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Epigenomics AG: Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das dritte
Quartal und die ersten neun Monate 2013 bekannt und berichtetüber
operative Fortschritte
06.11.2013 / 08:30
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Berlin, Deutschland, und USA, 06. November 2013 – Das deutsch-amerikanische
Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX,
OTC: EPGNY) gab heute seine Finanzergebnisse für das dritte Quartal und die
ersten neun Monate des Geschäftsjahres 2013 bekannt.
– Umsatz in den ersten neun Monaten 2013 gegenüber Vorjahr um 43 % auf
TEUR 961 gesteigert
– Operative Gesamtkosten der ersten neun Monate 2013 gegenüber Vorjahr um
40 % auf EUR 6,6 Mio. gesunken
– EBIT in den ersten neun Monaten 2013 gegenüber Vorjahr um 45 % auf EUR
-5,2 Mio. verbessert
– Strategische Partnerschaften mit Polymedco für Nordamerika und BioChain
für China abgeschlossen (nach Ende der Berichtsperiode)
РErfolgreiche Finanzierung in H̦he von brutto EUR 5,2 Mio. in Q3
abgeschlossen (davon EUR 4,7 Mio. nach Ende der Berichtsperiode)
– Aufsichtsrat verlängert den Vorstandsvertrag von Thomas Taapken bis
Ende 2015
–In den vergangenen Wochen haben wir signifikante Fortschritte erreicht.
Wir sind zwei strategischäußerst wichtige Kooperationen mit Polymedco und
BioChain eingegangen und haben finanzielle Mittel für die weitere
Entwicklung unseres Unternehmens in Höhe von EUR 5,2 Mio. eingeworben. Wir
sind besonders stolz darüber, dass unsere beiden neuen Partner, BioChain
und Polymedco, ihre Unterstützung und ihr Vertrauen in Epigenomics zum
Ausdruck gebracht haben, indem sie strategische Investoren geworden sind–,
erklärte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. –Das
Vertrauen der Investoren in Epigenomics scheint allmählich zurückzukehren.
Unser Aktienkurs hat sich seit Beginn dieses Jahres verdreifacht. Wir
werden mit höchstem Engagement alles daran setzen, diesen hohen Erwartungen
zum Wohl unserer Aktionäre und Partner zu entsprechen und sind weiter
zuversichtlich, die FDA-Zulassung für Epi proColon(R) in absehbarer Zeit zu
erhalten.–
Finanzergebnisse der ersten neun Monate 2013
РDie Umsatzerl̦se der ersten neun Monate stiegen um 43 % auf TEUR 961 an
(9M 2012: TEUR 672). Diese Zunahme wurde im Wesentlichen getragen von
starken Produktumsätzen von TEUR 438 (+52 %) und von
F&E-Serviceerträgen in Höhe von TEUR 342 (+242 %).
– Die operativen Gesamtkosten sanken in den ersten neun Monaten auf EUR
6,6 Mio. – ein Rückgang um 40 % gegenüber EUR 11, Mio. im
Vorjahreszeitraum. Dieser Rückgang hat seine wesentliche Ursache in der
Ende 2012 abgeschlossenen klinischen Vergleichsstudie (FIT), die die
Kosten des Jahres 2012 deutlich beeinflusst hatte. Daneben spiegelt
sich darin auch ein Rückgang der Mitarbeiterzahl von 45 Beschäftigten
am Ende des dritten Quartals 2012 auf 34 zum Berichtsstichtag wider.
– Infolge verbesserte sich das EBIT in den ersten neun Monaten 2013 um 45
% auf EUR -5,2 Mio. (9M 2012: EUR -9,4 Mio.) und der
Periodenfehlbetrag um 44 % auf EUR 5,2 Mio. (9M 2012: EUR 9,4 Mio.).
Der Fehlbetrag je Aktie war deutlich rückläufig und betrug für das
dritte Quartal 2013 EUR 0,16 (Q3 2012: EUR 0,42) und für die ersten
neun Monate EUR 0,45 (9M 2012: EUR 1,07).
– Der Netto-Cashflow belief sich in den ersten neun Monaten 2013 auf EUR
-0,3 Mio. (9M 2012: EUR -6,9 Mio.). Eine wesentliche Auswirkung auf die
Liquidität des Unternehmens hatte eine im ersten Quartal 2013
erfolgreich durchgeführte Kapitalerhöhung und die Ausgabe von
Wandelschuldverschreibungen im dritten Quartal, durch die Epigenomics
insgesamt einen Netto-Mittelzufluss von EUR 4,9 Mio. verzeichnete.
– Der Mittelabfluss aus operativer Geschäftstätigkeit belief sich in den
ersten neun Monaten 2013 auf EUR 5,2 Mio. – ein signifikanter Rückgang
um EUR 2,3 Mio. im Vergleich zur Vorjahresperiode (EUR 7,5 Mio.).
– Zum Ende der Berichtsperiode belief sich die verfügbare Liquidität der
Gesellschaft auf EUR 2,6 Mio. (31. Dezember 2012: EUR 2,7 Mio.), was
die kürzlich abgeschlossene Finanzierung nach Ende der Berichtsperiode
nicht berücksichtigt.
