Basilea erweitert orale klinische Phase-1/2a-Studie mit Onkologie-Medikamentenkandidaten BAL101553 auf Glioblastom-Patienten

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Basilea erweitert orale klinische Phase-1/2a-Studie mit
Onkologie-Medikamentenkandidaten BAL101553 auf Glioblastom-Patienten
. Verarbeitet und
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Source: Globenewswire

Basel, 02. Dezember 2016 – Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute
bekannt, dass sie die laufende klinische Phase-1/2a-Studie mit der oralen
Formulierung ihres Onkologie-Medikamentenkandidaten BAL101553 um einen
zus
Dieser Studienarm umfasst erwachsene Patienten mit wiederkehrendem oder
progressivem Glioblastom (Hirntumor), die bereits Strahlentherapie alleine oder
in Kombination mit Chemotherapie erhalten haben.

Prof. Achim Kaufhold, Basileas Chief Medical Officer, sagte: „Wir freuen uns,
BAL101553 nun in einem separaten Glioblastom-Studienarm unserer laufenden
klinischen Phase-1/2a-Studie zu untersuchen. Glioblastom ist eine Krebs-
Indikation mit hohem medizinischem Bedarf. Es gibt nur wenige
Behandlungsoptionen f
zur
m
BAL101553 gezeigt, dass der Wirkstoff nach oraler Gabe in das Gehirn gelangt und
dort eine Antitumorwirkung aus
Resistenz oder verringerter Empfindlichkeit gegen“

Zus
einer k
von Prof. Diane Braguer (Aix-Marseille Universit
pr
Glioblastom-Zellen. Stammzell
von Glioblastom sowie zu dessen Ausbreitung im Gehirn bei, was auch im
verwendeten pr
die Beobachtung berichtet, dass BAL101553 den Verlust von Stammzell-
Eigenschaften f
Unterst
Glioblastom, einer Tumorerkrankung, die h
Patienten verbunden ist.(1)

Glioblastom ist der h
der h
Vereinigten Staaten bei circa 3 Patienten pro 100–000.(2) F
Glioblastom-Patienten, die eine Behandlung entsprechend dem derzeitigen
Therapiestandard(3) erhielten, wurde eine durchschnittliche
(Median) von 15 Monaten ab Diagnosestellung berichtet, bei einer 5-Jahres-

Die laufende Phase-1/2a-Studie umfasst Patienten mit fortgeschrittenen oder
wieder auftretenden soliden Tumoren, die auf Standardtherapie nicht ansprachen
oder f
Teil der Studie werden derzeit steigende Dosierungen mit dem Ziel erprobt, die
h
t
der Studie geplant, in der die Untersuchungen zur Sicherheit, Vertr
und dem pharmakokinetischen Profil von oralem BAL101553 fortgesetzt und die
Antitumoraktivit
sollen. Sowohl in Phase 1 als auch in Phase 2a werden dar
daraufhin untersucht, ob sich mit ihnen Patientengruppen identifizieren lassen,
die am wahrscheinlichsten auf den Wirkstoff ansprechen k
befinden sich auch Biomarker mit potenzieller Relevanz f

Basileas niedermolekularer Medikamentenkandidat BAL101553 (Prodrug des
Wirkstoffs BAL27862)(4) wird f
Krebserkrankungen entwickelt. BAL101553 befindet sich derzeit in Phase 1/2a der
klinischen Erprobung bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (orale
Gabe und kontinuierliche Infusion). In pr
Medikamentenkandidat In-vitro- und In-vivo-Wirksamkeit in verschiedenen
behandlungsresistenten Krebsmodellen, darunter solchen, die auf konventionelle
Medikamente und Bestrahlung nicht ansprachen.( 5,6,7) BAL101553 verteilt sich
effizient im Hirngewebe und zeigt Antikrebs-Wirksamkeit in Glioblastom-Modellen
(Hirntumor).(1,8,9) Die aktive Wirksubstanz BAL27862 bindet an die Colchicin-
Bindungsstelle von Tubulin, was spezifische Auswirkungen auf die Mikrotubuli-
Anordnung hat.(10) Dadurch kommt es zur Bildung des sogenannten „Spindle-
Assembly-Checkpoints“, der das Absterben von Tumorzellen f

Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entwicklung von Antibiotika, Antimykotika und Medikamenten zur Krebstherapie
spezialisiert hat. Basileas Therapeutika zielen dabei auf das Problem der
zunehmenden Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf derzeitige
Behandlungsm
Entwicklungs- sowie Vermarktungsaktivit
Pharmaceutica International AG erforscht, entwickelt und vermarktet das
Unternehmen innovative Medikamente, um den medizinischen Bedarf von Patienten zu
adressieren, die an schweren und potenziell lebensbedrohlichen Krankheiten
leiden. Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist
an der Schweizer B
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aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zuk

Quellenangaben

1 R. Berg
inhibits EB1-dependent migration and invasion and promotes differentiation
of glioblastoma stem-like cells. Molecular Cancer Therapeutics 2016 (15),
2740-2749. Ver

2 Q.
nervous system tumors diagnosed in the United States in 2007-2011. Neuro-
Oncology 2014 (16, Suppl 4), iv1-iv63

3 R. Stupp et al. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for
glioblastoma. New England Journal of Medicine 2005 (352), 987-996

4 J. Pohlmann et al. BAL101553: An optimized prodrug of the microtubule
destabilizer BAL27862 with superior antitumor activity. American
Association for Cancer Research (AACR) Jahrestagung 2011, Abstract 1347;
Cancer Research 2011, 71 (8 Supplement)

5 A. Broggini-Tenzer et al. The novel microtubule-destabilizing drug
BAL101553 (prodrug of BAL27862) sensitizes a treatment refractory tumor
model to ionizing radiation. EORTC-NCI-AACR-Symposium 2014, Abstract 202

6 G.
BAL27862 in MDR1(+) and MDR1(-) human breast and ovarian cancer variants
selected for resistance to taxanes. American Association for Cancer
Research (AACR) Jahrestagung 2010, Abstract 4412

7 F. Bachmann et al. BAL101553 (prodrug of BAL27862): A unique microtubule
destabilizer active against drug refractory breast cancers alone and in
combination with trastuzumab. American Association for Cancer Research
(AACR) Jahrestagung 2014, Abstract 831

8 A. Schmitt-Hoffmann et al. BAL27862: a unique microtubule-targeted agent
with a potential for the treatment of human brain tumors. AACR-NCI-EORTC-
Konferenz 2009, Abstract C233; Molecular Cancer Therapeutics 2009, 8 (12
Supplement)

9 A.–tumor checkpoint controller–
BAL101553 has anti-cancer activity alone and in combination treatments
across a panel of GBM patient-derived xenografts. American Association for
Cancer Research (AACR) Jahrestagung 2016, Abstract 4781

10 A.
to the colchicine site of tubulin with distinct effects on microtubule
organization. Journal of Molecular Biology 2014 (426), 1848-1860

11 F. Bachmann et al. BAL101553 (prodrug of BAL27862): the spindle assembly
checkpoint is required for anticancer activity. American Association for
Cancer Research (AACR) Jahrestagung 2015, Abstract 3789

Pressemitteilung (PDF):
http://hugin.info/134390/R/2061207/772899.pdf

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Source: Basilea Pharmaceutica AG via GlobeNewswire

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