Zum aktuellen Stand des DUAL-Programms bei digitalen Ulzerationen in Verbindung mit systemischer Sklerose

Actelion Pharmaceuticals Ltd /
Zum aktuellen Stand des DUAL-Programms bei digitalen Ulzerationen in Verbindung
mit systemischer Sklerose
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Source: Globenewswire

ALLSCHWIL, SCHWEIZ – 2. Dezember 2013 – Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute
bekannt, dass das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) im Anschluss an
eine planmässige Sitzung des Gremiums den Abbruch der Phase-III-Studie DUAL-2
empfohlen hat. Das DMC stellte fest, dass sich keine unerwarteten Resultate zur
Sicherheit ergeben hätten, es allerdings unwahrscheinlich sei, dass weitere
Daten zu einem positiven Ergebnis im Hinblick auf den primären Endpunkt führten.

In den DUAL-Studien (DUAL-1 und DUAL-2) wird die Wirkung einer Behandlung mit
Macitentan (3mg und 10mg) im Vergleich zu Plazebo auf die Verminderung der
Anzahl neuer digitaler Ulzerationen bei Patienten mit systemischer Sklerose
untersucht, die an digitalen Ulzerationen leiden. Es gibt keine weiteren
Patienten mehr, die im Rahmen von DUAL-1 die in der Studie angewandte Therapie
erhalten. Diese Studie wird abgeschlossen wie geplant.

Actelion wird nun die Daten aus beiden Studien erfassen und analysieren. Die
Daten werden zu einem späteren Zeitpunkt zur Verfügung gestellt.

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 ANMERKUNGEN FÜR HERAUSGEBER

MACITENTAN
Macitentan ist ein Endothelin-Rezeptor-Antagonist (ERA) zur oralen
Verabreichung, der aus einem zielgerichteten Entdeckungsprozess mit dem Ziel
hervorgegangen ist, einen auf Wirksamkeit und Sicherheit ausgerichteten ERA zu
entwickeln.

ÜBER DAS SICHERHEITS- UND VERTRÄGLICHKEITSPROFIL

Die am häufigsten bei bisher mit Macitentan behandelten Patienten beobachteten
Nebenwirkungen waren Anämie, Nasopharyngitis/Pharyngitis (Entzündungen des
Nasen-Rachenraums), Bronchitis, Kopfschmerzen, Influenza sowie
Harnwegsinfektionen.

Actelion Ltd

Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer® (Bosentan), ist
ein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer
Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer®
durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so den
Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union,
Japan, Kanada, Australien und der Schweiz. Actelion, 1997 gegründet, ist ein
weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel
trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.300 Mitarbeitenden konzentriert
sich Actelion drauf, innovative Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischem
Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien werden an
der SIX Swiss Exchange im Rahmen des Blue-Chip-Index SMI (Swiss Market Index
SMI®) gehandelt (Symbol: ATLN).

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Roland Haefeli
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Public Affairs
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
+1 650 624 69 36
www.actelion.com

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Medienmitteilung PDF:
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Source: Actelion Pharmaceuticals Ltd via GlobeNewswire
[HUG#1746887]

Weitere Informationen unter:
http://www.actelion.com