TraceLink veröffentlicht EU FMD Express, eine maßgeschneiderte Compliance-Lösung für kleinere Pharmaunternehmen

TraceLink Inc.,
das weltweit größte Track and Trace Netzwerk in der Life
Sciences-Lieferkette, das den Informationsaustausch in Echtzeit
erlaubt und somit zu besseren Patientenergebnissen beiträgt, hat
heute die Veröffentlichung von EU FMD Express
(https://www.tracelink.com/solutions/eu/eu-fmd-for-small-pharma)
bekanntgegeben. Dies ist eine kostengünstige und vereinfachte
Lösung, die speziell auf die Anforderungen kleinerer
Pharmaunternehmen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften der
europäischen Arzneimittelfälschungsschutzrichtlinie (Falsified
Medicines Directive / EU FMD),zugeschnitten ist.

Aufgrund ihrer wesentlich stärker beschränkten Ressourcen und
Budgets bedeutet die Serialisierung für viele kleine
Pharmaunternehmen eine erhebliche Herausforderung, einschließlich
Master Data-Management und den Austausch von Daten mit ihren
Lohnherstellern (CMOs), und macht ihre Erfüllung bis zu dem
Inkrafttreten der Falsified Medicines Directive (FMD) im Februar 2019
schwierig. EU FMD Express von TraceLink liefert diesen Unternehmen
eine einfache Methode, die EU-Fälschungsschutzrichtlinie zu erfüllen
und gleichzeitig bei nur minimalen geschäftlichen Auswirkungen ihre
Kosten zu kontrollieren. Mit mehr als 40.000 Usern, die regelmäßig
auf das Life Sciences Cloud-System zugreifen, ist EU FMD Express von
TraceLink eine vollständige, einfach zu verwendende Lösung, die es
kleineren Herstellern ermöglicht, die EU-Fälschungsschutzrichtlinie (
EU- FMD) einzuhalten und den European Hub über eine einzige, sichere
Verbindung zur TraceLink Life Sciences Cloud zu integrieren.
Gleichzeitig werden sie von Softwarewartung und Upgrades sowie der
Integration regulatorischer Änderungen entlastet.

„Aufgrund seiner Größe und enormen Zahl an Unternehmen, die über
verschiedene Länder verteilt sind, ist Europa einer der größten und
komplexesten Märkte, an dem Hunderte von kleinen Unternehmen damit
kämpfen, in den nächsten 11 Monaten die EU
-Fälschungsschutzrichtlinie umzusetzen“, so Shabbir Dahod, President
und CEO von TraceLink. „Als Marktführer meinen wir, dafür
verantwortlich zu sein, allen Unternehmen, unabhängig von ihrer
Größe, zur Compliance zu verhelfen; aus diesem Grund haben wir dieses
kostengünstige, problemlos zu nutzende Angebot entwickelt, das
kleineren Unternehmen die Möglichkeit bietet, rechtzeitig bereit zu
sein, ohne dass dabei ihr Geschäftsbetrieb gestört wird. Dank
unserer Investitionen in Services und Support in der EU und unserer
einzigartigen Netzwerkarchitektur für ein beschleunigtes Onboarding
von Unternehmen, ist TraceLink dazu in der Lage, ein derartiges
Angebot für diesen Markt zu ermöglichen.“

EU FMD Express: Hauptvorteile für kleine Pharmaunternehmen

Maßgeschneiderte Vorlagen und Compliance-Module des speziell für
kleinere Pharmaunternehmen konzipierten EU FMD Express sorgen für
eine schnellere Implementierung und vorhersagbare Kosten. TraceLink
übernimmt die gesamte Bereitstellung, einschließlich
Systemkonfiguration und Dateneingabe. Jeder EU FMD Express-Kunde hat
folgende Vorteile:

– Problemlos nutzbare und bewährte Lösung für kleinere Unternehmen –
Portalzugang für Linienmanagement-Systeme (LMS) und Lohnhersteller
(CMOs) mit Integrationsoptionen verfügbar; Zugriff auf das
Seriennummer- und den Ereignis-Speicher von TraceLink; direkte
Integration in den European Hub.
– Vereinfachte Bereitstellung, Setup und Konfiguration – TraceLink
Services hilft EU FMD Express-Kunden, Master Data zu definieren und
zu managen, Lohnhersteller (CMOs) zu integrieren und zu schulen und
das EU Compliance-Modul zu konfigurieren; außerdem bietet es
Unterstützung bei QS-Tests und Validierung sowie bei
User-Schulungen.
– Laufende Schulung und Fortbildung – EU FMD Express User erhalten
uneingeschränkten Zugang auf die Konfigurationsvorlagen für Master
Data und Seriennummernvorlagen von TraceLink. TraceLink bietet
überdies einen Arbeitsbereich für die Zusammenarbeit von
Unternehmen zum Austauschen von Konfigurationsdokumenten sowie den
freien Zugang zur TraceLink University für Tutorials und
E-Learning-Seminare.

Um mehr über EU FMD Express zu erfahren und zu sehen, wie
TraceLink kleineren Pharmaunternehmen in unübertroffener Weise
Flexibilität und Prognostizierbarkeit bietet und dabei gleichzeitig
die Unsicherheit hoher Kosten aufgrund der Einbindung von
Lohnherstellern (CMOs) und zeitraubender Implementierungen vermeiden
hilft, besuchen Sie uns bitte auf:
https://www.tracelink.com/solutions/eu/eu-fmd-for-small-pharma.

Pressekontakt:
Aimee Genzler
Senior Director
Corporate Communications
TraceLink
agenzler@tracelink.com
978.396.6150

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