MorphoSys-Programm MOR208 erhält Fast Track-Status der FDA zur Behandlung von DLBCL

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MorphoSys-Programm MOR208 erhält Fast Track-Status der FDA zur Behandlung von
DLBCL
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Source: Globenewswire

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY)
gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA dem Programm
MOR208 den Fast Track-Status zugesprochen hat. MOR208 ist ein humanisierter und
Fc-optimierter monoklonaler CD19-Antikörper von MorphoSys zur Behandlung
rezidivierender oder refraktärer Verlaufsformen des diffusen großzelligen B-
Zell-Lymphoms (DLBCL). Das Fast Track-Programm der FDA fördert die beschleunigte
Entwicklung und Prüfung von Wirkstoffen, die das Potenzial besitzen, den
ungedeckten medizinischen Bedarf bei ernsten oder sogar lebensbedrohlichen
Krankheiten zu decken.

„Die ersten Ergebnisse aus unserer derzeit laufenden Phase 2-Studie, die wir auf
der diesjährigen ASH-Konferenz im Dezember vorstellen werden, weisen darauf hin,
dass die Indikation diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom eine wertvolle
Möglichkeit bietet, MOR208 weiterzuentwickeln. Wir freuen uns daher sehr
darüber, den Fast Track-Status zur weiteren Entwicklung von MOR208 in DLBCL
erhalten zu haben. Die engere Zusammenarbeit mit der FDA, die hierdurch
ermöglicht wird, hilft uns, die Entwicklung von MOR208 für Patienten mit dieser
speziellen Form des Non-Hodgkin-Lymphoms zu beschleunigen“, kommentierte Dr.
Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.

DLBCL ist das am weitesten verbreitete Lymphom und macht rund 25 Prozent aller
NHL-Erkrankungen in den Industrieländern aus. Die Krankheit betrifft vornehmlich
ältere Personen, kann in Einzelfällen aber auch bei Kindern und Jugendlichen
auftreten.

Bei MOR208 handelt es sich um einen humanisierten, gegen das Zielmolekül CD19
gerichteten, monoklonalen Antikörper, der zur Behandlung von B-Zell-Erkrankungen
entwickelt wird. Das Programm befindet sich derzeit in klinischen Phase 2-
Studien in chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), akuter lymphoblastischer B-
Zell-Leukämie (B-ALL) und dem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). MOR208 wurde 2010 vom
US-amerikanischen Biotechnologieunternehmen Xencor Inc. einlizensiert.

MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 90 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol „MOR“ notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.

HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia®
und 100 billion high potentials® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys
AG.
Slonomics® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH,
einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR

Mario Brkulj
Associate Director Corporate Communications & IR

Alexandra Goller
Specialist Corporate Communications & IR

Jessica Rush
Specialist Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com

Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/1869473/657323.pdf

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Source: MorphoSys AG via GlobeNewswire
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