Klinische Studienverträge zur Risikominimierung / Intensiv-Seminar 3. Juli 2019 Meliá Hotel Düsseldorf – RS Medical Consult GmbH

Risikominimierung / Risikobegrenzung bei Klinischen Studien

Die Durchführung klinischer Prüfungen ist insbesondere für größere
Krankenhäuser ein unerlässlicher Teil des Krankenhausbetriebs. Diese
Projekte erlauben die Teilnahme am wissenschaftlichen Fortschritt und
können auch für die Zertifizierung von onkologischen Zentren wichtig
sein. Der Abschluss von klinischen Prüferverträgen mit der Industrie
stellt die Krankenhäuser gleichwohl vor zunehmend höhere
Herausforderungen, weil die industrieseitig vorgelegten Vertragstexte
häufig umfangreich und komplex sind, gerade bei internationalen
Sponsoren. Viele Krankenhäuser fürchten, die mit dem Abschluss
einhergehenden rechtlichen Risiken nicht voll überblicken zu können
oder ihren Standpunkt nicht hinreichend gegenüber dem Sponsor
durchsetzen zu können. Die Veranstaltung möchte den an Krankenhäusern
beteiligten Funktionen die rechtlichen und
versicherungswirtschaftlichen Rahmenbedingungen für klinische
Prüfungen mit Arzneimitteln nach § 40 ff AMG und Medizinprodukten
nach § 20 ff MPG näherbringen.

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