Basileas Toctino® in kanadische Leitlinien zur Behandlung des Handekzems aufgenommen

Basilea Pharmaceutica AG /
Basileas Toctino® in kanadische Leitlinien zur Behandlung des Handekzems
aufgenommen
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Basel, 24. November 2010 – Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) bestätigt die
Einbindung von Alitretinoin (Toctino®) in die Leitlinien zum Management der
Handdermatitis in Kanada. Diese Experten-Leitlinien empfehlen Alitretinoin als
systemische Therapie der Wahl, falls die klinischen Anzeichen des schweren
chronischen Handekzems unter lokaler Behandlung mit stark wirksamen
Kortikosteroiden bestehen bleiben oder wiederkehren.

Die von einer Gruppe führender Experten entwickelten Leitlinien sind
praxisorientierte Empfehlungen an Dermatologen und andere Fachpersonen in Kanada
für das Management der Handdermatitis. Die Leitlinien empfehlen den Einsatz von
oralem Alitretinoin als Therapie der Wahl bei schwerem chronischem Handekzem
(CHE), das nicht auf die lokale Behandlung mit potenten Kortikosteroiden
anspricht. Alitretinoin ist die erste und einzige zugelassene Therapie in dieser
Indikation. Das Dokument wurde im Journal of Cutaneous Medicine and Surgery
publiziert (C. Lynde, L. Guenther, T .L. Diepgen, D. Sasseville, Y. Poulin, W.
Gulliver, T. Agner, K. Barber, R. Bissonnette, V. Ho, N.H. Shear, J. Toole; Vol
14, No 6 (November/December), 2010: pp 267-284).

„Die von einem Gremium kanadischer und europäischer Experten formulierte,
evidenzbasierte Empfehlung, Toctino als systemische Therapie der Wahl bei
schwerem chronischem Handekzem einzusetzen zeigt, dass Toctino eine bedeutende
Rolle beim Management dieser sehr belastenden und schmerzhaften Krankheit
zukommt“, sagte Prof. Achim Kaufhold, Chief Medical Officer der Basilea. „Diese
Krankheit beeinträchtigt die Lebensqualität der Betroffenen wesentlich und
schränkt ihre Fähigkeit zur Ausübung alltäglicher Tätigkeiten erheblich ein.
Nachdem Toctino nun in Kanada verfügbar ist, ist die Publikation kanadischer
Leitlinien eine gute Nachricht für Handekzem-Patienten, da Ärzten damit bei der
Festlegung und Implementierung der optimalen Behandlung zusätzliche
Unterstützung geboten wird.“

Die Publikation Canadian Hand Dermatitis Management Guidelines ist zugänglich
unter http://www.bcdecker.com/productDetails.aspx?BJID=339

Chronisches Handekzem – eine belastende Hauterkrankung

Das Handekzem ist eine weitverbreitete entzündliche Hauterkrankung der Hände mit
oft chronischem und durch Rückfälle gekennzeichnetem Verlauf. Schätzungen
zufolge sind bis zu zehn Prozent der Gesamtbevölkerung von Handekzemen
betroffen. An der schweren chronischen Form dieser Erkrankung leiden fünf bis
sieben Prozent der Betroffenen. Beim schweren chronischen Handekzem (CHE) ist
der Gebrauch der Hände stark eingeschränkt und das tägliche Leben erheblich
beeinträchtigt.

Toctino® (Alitretinoin), die einzige zugelassene Therapie für schweres
chronisches Handekzem, das nicht auf die lokale Behandlung mit stark wirksamen
Kortikosteroiden anspricht

Toctino® wurde von Basilea Pharmaceutica International AG entwickelt. Basilea
vertreibt Toctino® zur Behandlung des schweren chronischen Handekzems in
Deutschland, Frankreich, Grossbritannien, der Schweiz und Dänemark. Actelion
Pharmaceuticals Canada Inc. ist Basileas Vertriebspartner für Toctino® in
Kanada und Almirall S.A. für ausgewählte europäische Märkte und für Mexiko.

