Santhera erhält Patent in den USA für Catena® zur Behandlung von Muskeldystrophien

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Santhera erhält Patent in den USA für Catena® zur Behandlung von
Muskeldystrophien
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Liestal, Schweiz, 24. August 2011 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
heute bekannt, dass die US-amerikanische Patent- und Markenbehörde den
Patentschutz für Idebenone (Markenname Catena®) zur Behandlung von Duchenne
Muskeldystrophie und weiterer Muskeldystrophien erteilt hat. Dieses Patent in
den Vereinigten Staaten ergänzt ein vergleichbares Europäisches Patent welches
bereits 2010 erteilt wurde.

Das erteilte Patent in den USA umfasst die Behandlung oder Prävention mit
Catena® bei Muskelschwäche, Verlust von Skelettmuskelgewebe sowie
Kardiomyopathie bei mehreren Formen von Muskeldystrophien, insbesondere bei
Duchenne-Muskeldystrophie, eine der häufigsten und schwersten Arten von
Muskeldegeneration. Der Patentschutz in den Vereinigten Staaten besteht bis ins
Jahr 2027. In der Europäischen Union wurde im Jahre 2010 ein vergleichbares
Patent erteilt. Bereits Anfang 2007 haben die Europäische Arzneimittelbehörde
sowie die US Food and Drug Administration Idebenone zur Behandlung von Duchenne-
Muskeldystrophie den Orphan-Drug-Status erteilt, welcher bei einer
Marktzulassung eine Marktexklusivität von zehn respektive sieben Jahren gewährt.

„Das Patent zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie ist ein wichtiger
Schritt für die Entwicklung und künftige Kommerzialisierung von Catena® in den
USA. Das Patent weitet den Schutz unseres geistigen Eigentums wesentlich über
den durch den Orphan-Drug-Status gewährten Marktschutz hinaus aus“, kommentiert
Thomas Meier, Chief Scientific Officer von Santhera.

Catena® wird derzeit in einer klinischen Phase III-Studie (DELOS-Studie) zur
Behandlung von Duchenne Muskeldystrophie in Studienzentren in Europa und den USA
untersucht. Der primäre Endpunkt dieser zwölfmonatigen, doppelblinden und
Plazebo kontrollierten Studie ist die Veränderung der Atemfunktion gemessen am
Peak Expiratory Flow (PEF, exspiratorischer Spitzenfluss). Als sekundäre
Wirksamkeitskriterien werden weitere Lungenfunktionsparameter, Muskelstärke,
motorische Funktionstests sowie Auswirkungen auf die Lebensqualität untersucht.

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Ãœber Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf neuromuskuläre Erkrankungen
fokussiertes Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die
Entwicklung und die Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung schwerer
neuromuskulärer Krankheiten spezialisiert hat. Aufgrund der Seltenheit besteht
bei vielen dieser Indikationen ein hoher medizinischer Bedarf. Das erste
Produkt, Catena®, ist in Kanada zur Behandlung von Friedreich-Ataxie zugelassen.
Die Europäische Arzneimittelbehörde prüft derzeit die Zulassung des Medikamentes
bei Leber hereditären Optikusneuropathie Weitere Informationen zu Santhera
finden Sie unter www.santhera.com.

Catena® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.

Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an
Thomas Meier, Chief Scientific Officer
Telefon +41 (0)61 906 89 64
thomas.meier@santhera.com

Thomas Staffelbach, Head Public & Investor Relations
Telefon +41 (0)61 906 89 47
thomas.staffelbach@santhera.com

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Santhera Pharmaceuticals Holding AG
Hammerstrasse 49 Liestal Schweiz

ISIN: CH0027148649;

US-Patent Duchenne:
http://hugin.info/137261/R/1540048/470960.pdf

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Source: Santhera Pharmaceuticals Holding AG via Thomson Reuters ONE

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