DGAP-News: PAION BEENDET PHASE-IIB-STUDIE MIT DEM ANÄSTHETIKUM/SEDATIVUM REMIMAZOLAM (CNS 7056)

PAION AG / Schlagwort(e): Research Update

27.09.2010 07:32
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PAION BEENDET PHASE-IIB-STUDIE MIT DEM ANÄSTHETIKUM/SEDATIVUM REMIMAZOLAM
(CNS 7056)

– Rekrutierung für Phase-IIb-Studie in nur 4 Monaten abgeschlossen

– Wesentliche Studienergebnisse bis Ende November erwartet

– Keine Sicherheitsbedenken

Aachen, 27. September 2010 – Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG
(ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt
heute das Ende der Phase-IIb-Studie mit Mehrfachdosierungen des
innovativen, kurzwirkenden Anästhetikums/Sedativums Remimazolam (CNS 7056)
mit Patienten, bei denen eine Darmspiegelung durchgeführt wurde, bekannt.
Im Zusammenhang mit der Studienmedikation wurden keine schwerwiegenden
unerwünschten Ereignisse berichtet.

Die Phase-IIb-Studie war eine doppelblinde, randomisierte Studie in der
parallel drei Dosierungen von Remimazolam im Vergleich zu Midazolam bei 160
Patienten, die sich einer Darmspiegelung unterzogen haben, untersucht
wurden. Die Patienten erhielten eine der drei verschiedenen Dosierungen von
Remimazolam oder Midazolam mit zusätzlichen Mehrfachdosierungen, um eine
ausreichende Sedierung während der Darmspiegelung aufrechtzuerhalten.

Die Studie wurde in mehreren US-Zentren durchgeführt. Sie war sowohl darauf
ausgelegt, die Sicherheit von Remimazolam, den Erfolg der Sedierung, die
Dauer bis zur maximalen Wirkung als auch die Dauer bis zum Abklingen der
Wirkung und der Entlassung im Vergleich zum Goldstandard, Midazolam, zu
untersuchen. Zusätzlich, auf den Ergebnissen der erfolgreich durchgeführten
Phase-Ib- und -IIa-Studien basierend, wird diese Phase-IIb-Studie mit
Remimazolam das Dosierungsschema vor Beginn der Phase III optimieren.

–Es wird erwartet, dass das gute Sicherheitsprofil der vorigen Studien
bestätigt wird,– kommentierte Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender
der PAION AG. –Wir werden jetzt sorgfältig die notwendigen Schritte zur
Vervollständigung des Datenpakets durchführen, welches für die
entscheidenden Partnering-Gespräche wichtig sein wird.–

###Ãœber Remimazolam (CNS 7056)

Remimazolam ist ein innovatives, kurz wirksames Anästhetikum/Sedativum.
Solche Substanzen werden unter anderem bei endoskopischen Untersuchungen,
wie beispielsweise Darmspiegelungen, eingesetzt. Remimazolam löst nach
intravenöser Gabe unverzüglich die gewünschte Sedierung aus. Hervorzuheben
ist dabei, dass die Sedierung zu Gunsten des Patienten rasch wieder
nachlässt. Die schnelle Aufhebung der Wirkung ist darauf zurückzuführen,
dass Remimazolam von Gewebe-Esterasen abgebaut wird, einer im menschlichen
Körper weit verbreiteten Klasse von Enzymen. Remimazolam wird sowohl als
Sedativum für ambulante Eingriffe als auch in der Indikation –Einleitung
und Aufrechterhaltung von NarkosenРentwickelt. Weiterhin k̦nnte es auch
als Anästhetikum auf Intensivstationen eingesetzt werden.

PAION identifiziert derzeit potenzielle Lizenzpartner für die Territorien
außerhalb Japans, wo die Substanz an Ono Pharmaceuticals lizenziert worden
ist, um die Entwicklung von Remimazolam für andere Indikationen so früh wie
möglich beginnen zu können.

Wie kürzlich veröffentlicht, lautet der von der Weltgesundheitsorganisation
empfohlene international Freiname (auch INN, International Nonproprietary
Name, genannt) für CNS 7056 Remimazolam.Über PAION

PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Aachen und
verfügtüber einen weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich).
Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer
Arzneimittel mit einem erheblichen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf
für den Krankenhausbereich spezialisiert. PAIONs Geschäftsmodell –Finden&Entwickeln– basiert auf seiner Kernkompetenz in der
Arzneimittelentwicklung. Wo strategisch sinnvoll, insbesondere in den
letzten Stadien der klinischen Entwicklung, strebt PAION die Zusammenarbeit
mit erfahrenen Partnern an.

Kontakt

Ralf Penner
Director Investor Relations&Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel.: +49 241 4453-152
E-Mail: r.penner@paion.com

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