invendo medical gibt Markteinführung für computergestütztes Koloskopiesystem zur einmaligen Verwendung nach spezieller 510(k)-Freigabe durch die US-Arzneimittelbehörde FDA bekannt

invendo
medical hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen durch
Installation erster Systeme im NYU Langone Medical Center und dem New
York-Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center – zwei
GI-Endoskopiezentren von erstklassigem Ruf – den US-Markt betreten
hat. Die ersten US-Patienten wurden bereits einer Koloskopie mit dem
neuen Koloskopiesystem C20(TM) unterzogen, das über das Koloskop
SC20(TM) zur einmaligen Verwendung verfügt.

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Dieser Ersteintritt in den US-Markt folgt auf eine spezielle
Freigabe im Rahmen eines 510(k)-Verfahrens durch die amerikanische
Arzneimittelbehörde FDA, welche die Freigabe für die Vermarktung
mehrerer wichtiger Produktverbesserungen erteilte.

Das invendoscope(TM) SC20 verfügt über mehrere Funktionen, die im
Bereich der Koloskopie neu sind:

— Es handelt sich um ein Koloskop zur einmaligen Verwendung mit
Arbeitskanal.
— Das Koloskop wird nicht manuell geschoben oder gezogen, sondern durch
eine computergestützte (robotische), sanfte Antriebstechnik bewegt.
— Alle endoskopischen Funktionen werden mithilfe eines Handgeräts
ausgeführt.
— Der auf die Dickdarmwand ausgeübte Druck wird reduziert.

„Wir sind stolz darauf, dass zwei derart angesehene klinische
Institutionen sich dafür entschieden haben, ihren Patienten eine
zusätzliche Option für die Koloskopie zu geben“, sagte John J.
Cifarelli, Leitender Vizepräsident (EVP) für Global Markets bei
invendo medical. „Wir waren in Bezug auf das Potenzial unseres neuen
Koloskopiesystems höchst optimistisch und sind sicher, dass viele
Patienten in den USA die Vorteile des Systems von invendo schätzen
werden, wenn sie sich dafür entscheiden müssen, welche
Untersuchungsmethode ihnen am besten passt.“

Ãœber invendo medical – www.invendo-medical.com
[http://www.invendo-medical.com/]

Mit Standorten in den USA (New York) und Deutschland (Kissing, in
der Nähe von München) ist invendo medical eines der führenden
Unternehmen bei der Entwicklung hygienisch einwandfreier
Endoskopieprodukte zur einmaligen Verwendung im Bereich
Gastroenterologie, die eine computergestützte, sanfte Antriebstechnik
ohne „manuellen Vorschub“ einsetzen.

Web site: http://www.invendo-medical.com/

Pressekontakt:
KONTAKT: Timo Hercegfi, CFO (Leiter Finanzen) von invendo
medical, USA: +1-516-992-3479, DEU: +49-8233-74498-0,
timo.hercegfi@invendo-medical.com

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