Intrinsic akzeptiert ersten Patienten für Barricaid(R)-Studie

Intrinsic
Therapeutics, Inc., ein Entwickler von neuen
Anulus-Verschlussvorrichtungen für die Lendenwirbelsäule gab heute
bekannt, dass sich der erste Patient für das Randomized Clinical
Trial (stichprobenartige klinische Studie) seiner
Barricaid(R)-Prothese am 17. Dezember 2010 angemeldet hat. Barricaid
wurde entwickelt, um erneute Bandscheibenvorfälle nach der lumbalen
Diskektomie zu verhindern und ermöglicht dem Chirurgen, soviel wie
möglich vom patienteneigenen Zellkern zu bewahren und dadurch die
Scheibenhöhe und Biomechanik zu erhalten. Barricaid erreicht das,
indem diese Prothese die zusätzliche Sicherheit einer
knochenverankerten Vorrichtung bietet, um grössere anulare Schäden zu
beheben oder kann in Fällen angewendet werden, wo die anulare
Integrität fraglich ist.

Das Verfahren wurde von Dr. med. Guido Dua, Chefarzt für
Neurochirurgie, Middelheim Hospital in Antwerpen, Belgien
durchgeführt. Dr. med. Robert Hes, der Forschungsleiter in Middelheim
erklärte, „Mir gefällt, das die Barricaid-Vorrichtung eine elegante
Lösung für einen möglichen neuen Bandscheibenvorfall ist. Barricaid
ermöglicht eine begrenzte Diskektomie und bietet das Potenzial für
den sicheren Verschluss des anularen Schadens und einem Rückgang
beider Probleme, das Risiko des wiederkehrenden
Bandscheibenscheibenvorfalls und den Verlust der Bandscheibenhöhe.
Ich bin mit der Einfachheit und Benutzerfreundlichkeit des einfachen
Verfahrens sehr zufrieden. Ich nehme an, dass wir wieder so
hervorragende Ergebnisse erreichen, wie in früheren
Barricaid-Studien.“

„Wir freuen uns sehr, dass wir mit dieser randomisierten Studie
in Europa begonnen konnten“, sagte Noel Rolon, der Vice President
Regulatory and Clinical Affairs für Intrinsic. „Die Tatsache, dass
wir Patienten so schnell an der Studie teilnehmen lassen können,
zeigt den Grad der Begeisterung unter unseren Forschern an. Es
besteht kein Zweifel, dass die jüngsten, positiven klinischen und
kommerziellen Ergebnisse, die auf der DWG-Tagung in Bremen
präsentiert und in der November 2010-Ausgabe von European Spine
Journal veröffentlicht wurden, eine stabile Grundlage für diese
Post-Marketingstudie darstellen.“

Intrinsic akzeptiert bis zu 800 Patienten in einer prospektiven,
randomisierten und übergeordneten Studie, die Barricaid mit der
traditionell begrenzten Diskektomie vergleicht. „Wir sind hoch
erfreut, diese Studie starten und beweisen zu können, dass Barricaid
eine hervorragende Alternative für Patienten ist, die an
symptomatischem Bandscheibenvorfall leiden“, sagte Greg Lambrecht,
der Präsident und CEO von Intrinsic. „Da sich so viele Patienten bei
Bandscheibenvorfällen chirurgische Behandlung unterziehen, glauben
wir, dass eine grosse Anzahl von Patienten von dieser Technologie
profitieren werden.“

Ãœber die Barricaid(R)-Prosthese

Barricaid von Intrinsic ist eine Anulus-Verschlussvorrichtung,
die Chirurgen, die ermöglicht, den Defekt in dem Bereich des
Bandscheibenvorfalls direkt zu beheben. Zwischen Anulus und Zellkern
implantiert, schafft Barricaid eine mechanische Barriere, die dem
Chirurgen erlaubt, mehr Zellkern zwischen den Bandscheiben zu lassen.

Ãœber Intrinsic Therapeutics, Inc.

Intrinsic Therapeutics, Inc. hat seinen Firmensitz in Woburn,
Massachusetts und ist ein Unternehmen, dass sich darauf konzentriert,
innovative Therapien zu entwickeln und viele unerfüllte klinische
Patientenbedürfnisse bei Wirbelsäulenproblemen anspricht. Das erste
Produkt des Unternehmens ist Barricaid, ein revolutionären
Bandscheibenimplantat, das zur Behandlung von Patienten entwickelt
wurde, die sich einer Operation bei lumbalem Bandscheibenvorfall
unterziehen. Für weitere Informationen über Intrinsic Therapeutics,
Inc. besuchen Sie bitte http://www.intrinsic-therapeutics.com/.

Kontakte:
Noel Rolon, VP, Clinical and Regulatory
Greg Lambrecht, Präsident und CEO
Intrinsic Therapeutics, Inc.
http://www.in-thera.com/contact.shtml
clinical@intrinsic-therapeutics.com
+1-781-932-0222

Pressekontakt:
Noel Rolon, VP, Clinical and Regulatory, oder Greg
Lambrecht,Präsident und CEO, Intrinsic Therapeutics,
Inc.,clinical@intrinsic-therapeutics.com, +1-781-932-0222

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