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Medigene AG: bluebird bio und Medigene bilden strategische Partnerschaft für T-Zell-Rezeptoren (TCRs) zur Krebs-Immuntherapie

Medigene AG /
Medigene AG: bluebird bio und Medigene bilden strategische Partnerschaft für
T-Zell-Rezeptoren (TCRs) zur Krebs-Immuntherapie
. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire

* T-Zell-Rezeptor (TCR)-Produktkandidaten gegen vier Zielmoleküle sollen im
Zusammenspiel von Medigenes TCR-Technologieplattform und bluebird bios
Fähigkeiten im Bereich lentiviraler Vektoren, Genom-Editing, synthetischer
Biologie und Produktion generiert werden
* Medigene ist für die Generierung und Bereitstellung dieser TCRs
verantwortlich
* Gemeinsame präklinische Entwicklung für alle Produktkandidaten
* bluebird bio übernimmt klinische Entwicklung und Kommerzialisierung der
entwickelten Produkte
* Medigene erhält Vorabzahlung von 15 Mio. USD, Erstattung von F&E-Kosten
sowie mögliche präklinische, klinische und kommerzielle Meilensteinzahlungen
von potenziell bis zu über 1 Mrd. USD neben Umsatzbeteiligungen an den
Nettoverkaufserlösen
* bluebird bio erhält weltweite Entwicklungs- und Vermarktungsrechte sowie
exklusive Lizenz für die Patente der TCRs
* Medigene Presse- und Analysten-Telefonkonferenz mit Webcast in englischer
Sprache heute, 29. September 2016 um 15.00 Uhr MESZ
Martinsried/München und Cambridge, Massachusetts (USA), 29. September 2016.
Medigene AG (MDG1, Frankfurt, Prime Standard) und bluebird bio, Inc. (Nasdaq:
BLUE), USA, geben heute den Abschluss einer strategischen Forschungs- und
Entwicklungskooperation und einer Lizenzvereinbarung für die gemeinsame
Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)- Immuntherapien gegen vier Zielmoleküle
bekannt.

„Wir freuen uns sehr, mit bluebird bio zusammenzuarbeiten, einem der führenden
Unternehmen der Zell- und Gentherapie, insbesondere im Bereich Krebs-
Immuntherapie,“ sagt Prof. Dolores J. Schendel, Vorstandsvorsitzende und Chief
Scientific Officer von Medigene. „Mit ihrer Expertise in der T-Zell-
Immuntherapie und ihren besonderen Fähigkeiten im Bereich Gen-Delivery und
Genom-Editing ist bluebird bio ein perfekter Partner für Medigene. Gemeinsam
wollen wir T-Zell-Therapien einer neuen Generation zur Behandlung von
Krebserkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf entwickeln.“

„Medigenes proprietäre Technologie zur Generierung von höchst aktiven
natürlichen TCRs macht sie zu einem idealen Partner. Er wird es uns ermöglichen,
unsere Pipeline mit TCR-basierten Produktkandidaten gegen vier neue Zielmoleküle
zu erweitern und unsere führende Position in der Krebsimmunologie weiter
auszubauen,“ sagt Dr. Rick Morgan, Vizepräsident Immuntherapien von bluebird
bio. „Diese Vereinbarung nutzt unsere Kernkompetenz der lentiviralen Gen-
Transfer-Technologie, dem Genom-Editing und der synthetischen Biologie und
stärkt unsere Fähigkeiten in den Bereichen Herstellung und klinische
Entwicklung, um eine breit aufgestellte, voll integrierte Immun-Onkologie-
Franchise aufzubauen.“

„Unsere erste kommerzielle Partnerschaft für Medigenes TCR-Technologie ist ein
deutliches Zeichen für unsere großen Fortschritte als Immun-Onkologie-
Unternehmen,“ fügt Dave Lemus, Chief Operating Officer von Medigene, hinzu.
„Zudem erschließt diese Kooperation für Medigene signifikante zusätzliche
finanzielle Ressourcen – nicht nur kurzfristig, sondern potenziell auch auf
lange Sicht, da wir an der gesamten Wertschöpfung der gemeinsam generierten
Zell-Therapeutika beteiligt sind.“

Im Rahmen der Partnerschaft ist Medigene für die Generierung und Bereitstellung
der TCRs verantwortlich und wird hierfür ihre TCR-Isolierungs- und
Charakterisierungsplattform einsetzen. Nach der gemeinschaftlichen präklinischen
Entwicklung wird bluebird bio die alleinige Verantwortung für die klinische
Entwicklung und Kommerzialisierung der TCR-Produkte übernehmen. bluebird bio
erhält eine exklusive Lizenz für die Patente der entsprechenden TCRs.