Health Canada hat Toctino(®) zugelassen für die Anwendung bei Erwachsenen mit
schwerem chronischem Handekzem, die auf die Behandlung mit hoch potenten
topischen Kortikosteroiden nicht ansprechen.

Im grössten jemals durchgeführten klinischen Phase-III-Programm für CHE war
Toctino® das erste Medikament, das ein wirksames Abheilen von schwerem CHE
erreichte. Fast 50 Prozent der mit 30 mg Toctino® behandelten Patienten hatten
vollständig oder fast vollständig abgeheilte Hände. Toctino® als einmal täglich
einzunehmende Kapsel für erwachsene Patienten wird, abhängig vom Ansprechen,
über 12 bis 24 Wochen verabreicht. In einer sechsmonatigen Beobachtungsphase
nach Abschluss der Behandlung waren Patienten, die auf die Therapie mit Toctino®
ansprachen, über einen langen Zeitraum frei von Rückfällen. Ebenso wurde bei den
Patienten eine erhöhte Zufriedenheit festgestellt.

Toctino® ist bekannt als Teratogen (eine Substanz, die Geburtsfehler verursachen
kann, wenn ihr eine Frau während der Schwangerschaft ausgesetzt ist). Für Frauen
im gebärfähigen Alter ist strikte Schwangerschaftsprävention einen Monat vor
Beginn, während sowie einen Monat nach Beendigung der Therapie Pflicht. Zudem
sind monatliche Schwangerschaftstests Bedingung. Es wurde ein umfassendes
Programm zur Schwangerschaftsverhütung entwickelt und implementiert.

Toctino® war in den klinischen Studien gut verträglich und zeigte im Allgemeinen
ein der Retinoid-Klasse entsprechendes Nebenwirkungsprofil. Die am häufigsten
erwähnten Nebenwirkungen während der Phase III der klinischen Entwicklung waren
Kopfschmerzen und erhöhte Blutfettwerte. Die unerwünschten Wirkungen waren
dosisabhängig und reversibel.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und ist an der
Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Ihre integrierten
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten konzentrieren sich zurzeit auf
Antibiotika, Antimykotika und Wirkstoffe gegen Krebs sowie auf die Entwicklung
dermatologischer Arzneimittel. In all diesen medizinischen Gebieten im
Krankenhaus- und Facharztumfeld stellt Resistenz beziehungsweise Nicht-
Ansprechen gegenüber aktuellen Behandlungsmöglichkeiten ein Problem dar.

Basilea vertreibt Toctino® (Alitretinoin), die einzige zugelassene Behandlung
des schweren chronischen Handekzems, das auf stark wirksame topische
Kortikosteroide nicht anspricht, in Dänemark, Deutschland, Frankreich,
Grossbritannien und der Schweiz. Basilea hat Vertriebspartner für Toctino® in
weiteren ausgewählten europäischen Märkten, Kanada und Mexiko eingesetzt. Zudem
wird derzeit in den USA ein klinisches Phase-III-Programm zu Alitretinoin für
die Behandlung von schwerem chronischem Handekzem durchgeführt. Basilea hat mit
Astellas Pharma Inc. eine globale Partnerschaft für Isavuconazol abgeschlossen,
einem Wirkstoff mit dem Potenzial zum besten Antimykotikum in der
Wirkstoffklasse der Azole. Isavuconazol befindet sich derzeit in Phase III der
klinischen Entwicklung zur Behandlung lebensbedrohlicher invasiver
Pilzinfektionen. Die Rechte für Ceftobiprol zur Behandlung potenziell
lebensbedrohlicher resistenter bakterieller Infektionen werden von Cilag GmbH
International, einer Johnson & Johnson-Gesellschaft, an Basilea rückübertragen.

Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

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Basilea Pharmaceutica AG
Grenzacherstrasse 487
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Source: Basilea Pharmaceutica AG via Thomson Reuters ONE

Basileas Toctino® in kanadische Leitlinien zur Behandlung des Handekzems aufgenommen hinzugefügt von Presse am 24. November 2010
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