INSIGHT Health zeigt mit Patentdatenbank SHARK: Anmeldungen bei der EMA – Zweite Biosimilar-Zulassung für Bevacizumab

Die Patentdatenbank SHARK von INSIGHT Health
zeigt mit einem neuen Feature die europäischen Zulassungen von
Biosimilars und Generika und bietet somit erweiterte Möglichkeiten,
den Arzneimittelmarkt zu beobachten. So hat eine Analyse ergeben,
dass es beispielsweise für das Zytostatika Bevacizumab bereits zwei
zugelassene Biosimilars gibt.

Eine Analyse des möglichen Markteintritts von Nachahmern bei
monoklonalen Antikörpern mit Hilfe der Patentdatenbank SHARK des
Informationsdienstleisters INSIGHT Health zeigt insgesamt 27
Zulassungen von Biosimilars durch die Europäische
Arzneimittel-Agentur (EMA). Zwei dieser Zulassungen betreffen das
Zytostatika Bevacizumab, dessen Ergänzendes Schutzzertifikat (SPC)
mit der sechsmonatigen Verlängerung durch ein Pädiatrisches
Prüfkonzept (PIP) Mitte nächsten Jahres abläuft. Bei einigen
Arzneimitteln mit Indikationen im Bereich Onkologie, Diabetes,
Autoimmunerkrankungen sowie Orphan Drugs und gentechnisch
hergestellten Arzneimitteln wie monoklonale Antikörper ist der Weg in
den Markt zwingend über das Zentrale Verfahren bei der EMA zu
beantragen.

Die Analyse mit SHARK hat weiterhin ergeben, dass seit Juni 2018
mehr als 274.300 Verordnungen (GKV – Quelle: NVI-Plus (umfasst
Fertigarzneimittel und Zubereitungen)) des Zytostatikas von den
behandelten Ärzten ausgestellt worden sind. Damit ist Bevacizumab die
fünft umsatzstärkste Substanz im ambulanten GKV-Markt (MAT 06/2019 –
NVI-Plus). Bevacizumab wird in erster Linie zur Behandlung einiger
fortgeschrittener Krebserkrankungen bei erwachsenen Patienten
eingesetzt.

SHARK bietet umfassende Informationen zu mehr als 1.600
Substanzen, die sich aktuell in der Entwicklung befinden. Neben den
einzelnen klinischen Phasen der patentgeschützten Medikamente wird
auch die Anmeldung bei den entsprechenden Behörden dargestellt. Mit
der Erweiterung um die Anmeldung der Nachahmer besteht für Kunden des
Datenspezialisten nun eine weitere Möglichkeit, das Marktgeschehen
und die Wettbewerbsaktivitäten zu verfolgen. Die internationale
Patentdatenbank von INSIGHT Health beinhaltet derzeit Daten zu rund
3.100 Substanzen und Substanzkombinationen mit 18.000 Patenten und
26.000 Patentverlängerungen (Ergänzende Schutzzertifikate) in 29
Ländern. Das Unternehmen wird das neue Feature von SHARK vom 5. bis
7. November in Frankfurt auf der CPhI – der internationalen Messe der
Pharmaindustrie – in Halle 4, Stand 42D41 präsentieren.

INSIGHT Health ist einer der führenden Informationsdienstleister
im Gesundheitsmarkt mit Sitz in Waldems-Esch und Niederlassungen in
Berlin, Wien und Baar. Das Unternehmen bietet aufgrund seiner
umfassenden Branchenkenntnisse ein breites Portfolio datenbasierter
Dienste zur Markt- und Versorgungsforschung an. Das Plus der INSIGHT
Health GmbH & Co. KG liegt in der schnellen und transparenten
Bereitstellung von Daten unter Beachtung der gesetzlichen
Datenschutzvorschriften sowie in der Ausarbeitung individueller
Lösungen für die pharmazeutische Industrie, Krankenversicherungen,
Ärzteverbände, Apothekenvereinigungen, wissenschaftliche Institute,
Behörden, Politik und andere Entscheider im Gesundheitsmarkt.

Weitere Informationen: www.insight-health.de

Pressekontakt:
Esther Zöllner
Produktmanagerin Patentdatenbank
+49 (0)6126 955-21
EZoellner@insight-health.de

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