SUPERA VERITAS(R) wird in Australien zugelassen

IDEV Technologies,
Inc. (IDEV) gab heute bekannt, dass die Therapeutic Goods
Administration (TGA), die australische Regulierungsbehörde für
Arzneimittel und medizinische Geräte, das Stentsystem SUPERA
VERITAS(R) für den Einsatz im Gallengang und peripheren Gefässen
zugelassen hat.

„Wir sind über die TGA-Zulassung sehr erfreut und blicken
bereiten erwartungsvoll der Einführung von SUPERA VERITAS auf dem
australischen Markt im Laufe dieses Jahres entgegen“, erklärte
Christopher Owens, President und CEO von IDEV. „Australien ist einer
der führenden Märkte im Asien-Pazifik-Raum. Wir haben dort eine
hundertprozentige Tochtergesellschaft eingerichtet, die IDEV Medical
Technologies PTY LTD, welche von Sydney aus die Produktanmeldung und
die Einführung dieser einzigartigen Technologie der nächsten
Generation unterstützen wird. Dies ist ein erster Schritt auf dem Weg
zum Ausbau unserer weltweiten Präsenz sowie unserer
Wachstumsstrategie im Asien-Pazifik-Raum.“

Australien ist ein etablierter, wachsender Markt für periphere
Gefässstents mit einer Vielzahl erfahrener endovaskulärer
Spezialisten.

Der SUPERA-Stent wurde als eigene Art von Stent anerkannt. Er
basiert auf einer firmeneigenen Technologie und medizinischen
Eigenschaften, die für eine unvergleichliche radiale Festigkeit und
Flexibilität sorgen, und stellt eine neue Behandlungsoption für
Patienten mit Gallengangsstenose oder peripherer arterieller
Verschlusskrankheit (pAVK) dar.

Informationen über IDEV Technologies, Incorporated

IDEV Technologies, Incorporated (IDEV) ist ein
Innovationsunternehmen, das medizinische Geräte der nächsten
Generation für den Einsatz in der interventionellen Radiologie, der
Gefässchirurgie und der Kardiologie entwickelt. IDEV hat seinen
weltweiten Hauptsitz im texanischen Webster. Die europäische Zentrale
befindet sich in Beuningen in den Niederlanden. Weitere Informationen
stehen auf http://www.idevmd.com zur Verfügung.

In den USA ist der SUPERA-Stent gegenwärtig für die palliative
Behandlung von Gallengangsstenosen aufgrund maligner Neoplasien
indiziert, in Europa, Kanada und Australien für die Behandlung von
Gallengangsstenosen aufgrund maligner Neoplasien und für den Einsatz
in peripheren Gefässen nach einer gescheiterten perkutanen
transluminalen Angioplastie (PTA).

Ansprechpartner: Donna Lucchesi
Vice President Global Marketing
IDEV Technologies, Incorporated
+1-281-525-2000

Pressekontakt:
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