Animas(R) Vibe(TM), das erste integrierte Produktangebot der Animas Corporation und DexCom, Inc., erhält europäische CE-Kennzeichnung

– Erstes CGM-integriertes, wasserdichtes Insulinpumpensystem
jetzt in Europa zugelassen

Animas Corporation gab heute den Erhalt der
CE-Konformitätskennzeichnung für Animas(R) Vibe(TM) bekannt, dem
ersten und einzigen Insulinpumpensystem mit kontinuierlicher
Glukosemessung (CGM-System) basierend auf der DexCom G4(TM)
CGM-Technologie. Animas(R) Vibe(TM) verbindet die einzigartigen
Funktionen einer Animas(R) Insulinpumpe mit dem Komfort des Dexcom
CGM, dem einzigen Sensor für eine zugelassene Tragedauer von bis zu
sieben Tagen.

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http://multivu.prnewswire.com/mnr/animas/49461/

Die Animas(R) Vibe(TM) Insulinpumpe fungiert im Zusammenspiel mit
dem CGM-System als Empfangsgerät des DexCom G4(TM) Sensors. Das
System stellt Diabetespatienten Echtzeit-Glukosewerte,
Alarmfunktionen für zu niedrige und hohe Messwerte und
Glukose-Trenddiagramme zur Verfügung und hilft ihnen somit gezieltere
Entscheidungen zu treffen, um den Diabetes kontrollieren zu können.*
Im Unterschied zu den gegenwärtig verfügbaren CGM-Pumpensystemen
werden die Glukose-Trenddiagramme auf dem Animas(R) Vibe Display in
Farbe dargestellt und das System ist wasserdicht.**

Dr. med. Henry Anhalt, medizinischer Leiter der Animas
Corporation: „Der Erhalt der CE-Kennzeichnung für Animas(R) Vibe(TM)
ist ein bedeutender Meilenstein für unser Forschungs- und
Entwicklungsprogramm und für die Menschen, die mit Diabetes leben und
auf der Suche nach besseren Behandlungsmöglichkeiten sind. Die
Vermeidung von zu hohen und zu niedrigen Blutzuckerwerten ist
entscheidend, um Diabetes unter Kontrolle zu halten und das Risiko
von Spätfolgen zu reduzieren. Animas(R) Vibe(TM) vereint führende
Pumpen- und CGM-Spitzentechnologie um Menschen mit Diabetes zu mehr
Freiheit und Flexibilität in ihrem Leben zu verhelfen.“

Klinische Studien haben gezeigt, dass Erwachsene mit Typ 1
Diabetes im Alter von 25 Jahren oder älter, die ein CGM-System
benutzen, oftmals bedeutende Verbesserungen bei der Kontrolle ihres
Blutzuckerspiegels erzielen konnten(1). Zudem wiesen Patienten, die
eine Insulinpumpe in Kombination mit einem CGM-System verwendeten,
niedrigere HbA1c- Werte auf, verglichen mit den Ausgangswerten und
als Patienten unter intensivierter Insulintherapie mit
Blutzuckerselbstkontrolle(2).

CGM-integrierte Systeme wie die Animas(R) Vibe(TM) liefern dem
Patienten ein umfangreicheres Bild ihres Blutzuckerspiegels (im
Vergleich zum blossen Test am Finger) Рwie die M̦glichkeit
individueller Warnmeldungen bei Verlassen des Zielbereichs, Alarme
bei schnellen Blutzuckeränderungen und Trenddiagramme. Mit diesen
Funktionen kann der Patient gezielter Entscheidungen treffen, um den
Diabetes zu kontrollieren.*

Dr. med. Henry Anhalt: „Diabetes ist eine anspruchsvolle
Erkrankung. Unternehmen wie DexCom und Animas arbeiten unermüdlich an
Möglichkeiten, um die bei dieser chronischen Krankheit erforderten
häufigen Kontrollen für die Betroffenen einfacher zu machen. Die
Kombination eines leistungsstarken Pumpensystems mit modernster
CGM-Technologie ermöglicht es uns, Diabetikern ein Gerät anzubieten,
das ihnen helfen wird, ihre Erkrankung besser zu steuern.“

Animas(R) Vibe(TM) ist das erste integrierte Produkt , der Animas
Corporation, Hersteller leistungsstarker Insulinpumpen und der DexCom
Inc., dem Marktführer im Bereich der kontinuierlichen
Glukosesensortechnologie. Mit der Zulassung in Europa wird das
Produkt zunächst für Diabetespatienten in Grossbritannien,
Deutschland, Frankreich, Italien und Schweden erhältlich sein.

