Volcano gibt CE-Kennzeichnung und 510(k) Freigabe für New Visions® PV .035 digitalen IVUS-Katheter bekannt

Neues zum Patent angemeldetes Design setzt Engagement für
Behandlung peripherer Gefäßerkrankung fort

SAN DIEGO, 4. Oktober 2012 /PRNewswire/– Volcano Corporation , ein
führender Entwickler und Hersteller von präzisionsgesteuerten
Therapieinstrumenten, die die Diagnose und Behandlung von koronaren
und peripheren Gefäßerkrankungen verbessern, hat heute die
Genehmigung erhalten, seinen neuen Visions® PV .035 Digital
IVUS-Katheter in den Vereinigten Staaten sowie in Europa zu
vermarkten. Der neue intravaskuläre Ultraschallkatheter ist entworfen
worden, um große Gefäße abzubilden und den Gebrauch von weniger
jodierten Kontrastmitteln in endovaskulären Eingriffen zu
ermöglichen.

Intravaskulärer Ultraschall (IVUS) der erkrankten Arterien und Venen
erlaubt Ärzten Gefäßformen zu beobachten und Echtzeit-Messungen
durchzuführen, die Auswirkungen auf die Behandlungsstrategien und
letztendlich die Resultate für die Patienten haben. Der Visions PV
.035 Katheter enthält neue Zentimetermarker, zur Unterstützung von
Längenmessungen, der für die Auswahl der Behandlungsgeräte wichtig
ist.

„Endovaskuläre Reparatur wird der offenen chirurgischen Reparatur von
vielen Patienten wegen der weniger invasiven Natur, kürzerer
Erholungszeiten und niedrigeren Komplikationsrate bei Patienten mit
geeigneter Anatomie, bevorzugt“, sagte David Sheehan, Geschäftsführer
und intravaskulärer Bildgebungs-Spartenleiter. „Allerdings ist
präzises Gerätedimensionierung und -platzierung für positive
Ergebnisse entscheidend[1]. Volcano glaubt, dass IVUS eine wichtige
Rolle bei der Führung endovaskulären und andere peripheren Therapien
spielen kann. Die Entwicklung dieser neuen Katheter ist nur ein
Beispiel für unser fortschreitendes Engagement in diesem Bereich.“

„Eine weitere Herausforderung in der endovaskulären Reparatur sind
niereninsuffiziente Patienten“, fügte er hinzu. „Diese Patienten sind
anfällig für akute Nierenschädigung – einem Zustand, der mit hohen
Kosten, Morbidität und Mortalität verbunden ist – durch den
intraoperativen Einsatz von jodhaltigen Kontrastmitteln. Mit dem
Gebrauch unseres Visions PV .035 Katheter mit neuem Zentimetermarker,
wird die Menge des erforderlichen Kontrastmittels reduziert,
demzufolge eine Risikominimierung[1] und Schaffung von mehr
Möglichkeiten für diese Patienten.“

Scott Huennekens, Präsident und Geschäftsführer fügte hinzu: „Unsere
anteilige Führung in der weltweiten intravaskulären und peripheren
Bildgebung besteht, weil wir Produkte innovieren, die klinisch
relevant sind und zu besseren Ergebnisse für unsere Ärzte führen.
Darüber hinaus fügen wir weiterhin neue und verbesserte
Peripherieprodukte hinzu, die alle auf unseren bestehenden
Multimodalität Plattformen arbeiten. „

Vertreter des Unternehmens weisen auf eine Studie in Osaka, Japan,
hin, die im European Journal of vaskuläre und endovaskuläre Chirurgie
veröffentlicht wurde, dass durch die Verwendung von IVUS ein
signifikant geringerer Gebrauch von Kontrast während der
endovaskulären Aorta Reparatur (EVAR) benötigt wurde. Die neuen
Zentimeter Marker machen diese Verfahren schneller und einfacher[1]
und eliminieren die Notwendigkeit von zusätzlichen Marker Kathetern
oder einem sterilen Lineal.

