BONESUPPORT gibt CE-Kennzeichnung und Markteinführung von CERAMENT(TM)|G bekannt, dem ersten injizierbaren, Gentamicin eluierenden Knochenersatz zur Förderung der Knochenheilung und zum Schutz der Knochen bei Osteomyelitis

BONESUPPORT, ein aufstrebendes
Unternehmen im Bereich injizierbarer Knochenersatzmaterialien für
orthopädische Traumata, Knocheninfektion und
Instrumenten-Augmentation im Bereich der orthopädischen Chirurgie,
gab heute bekannt, dass ein neues Produkt der nächsten Generation aus
der CERAMENT(TM)-Reihe, CERAMENT(TM)|G, die CE-Kennzeichnung erhalten
habe. Es dient der Förderung der Knochenheilung und dem Schutz der
Knochen, wenn diese durch eine Infektion gefährdet sind. CERAMENT|G
ist das erste injizierbare, Antibiotikum eluierende, osteokonduktive
Knochenersatzmaterial aus Keramik, das die CE-Kennzeichnung erhält
und durch zuverlässige klinische Nachweise von CERAMENT getragen
wird. Dazu gehören Daten von mehr als 4.000 Patienten mit Ergebnissen
von Zeiträumen bis zu vier Jahren. Das Unternehmen bringt
CERAMENT(TM)|G ab sofort in den Ländern auf den Märkt, in denen die
CE-Kennzeichnung anerkannt wird.

„Die außerordentlichen eluierenden Eigenschaften des Antibiotikums
CERAMENT|G machen es den Chirurgen möglich, anspruchsvolle Fälle von
Knocheninfektion mit Zuversicht zu behandeln“, erklärte Lars Lidgren,
Professor für orthopädische Chirurgie an der Universitätsklinik Lund
in Schweden. „CERAMENT|G stellt einen bedeutenden Fortschritt in der
Behandlung von Osteomyelitis dar und hat ein großes Potenzial, den
Patienten bessere Ergebnisse zu bieten und die Gesundheitsökonomie
der Infektionen durch eine geringere Belastung durch systemische
Antibiotika, weniger chirurgische Eingriffe je Patient sowie durch
eine Verringerung des Risikos, Resistenzen gegen Antibiotika zu
entwickeln, zu verbessern.“

Die Osteomyelitis oder Knocheninfektion ist ein 1,7 Milliarden USD
schwerer Markt, auf dem andauernde, langfristige Behandlungen mit
systemischen Antibiotika, die Monate oder manchmal Jahre dauern
können, in Kombination mit dem so genannten chirurgischen Débridement
und dem Umgang mit dem daraus resultierenden Schadvolumen den
aktuellen Behandlungsstandard darstellen. Beginnende prothetische
Infektionen, diabetische Geschwüre, Kriegsverletzungen, Traumata
durch hohe Krafteinwirkung und Sportverletzungen in Verbindung mit
einer zunehmenden Resistenz gegen Antibiotika bedürfen heute dringend
neuer therapeutischer Lösungen.

CERAMENT|G ist ein injizierbares, resorbierbares, biphasisches
Knochenersatzmaterial aus Keramik, das sich innerhalb von 6 bis 12
Monaten in gesundes, natürliches Knochenmaterial umwandelt und dafür
konzipiert ist, Lücken und Hohlräume in den Knochen zu füllen und
besser gegen Material- und Knochenbrüche bei chirurgischen Eingriffen
schützen kann. Das effiziente Elutionsprofil und die gezielte,
örtliche Abgabe von Gentamicin, die mit CERAMENT|G erzielt werden
kann, soll die Besiedlung durch empfindliche Mikroorganismen
verhindern und so die Knochenheilung gewährleisten, insbesondere bei
schwierigen Fällen tiefliegender Knocheninfektionen.

„Die Osteomyelitis betrifft weltweit 150 Millionen Menschen pro
Jahr“, erklärte Lloyd Diamond, CEO von BONESUPPORT. „Viele dieser
Menschen leiden unter tiefliegenden Knocheninfektionen und müssen
sich jahrelangen Behandlungen mit Antibiotika unterziehen und mehrere
chirurgische Eingriffe über sich ergehen lassen, wobei letztlich die
Gefahr einer Amputation besteht. Die Erweiterung des
CERAMENT-Portfolios um diese erstklassige, eluierende
Antibiotikum-Formel bietet eine wichtige Möglichkeit zur
Knochenheilung sowie für den Umgang mit dieser schwächenden
Erkrankung und stellt einen weiteren Schritt unseres Engagements
dafür dar, die Ergebnisse für Ärzte und Patienten zu verbessern.“

Ãœber BONESUPPORT

BONESUPPORT ist ein aufstrebendes Unternehmen im Bereich
injizierbarer Knochenersatzmaterialien für orthopädische Traumata mit
Schwerpunkt auf Knocheninfektion, Instrumenten Augmentation im
Bereich der orthopädischen Chirurgie und Wirbelsäulenanwendungen.

CERAMENT(TM) ist ein injizierbares, synthetisches
Knochenersatzmaterial, das die Eigenschaften von Spongiosa imitiert.
Es ermöglicht die kontrollierte Resorption um künftigen
Knocheneinwuchs zu unterstützen und ist unter örtlicher Betäubung für
minimalinvasive Chirurgie injizierbar. Die einzigartigen biologischen
Eigenschaften von CERAMENT bieten eine konsistente, vorverpackte und
einsatzbereite Lösung zur optimalen Versorgung.

CERAMENT(TM) ist eine ausgereifte Produktplattform, die in den USA
und Europa kommerziell erhältlich ist und die Behandlung von
Knochenfragilität sowie Frakturen, die krankheits- oder traumabedingt
sind, revolutioniert. Die wissenschaftliche Forschung von CERAMENT
umfasst mehr als elf Jahre und über fünfundvierzig präklinische,
klinische und tierexperimentelle Studien. Mehr als 4.000 Patienten
sind mit CERAMENT behandelt worden. Das in Lund, Schweden, ansässige
Unternehmen wurde 1999 gegründet und besitzt Niederlassungen in den
USA und in Deutschland. Um mehr über BONESUPPORT zu erfahren,
besuchen Sie bitte www.bonesupport.com [http://www.bonesupport.com/].

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