Clinigene führt bestes Biomarker-Assay seiner Art zum Messen von „ABCA1-spezifischem Cholesterinausfluss“ ein

Clinigene International Ltd, eine Tochtergesellschaft von Syngene
International Ltd, dem führenden indischen
Auftragsforschungsunternehmen, gab heute bekannt, dass es ein
Cholesterinausfluss-Assay eingeführt hat, das im relevanten Bereich
tätigen Unternehmen rund um die Welt dabei helfen soll,
cholesterinsenkende Arzneimittel zu entwickeln. Dieses
Biomarker-Assay ist ein zellbasiertes Assay zum Bewerten der
A1-(ABCA1)-spezifischen Cholesterinausflusskapazität der
ATP-bindenden Kassette in humanen Serumproben.

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In einer Rede zu diesem Anlass sagte Dr. Aparna Kasinath, Leiterin
des Bioanalyselabors: „Atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen
sind die Hauptursache für Morbidität und Sterblichkeit weltweit.
Global wurde enormer Forschungsaufwand getrieben, um das derzeitige
Verständnis molekularer Mechanismen zu verbessern, die HDL-C steuern.
Biopharmazeutische Unternehmen suchen nach neuen Behandlungsansätzen
für HDL-C. Diese neuartigen Therapien verlangen ein besseres
Verständnis der funktionalen Eigenschaften der HDL-Partikel. Die
Cholesterinausflusskapazität durch den ABCA1-Transporter ist mit
zahlreichen klinischen Belegen bislang die am besten nachvollzogene
Eigenschaften von HDL.“ „Obwohl es eine begrenzte Anzahl alternativer
Cholesterinausfluss-Assays auf dem Markt gibt, ist ihnen das Assay
von Clinigene in Sachen Reproduzierbarkeit und Durchsatz überlegen
und eignet sich daher besser zur regulierten Analyse von Proben aus
gross angelegten klinischen Studien“, fuhr Dr. Kasinath fort.

„Clinigene betreibt ein nach CAP akkreditiertes Zentrallabor und
ein GLP-konformes Bioanalyselabor für klein- und grossmolekülige
Therapeutika und verfügt über umfassende Fachkompetenz in der
GLP-Validierung zellbasierter Assays und der regulierten Analyse von
Proben aus gross angelegten, mehrere Standorte umfassenden klinischen
Studien. Bei der Entwicklung dieses Assays haben wir mit unserem
Partner Pacific Biomarkers in den USA zusammengearbeitet, um ein
kosteneffektives und gut reproduzierbares Ausfluss-Assay mit hohem
Durchsatz zu erzeugen, das anschliessend nach GLP validiert und zur
Bewertung von Proben aus einigen globalen klinischen Studien genutzt
wurde. Dieses Cholesterinausfluss-Assay steht jetzt zur regulierten
Bioanalyse von Studienproben zur Arzneistoffentwicklung von der
frühen bis späten Phase für Arzneistoffe zur Verfügung, die den
Lipoproteinmetabolismus beeinflussen“, fügte sie hinzu.

Informationen zu Clinigene International Limited

Clinigene ist ein führendes indisches Forschungsunternehmen, das
Studienmanagement, klinische und bioanalytische Labordienste und
Datenverwaltungsdienst für klinische Studien der Phase 1-4 anbietet
(Mehr erfahren – http://www.clinigeneintl.com )

Informationen zu Pacific Biomarkers (PBI)

PBI wurde 1989 gegründet und bietet Biomarker-Labordienste und
Auftragsforschungsdienste an, die Hersteller von Pharmazeutika und
Diagnosemitteln bei der Durchführung klinischen Studien an Menschen
unterstützen (Mehr erfahren – http://www.pacbio.com)

Kontakt
Neeraj Upadhyay
Clinigene International Ltd.
Tel.: +91-80-2808-2759
E-Mail: neeraj.upadhyay@clinigeneintl.com

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