DGAP-News: PAION STARTET PHASE-IIb-STUDIE MIT SEINEM KURZWIRKENDEN ANÄSTHETIKUM/SEDATIVUM CNS 7056 IN PATIENTEN, DIE SICH EINER DARMSPIEGELUNG UNTERZIEHEN

PAION AG / Research Update

28.05.2010 07:30

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PAION STARTET PHASE-IIb-STUDIE MIT SEINEM KURZWIRKENDEN
ANÄSTHETIKUM/SEDATIVUM CNS 7056 IN PATIENTEN, DIE SICH EINER DARMSPIEGELUNG
UNTERZIEHEN

– Erster Patient am 26. Mai 2010 behandelt

– Bewertung der Sicherheit und der Wirksamkeit von CNS 7056 in Patienten,
die sich einer Darmspiegelung unterziehen

– Weitere unterstützende Daten zu CNS 7056 im Vergleich zum Goldstandard,
Midazolam, vor Phase III

– Patienteneinschluss wird ca. neun Monate dauern

Aachen, 28. Mai 2010 – Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute
den Start einer Phase-IIb-Studie mit Mehrfachdosierung des innovativen,
kurzwirkenden, intravenösen Anästhetikums/Sedativums CNS 7056 in Patienten,
die sich einer Darmspiegelung unterziehen, bekannt.

Die Phase-IIb-Studie ist eine doppelblinde, randomisierte Studie in der
parallel drei Dosierungen von CNS 7056 im Vergleich zu Midazolam in 160
Patienten, die sich einer Darmspiegelung unterziehen, untersucht werden.
Die Patienten werden eine der drei verschiedenen Dosierungen von CNS 7056
oder Midazolam mit zusätzlichen Mehrfachdosierungen erhalten, um eine
ausreichende Sedierung während der Darmspiegelung aufrechtzuerhalten.

Die Studie wird in mehreren US-Zentren durchgeführt. Sie ist dazu
ausgelegt, die Sicherheit von CNS 7056, den Erfolg der Sedierung, die Dauer
bis zur maximalen Wirkung als auch die Dauer bis zum Abklingen der Wirkung
und der Entlassung im Vergleich zum Goldstandard, Midazolam, zu
untersuchen. Der Patienteneinschluss wird voraussichtlich neun Monate
dauern.

Auf den Ergebnissen der erfolgreich durchgeführten Phase-Ib- und
-IIa-Studien basierend, wird diese Phase-IIb-Studie das optimale
Dosierungsschema vor Beginn der Phase III verfeinern.

“Wir sind davonüberzeugt, dass diese Studie eine erhebliche Wertsteigerung
des Projektes mit sich bringen wird,“ kommentierte Dr. Wolfgang Söhngen,
Vorstandsvorsitzender der PAION AG. “Durch die Eigenkapitalzusage haben wir
einen geringeren Druck ein Lizenzabkommen in diesem Jahr abschließen zu
müssen, mit dem Ziel attraktivere Konditionen zu erzielen. Darüber hinaus
können wir aus einer stärkeren Cash Position heraus verhandeln.“

###Ãœber CNS 7056

CNS 7056 ist ein innovatives, kurz wirksames Anästhetikum/Sedativum und
wird zunächst für den Einsatz bei kleineren medizinischen Eingriffen
entwickelt. Solche Substanzen werden unter anderem bei endoskopischen
Untersuchungen, wie beispielsweise Darmspiegelungen, eingesetzt. Bei
Probanden und Patienten löste CNS 7056 nach intravenöser Gabe unverzüglich
die gewünschte Sedierung aus. Hervorzuheben ist dabei auch, dass die
Sedierung zu Gunsten des Patienten rasch wieder nachlässt. Die schnelle
Aufhebung der Wirkung ist darauf zurückzuführen, dass CNS 7056 von
Gewebe-Esterasen abgebaut wird, einer im menschlichen Körper weit
verbreiteten Klasse von Enzymen. CNS 7056 wird als Sedativum für ambulante
Eingriffe entwickelt und hat zusätzliches Potential in der Indikation
“Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen“. Weiterhin könnte es auch
als Anästhetikum während der künstlichen Beatmung auf Intensivstationen
eingesetzt werden.

PAION versucht derzeit, potenzielle Lizenzpartner für die Territorien
außerhalb Japans zu identifizieren, wo die Substanz an Ono Pharmaceuticals
lizenziert worden ist, um die Entwicklung anderer Indikationen früher
beginnen zu können.Über PAION

PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Aachen und
verfügtüber einen weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich).
Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer
Arzneimittel für den Krankenhausbereich spezialisiert. Auf diesen Gebieten
gibt es einen erheblichen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf. PAIONs
Geschäftsmodell “Finden&Entwickeln“ basiert auf seiner Kernkompetenz in
der Arzneimittelentwicklung. Wo strategisch sinnvoll, insbesondere in den
letzten Stadien der klinischen Entwicklung, des Zulassungsverfahrens sowie
der Vermarktungsphase, strebt PAION die Zusammenarbeit mit erfahrenen
Partnern an.

Kontakt

Ralf Penner

Director Investor Relations&Public Relations

PAION AG

Martinstraße 10-12

52062 Aachen

Tel.: +49 241 4453-152

E-Mail: r.penner@paion.com

www.paion.com

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Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
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führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
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abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer
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Unternehmen: PAION AG
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Fax: +49 (0)241-4453-100
E-Mail: info@paion.com
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