Medigene wird eine Vorabzahlung von 15 Mio. USD sowie potentielle
Meilensteinzahlungen erhalten, die sich insgesamt auf über 1 Mrd. USD summieren
können, wenn alle festgelegten präklinischen, klinischen, regulatorischen und
kommerziellen Meilensteine für die vier TCR-Produkte in mehreren Indikationen
erreicht werden. Zudem werden Medigene alle im Rahmen der Kollaboration
anfallenden Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen erstattet. Zusätzlich wird
Medigene gestaffelte Umsatzbeteiligungen an den Netto-Verkaufserlösen erhalten,
die einen doppelstelligen Prozentsatz erreichen können.

Vertragspartner der Kooperation sind bluebird bio, Inc. und die Medigene
Immunotherapies GmbH, ein 100%iges Tochterunternehmen der Medigene AG.

Analysten- und Pressekonferenz: Eine telefonische Presse- und Analystenkonferenz
(Audiowebcast) in englischer Sprache findet heute um 15.00 Uhr MESZ statt und
wird live im Internet übertragen. Der Audio-Zugang ist über die Internetseite
von Medigene unter www.medigene.com  möglich.

Über Medigenes TCR-Technologie: Die TCR-Technologie zielt darauf ab,
körpereigene T-Zellen des Patienten mit tumorspezifischen T-Zell-Rezeptoren
auszustatten. Die bezüglich ihres Rezeptors modifizierten T-Zellen sind dadurch
in der Lage, Tumorzellen zu erkennen und wirksam zu zerstören. Dieser
immuntherapeutische Ansatz versucht, die bestehende Toleranz gegenüber den
Krebszellen und die tumor-induzierte Immunsuppression im Patienten zu
überwinden, indem T-Zellen des Patienten außerhalb des Körpers (ex-vivo)
aktiviert und modifiziert werden.

Die TCR-Therapie wird für das Auffinden einer größeren Anzahl von möglichen
Tumor-Antigenen im Vergleich zu anderen T-Zell basierenden Immuntherapien, wie
dem chimärischen T-Zell Antigen-Rezeptor (CAR T), entwickelt. Medigene bereitet
derzeit die klinische Entwicklung von ersten eigenen TCR-Produktkandidaten vor
und baut im Rahmen dessen eine Bibliothek an rekombinanten T-Zell-Rezeptoren
auf. Zudem wird ein Verfahren zur Kombination dieser Rezeptoren mit
patienteneigenen T-Zellen gemäß den regulatorischen GMP-Standards (Gute
Herstellungspraxis, engl. Good Manufacturing Practice) etabliert. Der Start
einer prüfarztinitiierten TCR Phase I-Studie (IIT) mit Medigenes Beteiligung ist
für 2017 geplant. Medigene plant zudem, ihre erste eigene klinische TCR-Studie
im Jahr 2017 und eine zweite im Jahr 2018 zu beginnen.
Medigenes TCR-Technologie für adoptive T-Zelltherapie ist eine der drei
firmeneigenen, hoch innovativen und komplementären Immuntherapie-Plattformen für
die Immun-Onkologie.

