei GERD,
das Hochfrequenz-(HF-)Energie nutzt, um den Muskel zwischen Magen und
Speiseröhre wiederherzustellen. Studien zeigen auch, dass Stretta bei
Patienten mit einer chronischen GERD-Erkrankung die Refluxsymptome
beendet, die Lebensqualität verbessert, zu einer Reduzierung oder
Beendigung der Medikamenteneinnahme führt und die Säureexposition
verringert. Stretta wird transoral eingesetzt und führt nicht zu
einer Veränderung der Anatomie, wodurch es für Patienten mit GERD,
die sich einer Operation zur Gewichtsreduzierung unterzogen haben, zu
einer langfristigen Alternative wird.

ÜBER STRETTA®

Stretta ist eine anpassungsfähige, nichtchirurgische
Behandlungsoption für GERD-Patienten, die nicht auf eine
medikamentöse Behandlung ansprechen und die einen chirurgischen
Eingriff vermeiden möchten. Stretta wurde bislang in mehr als 40
Studien untersucht und bei sämtlichen Studien konnte ein hoher Grad
an Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen werden. Stretta wird durch
Mederi Therapeutics produziert und ist weltweit erhältlich.

Um weitere Informationen zu erhalten, wenden Sie sich an:
info@stretta-therapy.com

Pressekontakt:
Mike Elofer
mike@pascalecommunications.com
(484) 620-6167

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