Noser Engineering AG erweitert sein Medizintechnik-Portfolio im Hinblick weltweiter Regulierungsauflagen und verkürzt die Zeit bis zur Markteinführung

Noser Engineering bringt medizintechnische Komplettlösungen für
eine Bandbreite von Geräten der Klassen I, IIa und IIb auf den Markt.

Noser Engineering AG [http://www.noser.com/de/index.php?setLang=1
], das in der Schweiz ansässige weltweite Beratungsunternehmen für
Informationstechnologie, kündigte heute die Erweiterung seines
Medizintechnik-Portfolios [http://www.noser.com/de/medizintechnik ]
für Komplettlösungen über eine Bandbreite von Geräten der Klassen I,
IIa und IIb an. Noser Engineering pflegt Partnerschaften mit den
führenden Unternehmen für Medizintechnik mit Hauptsitz in der Schweiz
und hilft Ihnen bei der Markteinführung zahlreicher Produkte unter
Einhaltung der strengsten Standards weltweiter Regulierungsauflagen.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20121129/579904 )

„Software entwickelt sich zu einem wichtigen
Unterscheidungsmerkmal innerhalb der weltweiten Gesundheits- und
Medizintechnikmärkte“, so Daniel Bruengger, General Manager bei Noser
Engineering Winterthur. [http://www.noser.com/de/management ] „Dieser
Sektor erfordert ein hohes Mass an Visualisierung, Perfektion und
Leistungsfähigkeit wie auch attraktive und zugängliche
Benutzeroberflächen.“

Noser Engineering hat sein Medizintechnik-Portfolio um Lösungen,
die den gesamten Produktzyklus umfassen, erweitert. Sie bietet
Ausstattung, Hard- und Software, Funktionssicherheit,
Projektmanagement auf medizinischem Standard, Analyse und
Anforderungsdefinition, Architektur und Design, Implementierung, QA
(Test der Einheit, Integrationstest, Systemtest), Dokumentierung,
Schulungen zu medizinischen Standards sowie Wartung und Support.

„Eingebettete Software hilft Unternehmen, die Herausforderungen
einer schnellen Produktentwicklung zu meistern, da Funktionalität
schneller zu Software als zu Hardware hinzugefügt werden kann“, so
Dr. Michael Eisenring, Manager Embedded Systems bei der Noser
Engineering AG [http://www.xing.com/profile/Michael_Eisenring2 ].
„Innovation, Qualität und Kostenbewusstsein sind alles wichtige
Antriebskräfte auf dem globalen Gesundheitsmarkt wie auch die Suche
nach einer Balance zwischen der Erfüllung weltweiter
Regulierungsauflagen auf der einen Seite und einer schnelleren
Markteinführung auf der anderen Seite.“

Die Noser Engineering AG entwickelt Software und Elektronik gemäss
der Medizinproduktrichtlinie 93/42/EEC [http://ec.europa.eu/enterpri
se/policies/european-standards/harmonised-standards/medical-devices/i
ndex_en.htm ] und der Richtlinie 98/79/EC [http://ec.europa.eu/enter
prise/policies/european-standards/harmonised-standards/iv-diagnostic-
medical-devices/index_en.htm ] für In-vitro-Diagnostika.

Noser Engineering gewährleistet, dass Software die Standards der
IEC-Richtlinie 62304 erfüllt. Verwendbarkeit und Systemanforderungen
für die Spezifikation und Implementierung der Benutzeroberfläche
sowie das Testen und die Gebrauchsprüfung werden gemäss IEC 62366
umgesetzt.

Noser Engineering entwickelt Elektronik gemäss den allgemeinen
Standards von IEC 60601-1 wie auch den geltenden Ergänzungsnormen von
IEC 60601-1 x. Falls erforderlich oder angemessen, können auch
Methoden der Funktionalen Sicherheit gemäss IEC 61508 implementiert
werden, um die Integrität der erforderlichen Sicherheitsniveaus zu
erreichen und zu demonstrieren.

Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Risikomanagement werden
unter Anwendung des V-Modells und SCRUM für das Projektmanagement,
ISO 13485 für das Qualitätsmanagement, und ISO 14971 zur
Unterstützung des Risikomanagements mittels FMEA, PHA oder FTA
durchgeführt.

Ãœber die Noser Engineering AG:

Noser Engineering AG bietet Informatik-Beratung
[http://www.noser.com/de/beratung ], Lösungen
[http://www.noser.com/de/loesungen ] und Dienstleistungen
[http://www.noser.com/de/know-how-center ] für lokale, europäische
und multinationale Unternehmen. Als „Swiss ICT Champions
[http://www.swissict-award.ch ]“- preisgekrönte
Microsoft-ALM-Beratungsfirma
[http://www.noser.com/de/application-lifecycle-management ],
Gründungsmitglied der Open Handset Alliance (Android)
[http://www.noser.com/de/android ] und führendes Unternehmen im
schweizerischen Prüf- und Qualitätssicherungssektor mit 30 Jahren
Branchenerfahrung ist Noser Engineering der richtige Partner für
anspruchsvolle Software-Lösungen. Noser Engineering gehört der Noser
Gruppe an. [http://www.noser-group.com ] http://www.noser.com

Kontakt: Anderton Boyd Ltd [http://www.andertonboyd.com ] für
Noser Engineering AG, Tammara Anderton,
mediarelations@andertonboyd.com, Tel.: +41(0)44-586-1149

Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20121129/579904

Weitere Informationen unter:
http://

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