Operative Höhepunkte
– PMA-Registrierung auf Kurs, Einberufung eines Expertengremiums
erwartet: Während des dritten Quartals 2013 hat Epigenomics alle
Maßnahmen zum Abschluss gebracht, die für die
–Premarket-Approval—(PMA)-Registrierung von Epi proColon(R)
erforderlich sind. Die Prüfung des PMA-Zulassungsantrags durch die
U.S.-Arzneimittelzulassungsbehörde –Food and Drug Administration– (FDA)
hatüber weite Teile des Jahres die Aktivitäten des Unternehmens
bestimmt. Als nächste Stufe in Richtung Zulassungsentscheidung, wird
die FDA ein Beratungsgremium aus unabhängigen medizinischen Experten
einberufen, um den PMA-Antrag zu diskutieren.Ãœblicherweise wird die
FDAöffentlich bekanntgeben, sobald sie die Einberufung dieses
Expertengremiums verkündet und Epigenomics wird seine Aktionärinnen und
Aktionäre umgehend davon in Kenntnis setzen.
– Vereinbarung zur gemeinsamen Kommerzialisierung von Epi proColon(R) in
Nordamerika mit Polymedco: Am 2. Oktober 2013, nach Ende der
Berichtsperiode, hat Epigenomics eine Vereinbarung zur gemeinsamen
Kommerzialisierung von Epi proColon(R) in Nordamerika mit Polymedco,
Inc. bekanntgegeben. Polymedco ist der U.S.-Marktführer im Vertrieb von
Darmkrebs-Früherkennungsprodukten, derüber eine etablierte Kundenbasis
von mehr als 1.500 Laboren in diesem Segment sowie einer auf
Darmkrebsprodukte spezialisierten Vertriebsmannschaft verfügt. Beide
Unternehmen werden gemeinsam die Marketing- und
Produkteinführungsstrategien erarbeiten und anschließend zusammen mit
wichtigen Kostenträgern im Gesundheitswesen eine angemessene
Kostenerstattung für Epi proColon(R) im U.S.-Markt anstreben.
Epigenomics wird weiterhin für die Produktherstellung und den
medizinischen und regulatorischen Support verantwortlich sein. Dazu
zählen auch Maßnahmen die notwendig sind, um nach der Zulassung in die
wichtigsten Richtlinien zur Krebsfrüherkennung aufgenommen zu werden.
Das umfangreiche Know-how und die etablierte Position von Polymedco im
Bereich der Darmkrebs-Früherkennung werden eine erfolgreiche
Markteinführung sicherstellen und den kommerziellen Roll-out von Epi
proColon(R) in Nordamerika beschleunigen, sobald der Test die
FDA-Zulassung erhalten hat.
– Umfangreiche strategische Kooperation mit BioChain in China: Am 27.
Oktober 2013, nach Ende der Berichtsperiode, hat Epigenomics eine
weitere strategisch wichtige Vereinbarung mit BioChain, einem in China
und den USA führenden Unternehmen der klinischen Diagnostik für
onkologische und genetische Tests, unterzeichnet. BioChain hat eine
exklusive Lizenz zur Entwicklung und Kommerzialisierung von
Septin9-In-vitro-Diagnostik-Tests zur Darmkrebs-Früherkennung für den
chinesischen Markt erworben, wo etwa 290 Mio. Menschen Anspruch auf
Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen haben. BioChain wird eine
umfangreiche klinische Studie starten, um den Septin9-Test zu
validieren und die Zulassung für diesen blutbasierten Test von der
chinesischen Zulassungsbehörde CFDA zu erwirken. Zur Durchführung der
klinischen Studie, die unmittelbar beginnen soll, hat BioChain eine
Bestellungüber 5.000 Epi proColon(R)-Tests bei Epigenomics in Auftrag
gegeben.
РErfolgreiche Finanzierung in H̦he von EUR 5,2 Mio. durch
Privatplatzierung, Ausgabe von Wandelschuldverschreibungen und
strategische Beteiligung von BioChain: In den letzten Wochen hat
Epigenomics einen Bruttobetrag von EUR 5,2 Mio. zur Finanzierung des
laufenden Geschäftsbetriebs und zum Aufbau und zur Verstärkung der
Vertriebsstrukturen für Epi proColon(R) eingeworben. Im Rahmen der oben
erwähnten Vereinbarung, haben BioChain und dessen Anteilseigener sich
mit etwa EUR 1 Mio. an Epigenomics beteiligt. Darüber hinaus hat
Epigenomics Ende Oktober erfolgreich EUR 3,3 Mio. in einer
Privatplatzierung an institutionelle Investoren in Europa und den USA
eingeworben. Unter anderem haben die Anteilseigener von Epigenomics–
strategischem Partner Polymedco sich an der Transaktion beteiligt. Im
August hatte Epigenomics zudem mit Yorkville eine
Finanzierungsvereinbarungüber die Ausgabe von
Wandelschuldverschreibungen von bis zu EUR 5 Mio. geschlossen. Die
Vereinbarung erlaubt es der Gesellschaft flexibel auf weitere
Liquidität zuzugreifen und ihre Finanzposition zu stärken. Im August
und nach Ende der Berichtsperiode wurden die ersten beiden Tranchen in
Höhe von jeweils EUR 0,5 Mio. ausgegeben.
