Prosigna, der Brustkrebstest von NanoString Technologies, wurde in die deutsche Leitlinie zur Behandlung von Brustkrebs aufgenommen

Vom 1. April an ist der Test für geeignete Patientinnen erstattungsfähig

SEATTLE, 18. März 2015 (GLOBE NEWSWIRE) – NanoString Technologies, Inc. (Nasdaq:
NSTG), ein Anbieter von Life-Science-Tools für die translationale Forschung und
von Molekulardiagnostik-Produkten, gab heute bekannt, dass sein Brustkrebstest
Prosigna® Eingang in die Behandlungsleitlinien der Arbeitsgemeinschaft
Gynäkologische Onkologie (AGO) gefunden hat. Darüber hinaus haben aufgrund einer
kürzlich getroffenen Entscheidung des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), das
höchste Organ der gesetzlichen Krankenkassen, geeignete, gesetzlich versicherte
Brustkrebspatientinnen ab dem 1. April 2015 Anspruch auf Versicherungsschutz für
Genexpressionstests wie Prosigna und andere, die Informationen hinsichtlich
Therapieentscheidungen liefern.

„Die deutsche AGO ist die wichtigste nationale ärztliche Fachgesellschaft, die
Prosigna in ihre Leitlinien zur Brustkrebsbehandlung aufgenommen hat, ein
Meilenstein für NanoString“, sagte Brad Gray, Präsident und Chief Executive
Officer. „Zusammen mit der vom G-BA beschlossenen zukünftigen
Erstattungsfähigkeit von genomischen Tests sind optimale Voraussetzungen dafür
geschaffen, dass wesentlich mehr Patienten in Deutschland Zugang zu Prosigna
erhalten.“

Gemäß den AGO-Leitlinien ist Prosigna für neu diagnostizierte Patienten mit
nodal-negativem oder nodal-positivem, Hormonrezeptor-positivem (HR+) und HER2-
negativem (HER2-) Brustkrebs im Frühstadium indiziert, bei denen die klinisch-
pathologischen Faktoren alleine den behandelnden Ärzten nicht erlauben, eine
klare therapeutische Entscheidung zu treffen. Prosigna wird mit einem
medizinischen Evidenzgrad von 1B als prognostisch bewertet, gleichauf mit
anderen auf dem Markt befindlichen Genexpressionstests. Die Leitlinie betont den
klinischen Nutzen von prognostischen Tests, unter Berufung auf die Einschätzung
der Early Breast Cancer Trialists– Collaborative Group, dass „ein geringes
absolutes Risiko einen geringen absoluten Nutzen impliziert“.

Die AGO ist ein unabhängiges Organ der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie
und Geburtshilfe (DGGG) und der Deutschen Krebsgesellschaft (DKG). Sie verfolgt
die Förderung der Wissenschaft und der Forschung sowie die Aus- und
Weiterbildung von Medizinern in den Themen- und Aufgabenbereichen der
gynäkologischen Onkologie einschließlich der Mammatumore. Die AGO pflegt eine
Reihe von Leitlinien zur Brustkrebsbehandlung, die in einem jährlichen Turnus
aktualisiert werden. Die Version der AGO-Leitlinien zur Brustkrebsbehandlung vom
März 2015 steht auf der AGO-Website unter http://www.ago-
online.de/en/guidelines-mamma/march-2015/ zur Verfügung.

Aufgrund eines gesonderten, vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) getroffenen
Beschlusses haben vom 1. April 2015 an bestimmte, gesetzlich versicherte
Brustkrebspatientinnen gegebenenfalls Anspruch auf die Kostenerstattung für
Genexpressionstests, wie Prosigna und andere, die Informationen hinsichtlich
Therapieentscheidungen liefern. Diese Richtlinie betrifft Patienten, die
mindestens 35 Jahre alt sind und an niedriggradigem Brustkrebs im Frühstadium
erkrankt sind, der darüber hinaus die Kriterien HR-positiv, HER2-negativ und
nodal-negativ erfüllt. Diese Entscheidung markiert einen bedeutenden Fortschritt
in der Versorgung gesetzlich versicherter Patientinnen, da Genexpressionstests
bisher nur bei Patientinnen mit einer privaten Krankenversicherung abgedeckt
waren. Der Beschluss ist auf der Website des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-
BA) unter https://www.g-ba.de/downloads/39-261-2164/2015-01-22_ASV-RL_gyn-
Tumoren.pdf veröffentlicht.

Ãœber NanoString Technologies, Inc.

NanoString Technologies ist ein Anbieter von Life-Science-Tools für die
translationale Forschung und von Produkten für die Molekulardiagnostik.
NCounter(R), ein Analysesystem des Unternehmens, wird seit seiner Einführung
2008 in der Life-Sciences-Forschung eingesetzt und wurde in mehr als 600 Peer-
Review-Publikationen behandelt. Das Analysesystem nCounter bietet eine
kostengünstige Möglichkeit, auf einfache Weise simultan und mit hoher
Empfindlichkeit und Präzision ein Expressionsprofil von Hunderten von Genen,
miRNAs oder Kopienzahlvariationen zu erstellen, und ermöglicht umfangreiche
Grundlagenforschung und deren Ãœbertragung in klinische Anwendungen,
einschließlich der Ermittlung und Validierung von Biomarkern. Die Technologie
des Unternehmens wird nun für diagnostische Zwecke angewendet. Prosigna, der
prognostische Genexpressionstest für Brustkrebs, erhielt zusammen mit dem DX-
Analysesystem nCounter die FDA 510(k)-Zulassung für den Einsatz als
prognostischer Indikator für Fernmetastasen von Brustkrebs.

Weitere Informationen finden Sie unter www.nanostring.com.

Das Logo von NanoString Technologies, NanoString, NanoString Technologies,
nCounter und Prosigna sind in verschiedenen Rechtsordnungen Marken oder
eingetragene Marken von NanoString Technologies, Inc..

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von
Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities
Exchange Act von 1934 sowie des Private Securities Litigation Reform Act von
1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über die zu
erwartende Verfügbarkeit der Versicherungsdeckung für Prosigna in Deutschland
und das daraus resultierende Potenzial eines Nutzungsanstiegs. Derartige
Aussagen beruhen auf gegenwärtigen, mit Risiken und Ungewissheiten verbundenen
Annahmen, die zur Folge haben könnten, dass die tatsächlichen Erfolge und
Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen abweichen. Diese Risiken
und Unsicherheiten, von denen sich viele unserer Kontrolle entziehen, sind
Verzögerungen oder andere unvorhergesehene Probleme in Bezug auf Fertigung,
Produktentwicklung oder klinische Studien, Auswirkungen des Wettbewerbs, widrige
Bedingungen auf den nationalen und globalen Wirtschaftsmärkten sowie andere, in
den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission
dargelegte Risiken. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur für den
Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. NanoString Technologies
lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung dieser
zukunftsgerichteten Aussagen ab.

KONTAKT: Leigh Salvo, Westwicke Partners
         Für NanoString Technologies
         leigh.salvo@westwicke.com
         415-513-1281

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Source: NanoString Technologies, Inc. via GlobeNewswire
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