PRACS Institute und Alcmaeon Pharma beschließen Entwicklungspartnerschaft

PRACS Institute
und Alcmaeon Pharma gaben heute die Unterzeichnung einer
Partnerschaftsvereinbarung über Dienstleistungen für die klinische
Entwicklung bekannt. Diese exklusive nordamerikanische
Entwicklungspartnerschaft ergänzt die Kernfähigkeiten beider
Organisationen und erweitert ihre geografische Reichweite, um
Full-service-Entwicklungsdienstleistungen für Biopharma- und
Generika-Unternehmen anzubieten, welche die Phasen I bis III der
klinischen Entwicklung betreffen.

?Die Zusammenarbeit mit Alcmaeon ist Teil der Strategie von PRACS, um
Unternehmen im Ausland dabei zu unterstützen, Frühphasenarbeit
durchzuführen und ihre Produkt-Pipelines kostensparend mit soliden
Daten in Nordamerika zu etablieren“, erklärt James Carlson, Chief
Executive Officer, PRACS Institute. ?Kanada ist ein idealer
Produktentwicklungsstandort für europäische Sponsoren, da es
harmonisierte Regulierungsverfahren und Zugang zu einer Vielzahl
verschiedener gesunder Teilnehmer und Patienten bietet. In den USA
setzten unsere Einrichtungen für klinische Pharmakologie neue
Maßstäbe hinsichtlich beschleunigter Rekrutierungsverfahren und der
effizienten Durchführung von Studien.“

?Diese Partnerschaft ist eine von mehreren Arten, Biopharma-Sponsoren
dabei unterstützen, Zugang zu den richtigen Anbietern spezialisierter
Dienstleistungen im gesamten Arzneimittelentwicklungs-Lebenszyklus
und Support für die Bioäquivalenz von Generika zu erhalten“, erklärt
George Tsolakos, Managing Director und Chairman von Alcmaeon Pharma.
?Unser Ansatz erlaubt den direkten Zugang zu diesen Anbietern;
Alcmaeon bietet dabei das zentralisierte Management an. Auf diese Art
vermeidet der Kunde zusätzlichen Studienmanagementaufwand, was die
Kosten senkt.“

Die Partnerschaftsvereinbarung sieht vor, dass Alcmaeon im Voraus die
Planungs- und Entwicklungsdienstleistungen für die Kunden
bereitstellt. PRACS Institute ist für die Durchführung der Studien
sowie unterstützende nachfolgende Datenanalyse und bioanalytische
Dienstleistungen verantwortlich.

Informationen zu PRACS PRACS Institute ist auf die Organisation der
Frühphasen klinischer Studien spezialisiert und bietet umfassende
Dienstleistungen und Knowhow für die Produktentwicklung großer und
kleiner Moleküle, neuer Präparate und Generika an. Drei Einrichtungen
für die klinische Pharmakologie erfüllen sowohl standardisierten als
auch spezialisierten Studiendesigns. Zwei Einrichtungen für
Bioanalytik sind auf die Analyse kleiner Moleküle spezialisiert. Eine
vollständige Palette von Dienstleistungen für die Durchführung
wissenschaftlicher Studien, darunter PK/PD, Biostatistik,
Datenmanagement und medizinische Dokumentation, bieten die
unterstützende Infrastruktur, um einen erfolgreichen Ablauf von
Projekten zu gewährleisten.

Informationen zu Alcmaeon Alcmaeon Pharma ist ein Spezialist für
Pharmaforschungsmanagement. Das Unternehmen unterstützt Kunden durch
seinen Ansatz, der auf mehr als 25 Jahren Erfahrung basiert, ein
etabliertes Netzwerk biopharmazeutischer Sponsoren und eine Auswahl
geprüfter Partner bei der Planung und Entwicklung sowie dem
Management von klinischen Studien, um Full-service-Dienstleistungen
für die Arzneimittelentwicklung auf internationaler Ebene anzubieten.

Pressekontakt:
KONTAKT: Katherine Cloninger, Director, Marketing,
Katherine.cloninger@pracs.com

Weitere Informationen unter:
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