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WILEX-Tochter WILEX Inc. erhält Zertifizierung nach ISO

03.08.2011 / 08:34

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PRESSEMITTEILUNG

WILEX-Tochter WILEX Inc. erhält Zertifizierung nach ISO

München, 3. August 2011. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 /
Frankfurter Wertpapierbörse) hat heute bekannt gegeben, dass die
hundertprozentige US-Tochter WILEX Inc. die Zertifizierungen nach ISO
9001:2008 und 13485:2003 für ihre Produktionsstätte erhalten hat. Die WILEX
Inc. hatte im November 2010 die Vermögenswerte der Oncogene Science, einer
früheren Geschäftseinheit der Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,übernommen. Die Zertifizierungen nach ISO sind für WILEX Inc.
Voraussetzung, um das Oncogene Science-Geschäft wie die Produktion und den
Vertrieb der Biomarker-Tests weiterführen zu können.

Die WILEX Inc. konzentriert sich auf die Produktion, die Vermarktung und
den Verkauf von Biomarker-Tests und entwickelt Companion Diagnostics für
zielgerichtete Krebstherapien. Die anerkannten Oncogene Science
Biomarker-Tests, u.a. zur Messung von Krebsgenen,
Wachstumsfaktor-Rezeptoren (HER-2, EGFr) oder Proteasen bzw.
Protease-Hemmern (uPA, PAI-1, TIMP-1) sowie die Hypoxie-Marker (CA IX),
werden weiterhin Wissenschaftlern für die fortgeschrittene Krebsforschung
dienen und ihren Teil zur Medikamentenforschung und
-entwicklung beitragen. Neben sogenannten –Research Use Only—Tests bietet
WILEX Inc. In-vitro Diagnostika (IVD), wie den von der FDA zugelassenen
HER-2/neu-ELISA-Serumtest, an.

Die ISO 9001 Zertifizierung bestätigt, dass die notwendigen
Rahmenbedingungen vorliegen, um die In-vitro Diagnostiktests gemäßden
Kundenansprüchen zu entwickeln und herzustellen. Die ISO 13485
Zertifizierung gilt speziell für Medizinprodukte und gewährleistet, dass
die Anforderungen für regulatorische Zwecke, insbesondere das
Risikomanagement für ein sicheres Design sowie für Herstellung und
Vertrieb, erreicht wurden. Diese beiden internationalen Standards
bestätigen Produkteigenschaften wie Qualität, Sicherheit und
Zuverlässigkeit. Weiterhin erlauben die Zertifizierungen nach ISO eine
vereinfachte Registrierung und Lizenzierung der Diagnostiktests, um sie
weltweit zu vertreiben.

Prof. Dr. Olaf G. Wilhelm, Vorstandsvorsitzender der WILEX Inc. und WILEX
AG, kommentiert: –Die Zertifizierung nach ISO ist für uns ein wichtiger
Schritt nach derÜbernahme von Oncogene Science. In den nächsten Monaten
werden wir weitere regulatorische Arbeiten abschließen und unsere
diagnostischen Tests weltweit vertreiben–.Ãœber die WILEX AG
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München,
Deutschland. Das auf Onkologie fokussierte Unternehmen verfügtüber ein
breites Portfolio marktnaher therapeutischer und diagnostischer Produkte
zur gezielten Behandlung und zur hochspezifischen Erkennung verschiedener
Krebsarten. Die therapeutischen Produktkandidaten von WILEX basieren auf
Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen.Über sein amerikanisches
Tochterunternehmen WILEX Inc. in Cambridge, MA, USA, vermarktet WILEX unter
der Marke Oncogene Science ein Portfolio an –Research Use Only—Tests und
In-vitro Diagnostika, die als Companion Diagnostics für klinischen Studien
und zur Therapiekontrolle entwickelt werden können. Durch die Akquisition
der Heidelberg Pharma AG hat WILEX darüber hinaus Zugriff zu einer
attraktiven und vielversprechenden Konjugat-Plattform-Technologie für
therapeutische Antikörper sowie zu Dienstleistungen rund um präklinische
Auftragsforschung. Das Geschäftsmodell der WILEX deckt die Wertschöpfung im
Onkologiemarkt von der Forschung,über Technologie und
Entwicklungskooperationen bis hin zur Kommerzialisierung ab. Zu den Kunden
und Partnern der WILEX gehören führende internationale Pharmaunternehmen.
Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6Ãœber WILEX Inc.
WILEX Inc. ist eine hundertprozentige Tochter des WILEX-Konzerns. Seit
November 2010 vermarktet die WILEX Inc. unter der Marke Oncogene Science
Diagnostiktests in der Onkologie, um die Behandlung von Krebspatienten
weltweit zu unterstützen. Die WILEX Inc. bietet derzeit sieben
Biomarker-Tests für verschiedene onkologische Ziele oder Gene an, inklusive
dem In-vitro Diagnostiktest HER-2/neu-ELISA. Es wird zwischen enzyme-linked
immunoassay (ELISA)-Tests und immunohistochemischen (IHC) Tests
unterschieden. Website: http://www.oncogene.com

Kontakt
Katja Arnold (CIRO)
Corporate Communications
WILEX AG
Grillparzerstr. 10
81675 München, Deutschland
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
E-Mail: investors@wilex.com

Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa –schätzt–, –glaubt–,
–erwartet–, –könnte–, –wird–, –sollte–, –zukünftig–, –möglich– oderähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,
der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten,
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt,übermäßiges Vertrauen
auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wirübernehmen keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

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