Über bluebird bio: Mit ihren lentivirus-basierten Gentherapien, der Expertise in
T-Zell-Immuntherapie und ihren Fähigkeiten des Genom-Editings hat bluebird bio
eine integrierte Produktplattform mit breiten Anwendungsmöglichkeiten bei
schweren, genetisch bedingten Erkrankungen und Krebs aufgebaut. Zu den
klinischen Gentherapieprogrammen von bluebird bio gehört der Produktkandidat
Lenti-D(TM), welcher sich derzeit in einer Phase-2/3-Studie, der so genannten
Starbeam-Studie, für die Behandlung von zerebraler Adrenoleukodystrophie
befindet, und sein Produktkandidat LentiGlobin(TM) BB305, der derzeit in vier
klinischen Studien für die Behandlung von transfusionsabhängiger ß-Thalassämie
und schwerer Sichelzellenkrankheit erprobt wird. bluebird bios Onkologie-
Pipeline basiert auf den führenden Technologien der Firma bei der lentiviralen
Genübertragung und dem T-Zell-Engineering, mit einem Fokus auf der Entwicklung
neuer T-Zellbasierter Immuntherapien einschließlich chimärer Antigenrezeptoren
(CAR T) und T-Zell-Rezeptor (TCR)-Therapien. bluebird bios Haupt-Onkologie-
Programm, bb2121, ist ein mit Celgene partnerschaftlich durchgeführtes Anti-BCMA
CAR T Programm. bb2121 wird derzeit in einer Phase-1-Studie zur Behandlung von
rezidivierendem / refraktärem multiplem Myelom untersucht. bluebird bio betreibt
auch Forschungsprogramme unter Verwendung von megaTALs / homing endonuclease
Gen-Editing-Technologien, welche Anwendungspotenziale für die ganze
Entwicklungspipeline der Firma besitzen.

Die Medigene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG1, Prime Standard)
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Das
Unternehmen entwickelt hochinnovative, komplementäre Therapieplattformen zur
Behandlung von verschiedenen Krebsarten und -stadien mit Projekten in der
klinischen und präklinischen Testung. Medigene konzentriert sich auf die
Entwicklung personalisierter, T-Zell-gerichteter Immuntherapien.
Weitere Informationen unter www.medigene.de

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene(®) ist eine Marke
der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein.

bluebird bios zukunftsgerichtete Aussagen: Diese Mitteilung enthält bestimmte in
die Zukunft gerichtete Aussagen („forward looking statements“) im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act 1995, inklusive Aussagen bezüglich der
Forschung, Entwicklung und dem Fortschritt von bluebird bio–s Produktkandidaten
und Forschungsprogrammen in der Immun-Onkologie sowie ihres TCR
Forschungsprogramms und solcher, die mit Medigene geteilt werden. Alle in die
Zukunft gerichteten Aussagen basieren auf derzeitigen Erwartungen zukünftiger
Ereignisse der Geschäftsführung und stehen unter dem Einfluss zahlreicher
Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen könnten, dass tatsächliche
Ergebnisse erheblich und nachteilig von den in die Zukunft gerichteten Aussagen
abweichen. Diese Risiken und Unwägbarkeiten enthalten insbesondere das Risiko,
dass das Forschungsprogramm für diese Zielantigene nicht erfolgreich sein wird
und keine brauchbaren Produktkandidaten identifiziert werden können, das Risiko,
dass unsere Kollaboration mit Medigene nicht fortgeführt werden wird oder nicht
erfolgreich sein wird, das Risiko der Einstellung oder Verzögerung von geplanten
klinischen Studien und/oder unserer Entwicklung unserer Produktkandidaten sowie
das Risiko, dass einer oder mehrere Produktkandidaten nicht erfolgreich
entwickelt oder kommerzialisiert werden können. Zu anderen Risiken und
Unwägbarkeiten sowie anderen wichtigen Faktoren, von denen jeder einzelne dazu
führen könnte, dass die aktuellen Ergebnisse von den in die Zukunft gerichteten
Aussagen abweichen, finden sich weitere Informationen im Abschnitt „Risk
Factors“ in unserem letzten Quartalsbericht auf „Form 10-Q“ sowie im Rahmen
unserer folgenden Eingaben zur Diskussion möglicher Risiken, Unwägbarkeiten und
anderen wichtigen Faktoren bei der Securities and Exchange Commission. Alle
Informationen in dieser Pressemitteilung stammen mit Datum der Pressemitteilung.
bluebird bio hat keine Verpflichtung diese Informationen zu aktualisieren, es
sei denn, dies ist gesetzlich erforderlich.

Kontakt Medigene AG
Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer
Tel.: +49 – 89 – 20 00 33 – 33 01
Email: investor@medigene.com

Contact bluebird bio
Manisha Pai
Tel.: +1 (617) 245-2107
Email: mpai@bluebirdbio.com

Falls Sie die Zusendung von Informationen über Medigene zukünftig nicht mehr
wünschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail
(investor@medigene.com), wir werden Sie dann von unserer Verteilerliste
streichen.

Pressemitteilung deutsch PDF:
http://hugin.info/132073/R/2045417/764081.pdf

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Medigene AG via GlobeNewswire

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