DGAP-News: PAIONS PHASE-IIb-STUDIE MIT SEINEM ANÄSTHETIKUM/SEDATIVUM REMIMAZOLAM (CNS 7056) DEM ZEITPLAN VORAUS

PAION AG / Research Update

02.08.2010 07:31

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PAIONS PHASE-IIb-STUDIE MIT SEINEM ANÄSTHETIKUM/SEDATIVUM REMIMAZOLAM (CNS
7056) DEM ZEITPLAN VORAUS

РPAION erwartet, gegen Ende 2010 die Ergebnisse berichten zu k̦nnen

– Bereits mehr als 50% der Patienten behandelt

Aachen, 2. August 2010 – Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute
bekannt, dass die Rekrutierung der Phase-IIb-Studie mit dem innovativen,
kurzwirkenden, intravenösen Anästhetikum/Sedativum Remimazolam (CNS 7056)
in Patienten, die sich einer Darmspiegelung unterziehen, dem Zeitplan
deutlich voraus ist; ursprünglich wurde ein Zeitraum von neun Monaten
geschätzt. Mehr als 50% der 160 Patienten sind seit Ende Mai 2010 behandelt
worden.

Die Phase-IIb-Studie ist eine doppelblinde, randomisierte Studie in der
parallel drei Dosierungen von Remimazolam im Vergleich zu Midazolam in 160
Patienten, die sich einer Darmspiegelung unterziehen, untersucht werden.
Die Patienten erhalten eine der drei verschiedenen Dosierungen von
Remimazolam oder Midazolam mit zusätzlichen Mehrfachdosierungen, um eine
ausreichende Sedierung während der Darmspiegelung aufrechtzuerhalten.

Die Studie wird in mehreren US-Zentren durchgeführt. Sie ist sowohl darauf
ausgelegt, die Sicherheit von Remimazolam, den Erfolg der Sedierung, die
Dauer bis zur maximalen Wirkung als auch die Dauer bis zum Abklingen der
Wirkung und der Entlassung im Vergleich zum Goldstandard, Midazolam, zu
untersuchen. PAION erwartet, gegen Ende 2010 die Ergebnisse berichten zu
können.

Auf den Ergebnissen der erfolgreich durchgeführten Phase-Ib- und
-IIa-Studien basierend, wird diese Phase-IIb-Studie mit Remimazolam das
Dosierungsschema vor Beginn der Phase III optimieren.

“Es ist uns gelungen, Patienten schneller als erwartet zu rekrutieren und
werden daher möglicherweise schon gegen Ende 2010 Ergebnisse liefern.
Unsere externen und internen Teams haben hervorragende Arbeit geleistet,
und somit unsere eigenen Erwartungenübertroffen,“ kommentierte Dr.
Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG. “Wir gehen davon aus,
dass diese Daten ein wichtiges Signal für den Partnerprozess sein werden. “

###Ãœber Remimazolam (CNS 7056)

Remimazolam ist ein innovatives, kurz wirksames Anästhetikum/Sedativum.
Solche Substanzen werden unter anderem bei endoskopischen Untersuchungen,
wie beispielsweise Darmspiegelungen, eingesetzt. Remimazolam löst nach
intravenöser Gabe unverzüglich die gewünschte Sedierung aus. Hervorzuheben
ist dabei, dass die Sedierung zu Gunsten des Patienten rasch wieder
nachlässt. Die schnelle Aufhebung der Wirkung ist darauf zurückzuführen,
dass Remimazolam von Gewebe-Esterasen abgebaut wird, einer im menschlichen
Körper weit verbreiteten Klasse von Enzymen. Remimazolam wird sowohl als
Sedativum für ambulante Eingriffe als auch in der Indikation “Einleitung
und Aufrechterhaltung von Narkosen“ entwickelt. Weiterhin könnte es auch
als Anästhetikum während der künstlichen Beatmung auf Intensivstationen
eingesetzt werden.

PAION identifiziert derzeit potenzielle Lizenzpartner für die Territorien
außerhalb Japans, wo die Substanz an Ono Pharmaceuticals lizenziert worden
ist, um die Entwicklung von Remimazolam für andere Indikationen so früh wie
möglich beginnen zu können.

Wie kürzlich veröffentlicht, lautet der von der Weltgesundheitsorganisation
empfohlene international Freiname (auch INN, International Nonproprietary
Name, genannt) für CNS 7056 Remimazolam.Über PAION

PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Aachen und
verfügtüber einen weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich).
Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer
Arzneimittel mit einem erheblichen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf
für den Krankenhausbereich spezialisiert. PAIONs Geschäftsmodell “Finden&Entwickeln“ basiert auf seiner Kernkompetenz in der
Arzneimittelentwicklung. Wo strategisch sinnvoll, insbesondere in den
letzten Stadien der klinischen Entwicklung, strebt PAION die Zusammenarbeit
mit erfahrenen Partnern an.

Kontakt

Ralf Penner

Director Investor Relations&Public Relations

PAION AG

Martinstraße 10-12

52062 Aachen

Tel.: +49 241 4453-152

E-Mail: r.penner@paion.com

www.paion.com

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02.08.2010 07:31 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungenübermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unterwww.dgap-medientreff.deundwww.dgap.de—————————————————————————

Sprache: Deutsch
Unternehmen: PAION AG
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Fax: +49 (0)241-4453-100
E-Mail: info@paion.com
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