Optimis Fusion(TM) von Quantel Medical erhält FDA 510(k)-Zulassung

Quantel Medical
hat heute die FDA 510(k)-Zulassung für seine integrierte
Laser-Plattform Optimis Fusion(TM) bekanntgegeben. Das System Optimis
Fusion kombiniert modernste selektive Laser-Trabekuloplastik (SLT)
Photoregenerationstherapie und traditionelle
YAG-Photodisruptionsbehandlungen, um Augenärzten ein vielseitig
einsetzbares Instrumentarium zur Behandlung von Katarakt- und
Glaukom-Augenerkrankungen in einer effizienten Kombinationsplattform
zu bieten.

Der einzigartige SLT-Modus von Fusion integriert die modernste,
zurzeit verfügbare Laser-Technologie, um erstklassige
Behandlungsmöglichkeiten gegen Glaukom und zur Senkung des
Augeninnendrucks bereitzustellen. Die SLT-Therapie arbeitet, indem
sie gezielt die an Melanin reichen Zellen anspricht, die die
Laser-Energie absorbieren, um eine Heilreaktion einzuleiten und die
Funktion des Trabekelmaschenwerks zu verbessern. Die Laser-Energie
wird in kurzen, festgelegten Impulsraten über einen großen, homogenen
Spotdurchmesser verabreicht. Infolgedessen treten keine thermischen
Schäden auf. Dank dieser schonenden Anwendung und aufgrund der
Tatsache, dass keine dauerhaften Schäden am Trabekelmaschenwerk
entstehen, hinterlässt SLT intakte Strukturen und kann als
wiederholbares Verfahren durchgeführt werden.

Der YAG-Modus stellt hochleistungsfähige Photodisruption für
chirurgische Kapsulotomie- und Iridotomie-Verfahren zur Verfügung.
Das Gauß–sche Profil des Laserstrahls ermöglicht eine exakte
Laserstrahlführung auf minimalen Energiestufen, was unerwünschte
Nebeneffekte wie Linsen-Pitting vermeidet. Präzise Adressierung des
Gewebes wird durch den hochmodernen, auf zwei Punkte abzielenden
Strahl erreicht, der eine schnelle und akkurate Fokussierung auf die
Kapsel erlaubt. Eine anpassbare Korrektur-Funktion anterior und
posterior ermöglicht eine einfache Fokus-Anpassung vor, hinter oder
am Punkt der Disruption.

„Wir sind sehr gespannt darauf, unsere bahnbrechende
Laser-Plattform auf den US-amerikanischen Markt zu bringen“, sagte
Jean-Marc Gendre, CEO von Quantel Medical. „Die Optimis Fusion hat
sich seit ihrer Einführung früher in diesem Jahr auf anderen Märkten
als sehr gefragte Laser-Plattform bewiesen. Die Annahme dieser
Produkteinführung wird noch durch die Fähigkeit angekurbelt, einen
532 nm Monospot- oder Multispot-Retina-Laser zu kombinieren – eine
einzigartige Funktion der Laser-Produktlinie von Quantel.“

Die Integrierung von Optimis Fusion mit Quantels Vitra(TM)
Muster-scannenden Monospot- und Multispot-Retina-Lasersystemen bietet
umfassende Behandlungsoptionen für multi-fachbezogene Praktiken zur
Behandlung von Glaukom, Katarakt und Retina-Erkrankungen mithilfe
einer einzigen Laser-Plattform.

Über das Glaukom Unter Glaukom, auch Grüner Star genannt, versteht
man eine Gruppe von Erkrankungen, die den Sehnerv des Auges schädigen
und zu Sehverlust und Blindheit führen können. Das Glaukom lässt sich
grob in zwei Hauptkategorien einteilen, das „Offenwinkelglaukom“ und
das „Winkelblockglaukom“ (auch „Engwinkelglaukom“).

Ãœber die Katarakt Eine Katarakt, auch Grauer Star genannt, ist
eine Trübung der Augenlinse, die zu einer Verschlechterung des
Sehvermögens führt. Sie ist die häufigste Ursache von Blindheit und
wird üblicherweise mittels chirurgischer Eingriffe behandelt.

Über Quantel Medical Das im Jahr 1993 gegründete und in
Clermont-Ferrand, Frankreich, niedergelassene Unternehmen Quantel
Medical ist ein globales Medizintechnikunternehmen im Bereich
Augenheilkunde. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht,
führende Technologien zu entwickeln, um die Behandlung von
Augenerkrankungen zu verbessern. Quantel Medicals Schwerpunkt liegt
deutlich auf Forschung und Entwicklung, was viele, erstmals auf dem
Markt verfügbare Produkteinführungen und ein umfassendes
Produktportfolio mit diagnostischen Ultraschallgeräten und
chirurgischen Lasern für Ophthalmologen möglich gemacht hat. Diese
Produkte sind über direkte Vertriebsabteilungen in den USA und
Frankreich erhältlich sowie über selbständige Vertriebspartner in
über 80 Ländern.

Quantel Medical ist eine Geschäftssparte von Quantel (QUA:EN),
einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich Entwicklung von
Festkörper-Lasern für wissenschaftliche und industrielle Anwendungen.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.quantel-medical.com
[http://www.quantel-medical.com/].

Web site: http://www.quantel-medical.com/

Pressekontakt:
KONTAKT: Unternehmenskontakt, Levi Hall, Marketing Director,
LHall@quantelusa.com, +1-916-704-5384, oder Medienkontakt, Michael
Elofer,
Pascale Communications, mike@pascalecommunications.com,
+1-484-620-6167

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