Curetis gibt exzellente Studiendaten und breite Markteinführung der Unyvero BCU Blutkulturkartusche bekannt

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Curetis gibt exzellente Studiendaten und breite Markteinführung der Unyvero BCU
Blutkulturkartusche bekannt
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Source: Globenewswire

– Zwischenauswertung der prospektiven, multizentrischen Evaluierung zeigt 98%
Konkordanz mit Ergebnissen konventioneller Mikrobiologie

– Unyvero Ergebnisse im Mittel 24 Stunden eher verfügbar als mit konventioneller
Mikrobiologie

– Ermöglichen rasche Entscheidung über angemessene Antibiotikatherapie

Amsterdam, Niederlande, Holzgerlingen, Deutschland, 15. Juni 2016 — Curetis
N.V. (das „Unternehmen“ und, zusammen mit Curetis GmbH, „Curetis“), ein
Entwickler von neuartigen molekulardiagnostischen Lösungen, hat heute den Beginn
der breiten Vermarktung der neuen Unyvero BCU Blutkulturkartusche bekannt
gegeben, die bereits während der ECCMID im April 2016 vorgestellt wurde. Die
Vermarktung hat in Europa, dem Nahen und Osten und Asien über den Direktvertrieb
von Curetis sowie das Netzwerk von Vertriebspartnern des Unternehmens begonnen.

Die Markteinführung wird durch hervorragende Zwischenergebnisse einer externen,
prospektiven multizentrischen Evaluierungsstudie unterstützt. Diese vergleicht
die Leistung der Unyvero BCU Blutkulturkartusche mit der Leistung der
konventionellen mikrobiologischen Methodik bei der Aufarbeitung von positiv
getesteten Blutkulturen und wird in drei europäischen Krankenhäusern
durchgeführt.

Die Zwischenauswertung von rund einhundert Patientenproben ergab eine 98%ige
Übereinstimmung mit den Ergebnissen der üblichen konventionellen
mikrobiologischen Methodik. In mehreren Fällen wurden zusätzliche Pathogene
gefunden, d.h. solche, die von der konventionellen Mikrobiologie nicht entdeckt
wurden. Im Durchschnitt waren die Ergebnisse mit der Unyvero BCU Kartusche 24
Stunden und in einigen Fällen bis zu zwei Tage eher verfügbar als die
Ergebnisse, die mit der derzeit üblichen Routinediagnostik erzielt wurden. Die
Daten bestätigen zudem die Kompatibilität mit den am häufigsten genutzten
Blutkultursystemen der Hersteller BioMérieux (BacT/ALERT®) und Becton Dickenson
(BD BACTEC(TM)).

Curetis erwartet den Abschluss der prospektiven Evaluierungsstudie im dritten
Quartal 2016 und plant, die Ergebnisse gemeinsam mit den beteiligten
Studienleitern zur Veröffentlichung in einer wissenschaftlichen Zeitschrift mit
Peer Review einzureichen.

„Die neue Unyvero Applikation für Blutkulturen hat sich aufgrund des umfassenden
Keimspektrums, der Bestimmung von Resistenzgenen sowie der einfachen Handhabung,
in unserem mikrobiologischen Labor bestens bewährt“, sagte OA Priv.-Doz. Dr.
Monika Huber, die verantwortliche klinische Studienleiterin am Pathologisch-
Bakteriologisches Institut des SMZ Otto Wagner Spital in Wien. „Auch bei einem
Keimgemisch werden innerhalb weniger Stunden ausgezeichnete Resultate erzielt,
sodass wertvolle Zeit für eine adäquate Therapie gewonnen werden kann.“

„Wir sind mit diesen ersten Ergebnissen der prospektiven Evaluierung unserer BCU
Blutkulturkartusche äußerst zufrieden“, sagte Dr. Achim Plum, CCO von Curetis.
„Sie demonstrieren die Vielseitigkeit und den großen Nutzwert unserer neuen
Kartusche bei der raschen und verlässlichen Identifizierung von Pathogenen und
Antibiotikaresistenzmarkern in positiv getesteten Blutkulturen. Die Ergebnisse
zeigen auch das große Potenzial der BCU Blutkulturkartusche, die Behandlung von
kritisch erkrankten Patienten mit Blutstrominfektionen zu verbessern.“

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Ãœber Curetis
Curetis ist ein 2007 gegründetes Molekulardiagnostikunternehmen, das sich auf
die Entwicklung und Kommerzialisierung von verlässlichen, schnellen und
kosteneffizienten Produkten für die Diagnostik von schweren
Infektionskrankheiten konzentriert. Die Diagnostiklösungen von Curetis
ermöglichen die Schnellbestimmung von Krankheitserregern und
Antibiotikaresistenzmarkern binnen weniger Stunden. Andere derzeit verfügbare
Techniken benötigen dafür Tage oder Wochen.

Das Unternehmen hat bis dato EUR 44,3 Millionen in seinem Börsengang auf der
Euronext Amsterdam und Euronext Brüssel, sowie mehr als EUR 63,5 Millionen an
private equity Mitteln eingeworben. Firmensitz ist Holzgerlingen bei Stuttgart.
Curetis hat internationale Kooperationsvereinbarungen mit Heraeus Medical und
Cempra Inc. sowie Vertriebsvereinbarungen für sein Unyvero System in vielen
Ländern Europas und des Nahen Ostens sowie Asien abgeschlossen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.curetis.com.

Ãœber die BCU Blutkulturkartusche

Die BCU Blutkulturkartusche bietet ein einzigartiges, differenziertes Testpanel,
das mehr als 100 diagnostische Targets abdeckt. Es entdeckt grampositive und
gramnegative Bakterien, Pilze und Mykobakterien sowie bis zu 16
Antibiotikaresistenzmarker. Die Kartusche dient zur Untersuchung positiv
getesteter Blutkulturproben aus Blutkulturflaschen, die mit dem Blut von
Patienten inokuliert wurden, bei denen Verdacht auf Infektionen besteht, die
sich über den Blutstrom ausbreiten. Die BCU Blutkulturkartusche liefert
umfassende Ergebnisse innerhalb von vier bis fünf Stunden und benötigt nur
wenige Minuten Bedienungszeit. Die Kartusche ist kompatibel zu den gängigsten
kommerziell erhältlichen Blutkultursystemen (z. B. BioMérieux BacT/ALERT® und
Becton Dickinson BACTEC(TM)). Die BCU Kartusche erhielt vor der Vermarktung im
Rahmen einer klinischen CE-Evaluierungsstudie die CE-IVD-Kennzeichnung. In
dieser Studie wurde eine Sensitivität von 96% und eine Spezifität von 99%
erzielt.

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Mit Eintragung in das Handelsregister des Amtsgerichts Stuttgart am 15.03.2016
hat die Curetis AG gem. §§ 190 ff. UmwG ihre Rechtsform in Curetis GmbH
gewandelt.

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71088 Holzgerlingen, Deutschland
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www.curetis.com – www.unyvero.com

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