Der neue Katheter verfügt über weitere Verbesserungen, inklusive
einer längeren Anschlusslänge, um Verfahrensflexibilität zu
verbessern, neue Materialien, eine weichere, mehr abgerundete Spitze
mit niedrigerem Eintragsprofil und GlyDx® hydrophile Beschichtung für
die Lieferung durch gewundene Anatomie. Interessierte können sich den
neuen Visions® PV .035 Digitale IVUS-Katheter an dem Volcano Stand
#500, bei der 2012 VIVA Konferenz, 09.-12. Oktober im Wynn Las Vegas
Hotel in Las Vegas, Nevada, ansehen.

[1] Daten zu den Akten

Ãœber Volcano Corporation

Volcano Corporation revolutioniert die Medizinproduktindustrie mit
einer breiten Palette von Technologien, die Bildgebung und Therapie
einfacher, informativer und weniger invasiv machen. Seine Produkte
befähigen Ärzten auf der ganzen Welt, mit einer neuen Generation von
Analyseinstrumenten, aussagekräftigere Informationen zu liefern – mit
Ton und Licht als die Führungselemente. Gegründet in der
Herz-Kreislauf-Pflege und mit der Expansion in andere Spezialitäten,
wird Volcano die Annahme darüber, was bei der Verbesserung der in den
Resultaten des Patienten möglich ist, in Bildgebung und Therapie
kombinieren.

Vorhersagen

Diese Pressemitteilung enthält Vorhersagen im Sinne des
US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Acts von 1995.
Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht als historische
Tatsachen bezeichnet werden können, dürfen als „Vorhersagen“
bezeichnet werden. einschließlich Aussagen potenzieller Vorteile der
Produkte und Verfahren wie oben beschrieben, die weitere Entwicklung
und Expansion, die Genehmigung, kommerzielle Freisetzung und
Marktakzeptanz der Technologie des Unternehmens und die Auswirkungen
der klinischen und anderen technischen Daten. Vorhersagen basieren
auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen
Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass Volcano–s
Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den hierin enthaltenen
Aussagen abweichen können. Einige der möglichen Risiken und
Unsicherheiten, welche von den tatsächlichen Ergebnissen abweichen
können, beinhalten das Tempo und das Ausmaß der Marktakzeptanz der
Unternehmensprodukte und -technologien; unerwartete Ergebnisse
klinischer Studien, einschließlich unerwarteter neuer klinischer
Daten und unerwarteter zusätzlicher Analysen vorhandener klinischer
Daten; unerwartete regulatorische Maßnahmen oder Verzögerungen oder
staatliche Bestimmungen im Allgemeinen; die Fähigkeit des
Unternehmens Patente zu erhalten oder aufrechtzuerhalten oder andere
Rechte zum Schutz geistigen Eigentums; der Wettbewerb im Allgemeinen;
Preisdruck durch Regierung, Industrie und allgemeiner Öffentlichkeit;
unerwartete Fertigungsprobleme; Wachstumsstrategien; zeitlicher
Verlauf und Erfolg der Produktentwicklungsmeilensteine; Ergebnisse
der laufenden Rechtsstreitigkeiten, die Auswirkungen und Vorteile der
Marktentwicklung; Produkteinführungen; unerwartete neue Daten-,
Sicherheits- und technischen Probleme; Marktbedingungen und andere
Risiken, die der Entwicklung medizinischer Geräte und
Kommerzialisierung innewohnen. Diese und weitere Risiken und
Unwägbarkeiten, werden ausführlicher in Volcano Einreichungen bei der
Securities and Exchange Commission beschrieben, einschließlich
unseres letzten Quartalsberichts auf Formblatt 10-Q. Übermäßiger
Verlass darf nicht auf Vorhersagen gemacht werden, die nur von dem
Tag an dem sie platziert wurden, sprechen. Volcano übernimmt
keinerlei Verpflichtung, Vorhersagen zu aktualisieren, um neue
Informationen, Ereignisse oder Umstände nach dem Datum ihrer
Veröffentlichung widerzuspiegeln, oder um das Eintreten unerwarteter
Ereignisse zu reflektieren.

Web site: http://www.volcanocorp.com/

Pressekontakt:
KONTAKT: Donna Collins, +1-858-720-4137, DCollins@volcanocor

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