Accutest-Expansion in lateinamerikanische Länder fördert Medikamentenentwicklung

Accutest Research Laboratories, eine führende globale Contract
Research Organization (CRO), setzt ihre strategische Expansion in
Lateinamerika mit der Eröffnung von Büros und einer operativen
Präsenz in Brasilien fort.

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150513/744016-a )

     (Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150513/744016-b
)

Marktstudien [https://www.securities.com/emis/sites/default/files/
EMIS%20Insight%20-%20Brazil%20Pharmaceutical%20Sector%20Report.pdf ]
 zeigen deutlich, dass Brasilien zu den am schnellsten wachsenden
Pharmaziemärkten weltweit zählt – mit über 200 Millionen Einwohnern,
einem investitionsfreundlichen Umfeld, einem effektiven
Patentschutzsystem und relativ wenigen Medikamentenfälschungen. Für
den Pharmaziemarkt der grössten Volkswirtschaft Lateinamerikas wird
bei einer jährlichen Wachstumsrate von 12 % ein Umsatz von 46 Mrd.
USD für das Jahr 2018 prognostiziert.

Mit der Einrichtung von Büros und einer betrieblichen Präsenz in
Brasilien wird Accutest Teilhaber und Gestalter des Potenzials des
lateinamerikanischen CRO-Marktes und trägt zum Wachstum des
Pharmaziesektors bei.

Accutest gehört auch weiterhin zur vordersten Front globaler CROs
und führt klinische und BA-/BE-Studien für Einreichungen in allen
regulierten Schlüsselmärkten durch. Das Unternehmen hält sich strikt
an die höchsten Qualitätsstandards und hat schon in Tausenden von
Studien die detaillierte Einhaltung regulatorischer Prinzipien unter
Beweis gestellt.

Von seiner starken Erfolgsbilanz von über 80
Zulassungen/Akkreditierungen durch Regulierungsbehörden weltweit sind
12 von ANVISA, der Regulierungsbehörde zur Überwachung von
Registrierung, Produktion und Verkauf von Medikamenten in Brasilien.

„Die Eröffnung von Büros in Entwicklungsländern zur Förderung der
Medikamentenentwicklung ist ein Schlüsselelement in unserer
Expansionsstrategie“, erklärt Gründer und CEO Dr. Satish Sawant zu
der Expansion. „Wir haben sieben Entwicklungsländer zum Aufbau einer
betrieblichen Präsenz ausgewählt und mit der Eröffnung von Büros in
Brasilien, Malaysia und Taiwan ist unsere aktuelle Expansionsphase
abgeschlossen.“

„Unsere wissenschaftliche Kompetenz, pünktliche Lieferung, hohe
Qualität und Kosteneffizienz haben Accutest zu einem der bevorzugten
CRO-Partner für Pharmazie- und Biotechnologieunternehmen weltweit
gemacht. Unser engagiertes Regulierungsteam stellt in Zusammenarbeit
mit den Behörden ein effizientes Management des Zulassungsprozesses
sicher, was uns bis heute allein in Brasilien die Durchführung von
mehr als 230 BA-/BE-Studien für ANVISA-Einreichungen gesichert hat“,
fügt Dr. Ashutosh Pudage, Präsident und Bioanalytiker, zu den
Erfolgen von Accutest hinzu.

Höchste Qualität, Termintreue und wettbewerbsfähige Kosten sind
die drei Säulen einer erfolgreichen CRO. In einer früheren
Expansionsphase hat Accutest Büros in den USA und den Niederlanden
eröffnet. Durch die Expansion in Entwicklungsländer, insbesondere in
Lateinamerika und Asien, sichert sich das Unternehmen weitere
Vorteile, die es an seinen breiten Kundenstamm weitergeben kann.

Informationen zu Accutest Laboratories:   

Accutest ist eine global tätige und international anerkannte
unabhängige CRO, die Kunden rund um den Globus ihre Dienstleistungen
anbietet. Accutest zählt mit höchsten Qualitätsstandards, kurzen
Bearbeitungszeiten und über 80 Zulassungen/Akkreditierungen von
Regulierungsbehörden weltweit zu den Marktführern der unabhängigen
CROs.

Das Leistungsspektrum des Unternehmens umfasst:

1. Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz (BA/BE): Accutest Laboratories
besitzt und betreibt modernste Infrastruktur mit Komplettausstattung,
darunter 9 klinische Pharmakologie-Einrichtungen mit einer Kapazität
von bis zu 346 Betten und eine vielfältige Datenbank mit über 34.000
Freiwilligen. Die klinischen Labors erfüllen die Normen CAP und NABL.
Ãœber die Standorte verteilen sich zudem zahlreiche bioanalytische
Labors, die mit einem Fundus von 40 hochempfindlichen
LC-MS-/MS-Instrumenten der neuesten Generation ausgestattet sind.

Accutest Laboratories hat mehr als 2.200 BA-/BE-Studien
erfolgreich durchgeführt, darunter auch solche, die aus klinischer
und analytischer Sicht zu den anspruchsvollsten Studien überhaupt
zählen. Accutest Laboratories ist der Vorzugspartner von
Pharmaunternehmen aus aller Welt, u.a. in den USA, Europa, Brasilien,
Südafrika, China, Südostasien, Indien und vielen weiteren Ländern.

2. Klinische Entwicklungsleistungen (CDS): Accutest Laboratories
kann klinische Studien der Phasen II bis IV in Asien und
Lateinamerika durchführen. Unter dem Dach von CDS bietet das
Unternehmen umfassende Services für kleine und grosse Moleküle sowie
medizinische Geräte an, darunter Services für Klinikbetrieb,
klinisches Datenmanagement, Pharmakovigilanz und medizinisches
Schreiben. Diese Services sind einzeln oder im Paket erhältlich.

3. Biologika und Biosimilars: Accutest Laboratories bietet
verschiedene Lösungen zum Abgleich von Biosimilars, neuartigen
Biologika und komplexen nichtbiologischen Generika. Für den
vollständigen klinischen Vergleich von Biosimilars steht ein
umfassendes Lösungspaket zur Verfügung. Dies betrifft sowohl den
klinischen Betrieb (Phase 1 und Phase 3) als auch Bioanalysen für
Biopharmaka, wie beispielsweise pharmakokinetische,
pharmakodynamische und immungenetische Untersuchungen. Darüber hinaus
kann Accutest Laboratories verschiedene Unterstützungsleistungen
speziell für die Frühphase von bestimmten molekularen und
funktionalen Charakterisierungsverfahren erbringen. Dies betrifft
unter anderem die N- und C-Terminalsequenz, Glykosylierung,
Disulfid-Brücken, ADCC, CDC, Ligandenbindung und sonstige
Untersuchungen der Wirkungsstärke.

http://www.accutestglobal.com

 
Medienkontakt: 
Pramod Dubey 
+91-22-27780719 
pramod.dubey@accutestglobal.com 
business@accutestglobal.com 

 

Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20150513/744016-a

http://photos.prnewswire.com/prnh/20150513/744016-b

  pharmaindustrie