Animas(R) Vibe(TM) bietet:
– DexCom G4(TM), die neueste DexCom Technologie – ein kleiner, runder und
flexibler Sensor mit der kleinsten Einführnadel im Vergleich zu Abbott
Freestyle Navigator(R) und Medtronic Sof-Sensor(R)
РFortschrittlicher, hochaufl̦sender Farbbildschirm mit Darstellung des
Glukosespiegels in Trenddiagrammen anhand von farbigen Pfeilen und
Linien, die anzeigen wann und wie schnell sich der Glukosespiegel
verändert
– DexCom Sensorentechnologie mit bis zu 7 Tagen zugelassener Tragedauer
– vollständigen Schutz gegen Wasser**
– Individuell programmierbare Alarmfunktionen für hohe und niedrige
Glukosewerte inklusive eines Hypo-Sicherheitsalarms bei 55mg/dL
(3.1mmol/L)
– Kleinste Basalratenschritte (0.025 U/hr) über den gesamten
Basalraten-Bereich (0,025 U/hr bis 25,00 U/hr) für eine präzise
Dosierung
– Kompatibel mit der Diasend(R) Kommunikationssoftware, die dem Patienten
die Speicherung, Überprüfung und den Druck von CGM und Pumpendaten
ermöglicht.

Die Internationale Diabetes-Vereinigung schätzt, dass etwa 285
Millionen Menschen weltweit an Diabetes leiden. Davon leben ca. 2,8
Millionen in Grossbritannien, 7,5 Millionen in Deutschland, 3,9
Millionen in Italien, 4,2 Millionen in Frankreich und etwa 484.400 in
Schweden. (3)

Ãœber Animas Corporation

Animas hat sich als Teil der Johnson & Johnson Unternehmensgruppe
das Ziel gesetzt, Menschen mit Diabetes mithilfe einer breiten
Produktpalette, wie z.B. der Animas(R) 2020 Insulinpumpe und der
ezManager(R) Software eine Welt ohne Grenzen zu schaffen. Animas,
lateinisch für „Wahres inneres Ich oder Seele“ widmet sich seit 1996
individuellen Patientenbedürfnissen mit der Entwicklung einer
lebensleistenden Technologie und einem Kundenservice, der den
Patienten 24 Stunden pro Tag, 7 Tage pro Woche und 365 Tage pro Jahr
zur Verfügung steht. Wenn Sie mehr über Animas erfahren möchten,
besuchen Sie die Webseite unter http://www.animascorp.co.uk/

* Ein Glukose-Messwert muss vor weiteren Massnahmen mittels
Blutzuckermessgerät bestätigt werden.

** Die Insulinpumpe von Animas ist bis zu 3,6 Meter für 24
Stunden wasserdicht. Der DexCom G4(TM) Sender ist bei 2,4 Metern bis
zu 24 Stunden wasserdicht.

„Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete“ Aussagen im
Sinne des US-amerikanischen „Private Securities Litigation Reform
Act“ von 1995. Diese Aussagen basieren auf gegenwärtigen Erwartungen
bezüglich zukünftiger Ereignisse. Sollten sich die zu Grunde
liegenden Annahmen als ungenau herausstellen oder unbekannte Risiken
oder Unwägbarkeiten auftreten, können die tatsächlichen Ergebnisse
von den Erwartungen und Prognosen der Animas Corporation und/oder
Johnson & Johnson abweichen. Risiken und Unwägbarkeiten umfassen,
sind jedoch nicht begrenzt auf, allgemeine Industriebedingungen und
Wettbewerb; wirtschaftliche Faktoren wie Zinssatz und
Wechselkursschwankungen; technologische Fortschritte und Patenterwerb
von Wettbewerbsunternehmen; Herausforderungen und Hindernisse
aufgrund neuer Produktentwicklung inklusive behördlicher Zulassungen;
in- und ausländische Gesundheitsreformen und staatliche Gesetze und
Verordnungen; Trend zu Einsparungen im Gesundheitswesen, und eine
verstärkte behördliche Überprüfung des Gesundheitssektors. Eine
erweiterte Auflistung und Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten
und anderer Faktoren ist im Exhibit 99, Form 10-K des
Geschäftsberichtes von Johnson & Johnson für das am 2. Januar 2011
beendete Geschäftsjahr zu finden. Das Form 10-K ist mit den zukünftig
folgenden Dokumenten auf www.sec.gov und www.jnj.com zu finden oder
auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Es unterliegt weder der
Verpflichtung von Animas Corporation noch Johnson & Johnson die
zukunftsgerichteten Aussagen neuen Informationen, zukünftigen
Ereignissen oder Entwicklungen anzupassen.“

Quellenangaben

(1) New England Journal of Medicine. 2008; 359:1464-76.
Continuous Glucose Monitoring and Intensive Treatment of Type 1
Diabetes. Tamborlane, W. Beck, R., Buckingham, B: Pgs. 1464- 1475

(2) New England Journal of Medicine. 2010; 363:4. Effectiveness
of Sensor-Augmented Insulin-Pump Therapy in Type 1 Diabetes.
Bergenstal, R., Tamborlane,W., Ahmann, A.: Pgs. 315-318

(3) „IDF Diabetes Atlas“ International Diabetes Federation. 11
May 2011. http://www.diabetesatlas.org/content/eur-data.

Pressekontakt:
Caroline Pavis, +1-610-240-8128, Mobil:
+1-610-357-3121,CPavis@its.jnj.com

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