– Aufsichtsrat verlängert Vorstandsvertrag von Dr. Thomas Taapken: Im
dritten Quartal hat der Aufsichtsrat des Unternehmens einvernehmlich
den Vertrag von Dr. Thomas Taapken als
Vorstandsvorsitzender/Finanzvorstand der Gesellschaft bis Ende 2015
verlängert.
– First Berlin erhöht Kursziel: Dank der kürzlich erzielten operativen
und finanziellen Erfolge haben die Analysten von First Berlin Equity
Research ihr Kursziel für die Epigenomics-Aktie auf EUR 8,20 pro Aktie
erhöht.
Ausblick
– Der wichtigste Meilenstein der nächsten Monate wird für Epigenomics die
erwartete FDA-Zulassung für das Produkt Epi proColon(R) sein. Die
Transformation von Epigenomics in ein rein kommerziell ausgerichtetes
Unternehmen der molekularen Krebsdiagnostik mit steigenden Umsätzen aus
Produktverkäufen bleibt das mittel- bis langfristige Unternehmensziel.
– Hinsichtlich der Finanzprognose für das laufende Geschäftsjahr haben
sich im Vergleich zu den Aussagen in Epigenomics Konzernlagebericht
2012 keine wesentlichenÄnderungen ergeben. Auf Basis der
Neunmonatszahlen erwartet das Unternehmen aufgrund höherer
Produktverkäufe und F&E-Erträge einen spürbaren Anstieg seines
Jahresumsatzes gegenüber dem Vorjahr. Im Einklang mit der bisher
veröffentlichten Prognose werden EBIT und Jahresfehlbetrag jeweils in
einer Bandbreite von EUR -6,5 Mio. bis EUR -7,5 Mio. erwartet und damit
dank erfolgreicher Kostenreduzierung gegenüber 2012 deutlich verbessert
sein. Der erwartete Jahresfehlbetrag je Aktie wird sich voraussichtlich
in einer Bandbreite von EUR -0,54 bis EUR -0,64 bewegen (2012: EUR
-1,38). Diese Prognose ist jedoch noch abhängig vom Fortschritt des
FDA-Zulassungsverfahrens für Epi proColon(R). Ohne Berücksichtigung von
aus heutiger Sicht nicht vorhersehbaren Zusatzkosten im Zusammenhang
mit diesem Prozess sollte der Finanzmittelverbrauch in 2013 rund EUR 7
Mio. betragen (2012: EUR 10,9 Mio.).
– Nach der erfolgreichen Finanzierung von Epigenomics in den vergangenen
Wochen, sollte die Liquidität zur Finanzierung der Geschäftstätigkeit
bis weit in das Jahr 2014 reichen. Dennoch prüft das Unternehmen
weiterhin alle sich bietenden Finanzierungsoptionen, um die operative
Geschäftstätigkeit auchüber diesen Zeitraum hinaus sicherzustellen.
Weitere Informationen
Telefonkonferenz für Presse und Analysten
Den ausführlichen Quartals- und 9-Monatsbericht 2013 finden Sie auf
Epigenomics– Website unter:
http://www.epigenomics.com/de/news-investors/investor-relations/finanzberi
chte/2013.html
Der Vorstand von Epigenomics hält heute, Mittwoch, den 6. November 2013, um
15:00 Uhr eine Telefonkonferenz mit begleitender Web-Präsentation in
englischer Sprache ab.
Bitte benutzen Sie dafür die folgenden Einwahldaten:
Einwahlnummer (Deutschland): +49 30 232 531 490
Die Teilnehmer werden gebeten sich 10 Minuten vor der Telefonkonferenz
einzuwählen.
Die Unternehmenspräsentation für die Telefonkonferenz und die Einwahldaten
für die Web-Präsentation sind auf der Epigenomics-Website verfügbar:
http://www.epigenomics.com/de/news-investors.html
Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz sowie ein Transkript werden im
Anschluss an die Telefonkonferenz auf der Unternehmenswebsite zur Verfügung
gestellt: http://www.epigenomics.com/de/news-investors.html
-Ende-
Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise | CIRO, Manager IR/PR
Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstrasse 1
10178 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 386
pr@epigenomics.com
www.epigenomics.com
Für Presseanfragen aus den USA:
Epigenomics, Inc.
9700 Great Seneca Highway Rockville
Maryland 20850
pr@epigenomics.comÃœber Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für
Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben esÄrzten,
Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein
besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics–
Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die
Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und
befindet sich für den US-amerikanischen und chinesischen Markt in der
Entwicklung. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des
Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit
führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren.
Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten
in Europa und den USA.
Epigenomics– rechtlicher Hinweis.
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte
Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck
gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren
Ende der Corporate News
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06.11.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,übermittelt durch die DGAP – ein Unternehmen der EQS Group AG.
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238101 06.11.2013
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