Für europäische Medizinproduktehersteller gelten ab 2016 neue Vorschriften, sagt hochrangiger Compliance-Berater

"Politiker und
Medizingerätehersteller in ganz Europa debattieren breit über dieses
Thema. Es scheint aber praktisch sicher, dass umfassende neue
Medizingerätevorschriften bald zur Umsetzung 2016 verabschiedet
werden", sagte Peter Rose, Geschäftsführer von Maetrics Ltd, der
europäische Arm von Maetrics, ein globales Consulting-Unternehmen für
den Bereich Biowissenschaften. Rose empfiehlt: "Hersteller müssen
jetzt mit der Planung beginn

Sublative-Technologie von Syneron erhält CE-Kennzeichnung für die Behandlung von Schwangerschaftsstreifen und Aknenarben

Erweiterte Sublative-Indikation wird auf dem AMWC in Monaco
vorgestellt

Syneron Medical Ltd. , ein weltweit führender Anbieter von Geräten
für die ästhetische Medizin, gab heute bekannt, dass seine
patentierte Sublative(TM)- Technologie die CE-Kennzeichnung für die
effiziente Behandlung von Schwangerschaftsstreifen und Aknenarben
erhalten hat. Die neuen Behandlungsprotokolle sind nun auf allen mit
Syneron Sublative kompatiblen Geräten verfügbar, da

Strand bringt Server-Edition von Avadis-NGS für Unternehmen auf den Markt und richtet Lese-Bericht-Lösung für klinische Genomforschung ein

Bei der Konferenz "ACMG Annual Clinical Genetics Meeting" in
dieser Woche kündigte Strand Life Sciences die Markteinführung einer
Server-Edition von Avadis-NGS, einer Unternehmenslösung für seine
weit verbreitete Analyseplattform Next-Generation Sequencing, an. Die
Server-Edition von Avadis-NGS wurde entwickelt, um mittels zentraler
Speicherung von Daten und Analyseergebnissen eine gemeinsame Analyse
zu ermöglichen. "Immer mehr Mitarbeiter eines L

Jazz Pharmaceuticals und Gentium kündigen die europäische Markteinführung der ersten zugelassenen lebensrettenden Behandlung bei schwerer Lebervenenverschlusskrankheit an

Jazz
Pharmaceuticals plc und Gentium S.p.A., ein Unternehmen von Jazz
Pharmaceuticals, kündigten heute den Start der europäischen
Markteinführung von Defitelio®(?) (Defibrotid) an, das erste
lizenzierte Produkt für die Behandlung einer schweren venösen
okklusiven Leberkrankheit (schwere VOD oder sVOD) bei Patienten ab
einem Alter von einem Monat, die eine hämatopoetische
Stammzelltransplantation erhalten (HSZT).((1)) Die Unternehmen haben
Defitelio in D

Auf BioMed Boston beschreibt Maetrics-Topmanagerin typische Schwierigkeiten bei der Implementierung der neuen UDI-Bestimmung der FDA und wie man diese vermeidet

Vor circa sechs Monaten verabschiedete
die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) neue
Bestimmungen, die für die Mehrzahl der für den Vertrieb in den USA
bestimmten Medizinprodukte eine eindeutig identifizierbare
Kennzeichnung, die sogenannte Unique Device Identification oder UDI,
vorschreiben. Debara Reese, Vice President, Quality and Compliance,
des globalen biowissenschaftlichen Compliance-Consulting-Unternehmens
Maetrics, erklärte vor kurzem in einer Rede au

spectrumK schreibt Arzneimittel zweifach neu aus

Die spectrumK GmbH hat kürzlich die 10.
Arzneimittelausschreibung bekannt gegeben. Neu ist die Aufteilung
dieser Ausschreibung in 2 Verfahren für generische und
patentgeschützte Arzneimittel. Die Bekanntmachungen erfolgten im
EU-Amtsblatt vom 15.03.2014 unter dem Aktenzeichen Az. 2014/S
053-087964 (generische Arzneimittel) und im EU-Amtsblatt vom
22.03.2014 unter dem Aktenzeichen Az. 2014/S 058-097036
(patentgeschützte Arzneimittel). 70 gesetzliche Krankenkassen mit ca

Über 1 Milliarde Euro Corporate Venture Capital für Startups und junge Unternehmen „Best of Both“, 13. und 14. Mai 2014 www.bestofbothberlin.com

Mit über einer Milliarde Euro Corporate
Venture Capital sind namhafte Konzerne wie Bertelsmann, Siemens,
Daimler, Deutsche Post, Evonik und Bosch sowie der Company Builder
Project A Ventures auf der "Best of Both" am 13. und 14. Mai 2014 in
Berlin vertreten. In dem Bereich "Corporate Ventures of German
Industry" haben diese Blue Chips eine Plattform, um sich der
internationalen Gründerszene als Förderer von Startups und jungen
Unternehmen zu präsent

Betrugskosten im Gesundheitswesen 2014

Betrug und Fehler kosten weltweiten Gesundheitssektor 487 Mrd. USD
pro Jahr

– Verluste durch Betrug und Fehler im Gesundheitswesen seit 2008 von 5,59 %
der Gesamtausgaben um 25 % auf 6,99 % gestiegen
– Reduzierung von Verlusten durch Betrug und Fehler um bis zu 40 % innerhalb
eines Jahres möglich – Freisetzung von 195 Mrd. USD weltweit
– Globale Durchschnittswerte für Verluste im Gesundheitsdienst des Vereinigten
Königreichs auf 7 Mrd. GBP geschätzt

Weltweit

Die Auftragsfertigung in der Pharmaindustrie wandelt sich, und sie braucht diesen Wandel. Das gilt auch für Ihr Unternehmen!

Der Global Pharmaceutical Contract Manufacturing (GPCM) Summit
findet in diesem Jahr bereits zum achten Mal statt. Dabei handelt es
sich europaweit um die einzige Veranstaltung, bei der sich die für
externe Zulieferer und Netzwerke, Technologietransfer und Qualität
zuständigen Leiter und Vizepräsidenten treffen, um sich über ihre
Ideen und Strategien für erfolgreiche Partnerschaften in der
Auftragsfertigung auszutauschen. Der Gipfel, der am 17. und 18. Jun