12-Monatsstudie an CERAMENT(TM) mit Gentamicin bestätigt signifikante und nachhaltige Verhinderung chronischer Infektion und neues Knochenwachstum

BONESUPPORT, ein aufstrebendes
Unternehmen im Bereich injizierbarer Knochenersatzstoffe für
orthopädische Traumata, Knocheninfektionen und Augmentation von
Geräten in Zusammenhang mit orthopädischen Ersatzoperationen hat
heute neue 12-Monats-Daten einer laufenden klinischen Studie
bezüglich der Sicherheit und Wirksamkeit von CERAMENT(TM)|G bei
chronischer Knocheninfektion und des Abschlusses der Knochenheilung
nach Operationen vorgestellt. Die Ergebnisse zeigten eine
vollständige Wundheilung bei allen Patienten, die mit CERAMENT(TM)|G
behandelt wurden und einen vollständigen Knochenaufbau in der Lücke
bei 75 % der Patienten nach 6 Monaten mit Belegen für laufenden
Knochenaufbau bei 80 % der restlichen Patienten. Diese Ergebnisse
wurden erstmals auf der 33. Jahresversammlung der European Bone &
Joint Infection Society (EBJIS) präsentiert und sie bestätigen die
signifikante und nachhaltige Verhinderung chronischer Infektionen mit
dem Aufbau neuer Knochenmasse.

„Diese Ergebnisse aus der klinischen Studie liefern uns wichtige
Belege und Chirurgen die Sicherheit, dass CERAMENT(TM)|G eine sichere
und wirksame Verabreichung von Antibiotika in beschädigten Knochen
bereitstellt und einen wichtigen Fortschritt in der Behandlung
chronischer Knocheninfektion darstellt“, sagte Martin McNally, Redner
und Oberarzt an der Bone Infection Unit des Nuffield Orthopaedic
Centre im britischen Oxford. „Zudem wurde CERAMENT(TM)|G in einem
einstufigen Verfahren verabreicht und zeigte in vielen Fällen
gleichzeitiges Einwachsen neuer Knochenmasse bei signifikant
niedrigen Raten von erneuter Infektion (2,4 %), Wundkomplikation und
Brüchen im Vergleich zu zuvor veröffentlichten Reihen mit anderen
absorbierbaren Arzneimittelträgern.“

CERAMENT(TM)|G ist das erste injizierbare, Antibiotika
freisetzende Knochenersatzmaterial, das für die Förderung und den
Schutz von Knochenheilung indiziert ist, bei der Infektionsgefahr
besteht. Die Daten beruhen auf einer Reihe von 41 Patienten mit
chronischer Osteomyelitis, die im Durchschnitt seit 10,4 Jahren
vorlag. 32 Patienten wurden bereits zuvor operativ behandelt. Der
mittlere Zeitraum der nachfolgenden Beobachtung betrug 13,2 Monate.

„Wir sind erfreut, dass die 12-monatige Studie an CERAMENT(TM)|G
höchst signifikante Resultate erbracht hat“, sagte Lloyd Diamond, CEO
von BONESUPPORT. „Diese Belege bestärken uns in dem Glauben, dass
CERAMENT(TM)|G das Potenzial besitzt, in der chirurgischen Behandlung
von Osteomyelitis eine Änderung zu bewirken, indem eine effektivere
Verabreichung von Antibiotika bei gleichzeitiger vollständiger
Knochenheilung in einem einstufigen Verfahren zur Verfügung gestellt
wird. Dadurch wird die Behandlungszeit verringert, die Zahl der
Operationen gesenkt und die Kosten im Gesundheitswesen sind
niedriger.“

Osteomyelitis (Knocheninfektion) ist ein mit 1,7 Milliarden
US-Dollar bezifferter Markt, in dem langfristige Therapierung mit
Antibiotika, wiederholte erfolglose chirurgische Eingriffe und
mögliche Amputation der derzeitige Behandlungsstandard sind.
Zunehmende prothesenbedingte Infektionen, diabetische Ulzera,
Kriegsverletzungen, Sportverletzungen und Antibiotikaresistenz tragen
zum vermehrten Auftreten von Osteomyelitis und erhöhten Belastungen
des Gesundheitssystems bei.

Ãœber BONESUPPORT

BONESUPPORT ist ein aufstrebendes Unternehmen im Bereich
injizierbarer Knochenersatzmaterialien für orthopädische Traumata mit
Schwerpunkt auf Knocheninfektion, Instrumenten Augmentation im
Bereich der orthopädischen Chirurgie und Wirbelsäulenanwendungen.

CERAMENT(TM) ist ein injizierbares, synthetisches
Knochenersatzmaterial, das die Eigenschaften von Spongiosa imitiert.
Es ermöglicht die kontrollierte Resorption um künftigen
Knocheneinwuchs zu unterstützen und ist unter örtlicher Betäubung für
minimalinvasive Chirurgie injizierbar. Die einzigartigen biologischen
Eigenschaften von CERAMENT bieten eine konsistente, vorverpackte und
einsatzbereite Lösung zur optimalen Versorgung.

CERAMENT(TM)|G ist das erste CE zertifizierte, injizierbare,
Antibiotikum freisetzende, keramische Knochenersatzmaterial.
CERAMENT(TM)|G ist gekennzeichnet zur Förderung und zum Schutz der
Knochenheilung bei Osteomyelitismanagement (Knocheninfektionen) in CE
Ländern. CERAMENT(TM)|G ist nicht in den USA erhältlich.

CERAMENT(TM) ist eine ausgereifte Produktplattform, die in den USA
und Europa kommerziell erhältlich ist und die Behandlung von
Knochenfragilität sowie anderen krankheits- oder traumabedingten
Frakturen, revolutioniert. Die wissenschaftliche Forschung von
CERAMENT umfasst mehr als elf Jahre und über fünfundvierzig
präklinische, klinische und tierexperimentelle Studien. Mehr als
9.000 Patienten sind mit CERAMENT behandelt worden. Das in Lund,
Schweden, ansässige Unternehmen wurde 1999 gegründet und besitzt
Niederlassungen in den USA und in Deutschland. Um mehr über
BONESUPPORT zu erfahren, besuchen Sie bitte www.bonesupport.com
[http://www.bonesupport.com/].

Presse: Offer Nonhoff Chief Financial Officer
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